РЗН 2021/14536
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие РЗН 2021/14536
Наименование
Инкубатор медицинский для интенсивной терапии новорожденных "LeadBorn" по ТУ 32.50.21-032-65614693-2019варианты исполнения:
I. Инкубатор медицинский для интенсивной терапии новорождённых "LeadBorn-1" по ТУ 32.50.21-032-65614693-2019, в составе:
1. Корпус основного блока инкубатора - 1 шт.
2. Колпак инкубатора в сборе - 1 шт.
3. Сенсорный модуль - 1 шт.
4. Шнур питания - 1 шт.
5. Кабель эквипотенциального заземления - 1 шт.
6. Инфузионная стойка в комплекте с полкой - 1 шт.
7. Паспорт - 1 шт.
8. Руководство по эксплуатации - 1 шт.
Принадлежности:
1. Матрац - 1 шт.
2. Сменный воздушный фильтр - 2 шт.
3. Кислородный датчик - 2 шт.
4. Датчик температуры кожи - 2 шт.
5. Защитная скоба для фиксации шнура питания в комплекте с винтами - 1 шт.
6. Уплотнительная манжета дверцы доступа - 6 шт.
7. Люверс порта для кабеля/шланга - 10 шт.
8. Весы (опция) - 1 шт.
II. Инкубатор медицинский для интенсивной терапии новорождённых "LeadBorn-2" по ТУ 32.50.21-032-65614693-2019, в составе:
1. Корпус основного блока инкубатора с модулем сервоконтроля содержания кислорода - 1 шт.
2. Колпак инкубатора в сборе - 1 шт.
3. Сенсорный модуль - 1 шт.
4. Шнур питания - 1 шт.
5. Кабель эквипотенциального заземления - 1 шт.
6. Инфузионная стойка в комплекте с полкой - 1 шт.
7. Паспорт - 1 шт.
8. Руководство по эксплуатации - 1 шт.
Принадлежности:
1. Матрац - 1 шт.
2. Сменный воздушный фильтр - 2 шт.
3. Кислородный датчик - 2 шт.
4. Датчик температуры кожи - 2 шт.
5. Защитная скоба для фиксации шнура питания в комплекте с винтами - 1 шт.
6. Шланг для подключения к источнику кислорода (длина не менее 3 м) - 1 шт.
7. Стакан для 100 % калибровки кислородных датчиков - 1 шт.
8. Уплотнительная манжета дверцы доступа - 6 шт.
9. Люверс порта для кабеля/шланга - 10 шт.
10. Весы (опция) - 1 шт.
I. Инкубатор медицинский для интенсивной терапии новорождённых "LeadBorn-1" по ТУ 32.50.21-032-65614693-2019, в составе:
1. Корпус основного блока инкубатора - 1 шт.
2. Колпак инкубатора в сборе - 1 шт.
3. Сенсорный модуль - 1 шт.
4. Шнур питания - 1 шт.
5. Кабель эквипотенциального заземления - 1 шт.
6. Инфузионная стойка в комплекте с полкой - 1 шт.
7. Паспорт - 1 шт.
8. Руководство по эксплуатации - 1 шт.
Принадлежности:
1. Матрац - 1 шт.
2. Сменный воздушный фильтр - 2 шт.
3. Кислородный датчик - 2 шт.
4. Датчик температуры кожи - 2 шт.
5. Защитная скоба для фиксации шнура питания в комплекте с винтами - 1 шт.
6. Уплотнительная манжета дверцы доступа - 6 шт.
7. Люверс порта для кабеля/шланга - 10 шт.
8. Весы (опция) - 1 шт.
II. Инкубатор медицинский для интенсивной терапии новорождённых "LeadBorn-2" по ТУ 32.50.21-032-65614693-2019, в составе:
1. Корпус основного блока инкубатора с модулем сервоконтроля содержания кислорода - 1 шт.
2. Колпак инкубатора в сборе - 1 шт.
3. Сенсорный модуль - 1 шт.
4. Шнур питания - 1 шт.
5. Кабель эквипотенциального заземления - 1 шт.
6. Инфузионная стойка в комплекте с полкой - 1 шт.
7. Паспорт - 1 шт.
8. Руководство по эксплуатации - 1 шт.
Принадлежности:
1. Матрац - 1 шт.
2. Сменный воздушный фильтр - 2 шт.
3. Кислородный датчик - 2 шт.
4. Датчик температуры кожи - 2 шт.
5. Защитная скоба для фиксации шнура питания в комплекте с винтами - 1 шт.
6. Шланг для подключения к источнику кислорода (длина не менее 3 м) - 1 шт.
7. Стакан для 100 % калибровки кислородных датчиков - 1 шт.
8. Уплотнительная манжета дверцы доступа - 6 шт.
9. Люверс порта для кабеля/шланга - 10 шт.
10. Весы (опция) - 1 шт.
Номер РУ
РЗН 2021/14536
Дата РУ
09.06.2021
Срок действия РУ
Бессрочно
Номер реестровой записи
44979
Изготовитель
ООО "ЛИДКОР"
Фактический адрес изготовителя
620102, Россия, Свердловская область, г. Екатеринбург, ул. Посадская, д. 23, офис 204
Юридический адрес изготовителя
620102, Россия, Свердловская область, г. Екатеринбург, ул. Посадская, д. 23, офис 204
Код ОКП/ОКПД2
32.50.21.160
Класс риска
2б
Вид
157920
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
Адрес
ООО "ЛИДКОР", Россия, 620033, Свердловская область, г. Екатеринбург, ул. Краснодарская, д. 15
Модели медицинского изделия
Код вида
Наименование модели
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
157920
"Инкубатор медицинский для интенсивной терапии новорождённых «LeadBorn-1» по ТУ
32.50.21-032-65614693-2019"
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
157920
"Инкубатор медицинский для интенсивной терапии новорождённых «LeadBorn-2» по ТУ
32.50.21-032-65614693-2019"
Сведения, указанные в настоящем разделе, приведены для удобства пользователей в ознакомительных целях. ООО "Невасерт" не несет ответственность за достоверность данных. Для получения актуальных сведений используйте официальный реестр Росздравнадзора. (roszdravnadzor.gov.ru)