РЗН 2021/14537
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие РЗН 2021/14537
Внимание, документ содержит изменения:
Информация о вносимых изменениях
Наименование
Изделие ортопедическое на шейный, грудной, поясничный и крестцовый отделы позвоночникав вариантах исполнения:
1. Ортез на шейный отдел позвоночника (головодержатель): Арт. 1936, 1937.
2. Ортез на грудо-поясничный отдел (корсет): Арт. 1801, 1802, 1812, 1822, 1823, 1838.
3. Ортез на пояснично-крестцовый отдел позвоночника (корсет): Арт. 1803, 1804, 1805, 1806, 1807, 1808, 1809, 1810, 1811, 1813, 1814, 1815, 1816, 1817, 1818, 1819, 1820, 1821, 1824, 1825, 1826, 1827, 1828, 1829, 1830, 1831, 1832, 1833, 1834, 1835, 1839.
1. Ортез на шейный отдел позвоночника (головодержатель): Арт. 1936, 1937.
2. Ортез на грудо-поясничный отдел (корсет): Арт. 1801, 1802, 1812, 1822, 1823, 1838.
3. Ортез на пояснично-крестцовый отдел позвоночника (корсет): Арт. 1803, 1804, 1805, 1806, 1807, 1808, 1809, 1810, 1811, 1813, 1814, 1815, 1816, 1817, 1818, 1819, 1820, 1821, 1824, 1825, 1826, 1827, 1828, 1829, 1830, 1831, 1832, 1833, 1834, 1835, 1839.
Номер РУ
РЗН 2021/14537
Дата РУ
08.06.2021
Срок действия РУ
Бессрочно
Номер реестровой записи
48759
Заявитель
ООО "НИКАМЕД"
Фактический адрес заявителя
127015, Россия, Москва, Бумажный пр-д, д. 14, стр. 2
Юридический адрес заявителя
127015, Россия, Москва, Бумажный пр-д, д. 14, стр. 2
Изготовитель
"Бауэрфайнд АГ"
Фактический адрес изготовителя
, Германия, Bauerfeind AG, Triebeser Straße 16, 07937 Zeulenroda-Triebes, Germany
Юридический адрес изготовителя
, Германия, Bauerfeind AG, Triebeser Straße 16, 07937 Zeulenroda-Triebes, Germany
Код ОКП/ОКПД2
32.50.22.125
Класс риска
1
Вид
183530
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
Адрес
Bauerfeind AG, Triebeser Straße 16, 07937 Zeulenroda-Triebes, Germany
Модели медицинского изделия
Код вида
Наименование модели
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
183530
Изделие ортопедическое на шейный, грудной, поясничный и крестцовый отделы позвоночника 1. Ортез на шейный отдел позвоночника (головодержатель): Арт. 1936, 1937,
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
183530
Изделие ортопедическое на шейный, грудной, поясничный и крестцовый отделы позвоночника 2. Ортез на грудо-поясничный отдел (корсет): Арт.1801,1802, 1812, 1822, 1823, 1838,
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
183530
Изделие ортопедическое на шейный, грудной, поясничный и крестцовый отделы позвоночника 3. Ортез на пояснично-крестцовый отдел позвоночника (корсет): Арт. 1803, 1804, 1805, 1806, 1807, 1808, 1809, 1810, 1811, 1813, 1814, 1815, 1816, 1817, 1818, 1819, 1820, 1821, 1824, 1825, 1826, 1827, 1828, 1829, 1830, 1831, 1832, 1833, 1834,1835,
№ п/п
Тип изменения
Дата изменения
Описание
1
Внесены изменения в регистрационные документы
25.10.2021
В связи с изменением информации об уполномоченном представителе производителя (изготовителя) медицинского изделия,В связи с изменением наименования медицинского изделия, не требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия, а именно изменение маркировки и (или) упаковки медицинского изделия
РазвернутьСведения, указанные в настоящем разделе, приведены для удобства пользователей в ознакомительных целях. ООО "Невасерт" не несет ответственность за достоверность данных. Для получения актуальных сведений используйте официальный реестр Росздравнадзора. (roszdravnadzor.gov.ru)