РЗН 2021/14530
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие РЗН 2021/14530
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Наименование
Набор калибраторов ISE Standard для количественного определения натрия, калия и хлора в клиническом образце с использованием ион-селективных электродов на анализаторах и модулях биохимических Roche/Hitachi cobas cварианты исполнения:
I. Набор калибраторов ISE Standard для количественного определения натрия, калия и хлора в клиническом образце с использованием ион-селективных электродов на анализаторах и модулях биохимических Roche/Hitachi cobas c, вариант исполнения с низким уровнем концентрации (ISE Standard Low Roche/Hitachi cobas c systems), в составе:
1. Калибратор в ампуле, объем 3 мл - 10 шт.
2. Этикетка со штрих-кодом - 2 шт.
3. Инструкция по применению.
II. Набор калибраторов ISE Standard для количественного определения натрия, калия и хлора в клиническом образце с использованием ион-селективных электродов на анализаторах и модулях биохимических Roche/Hitachi cobas c, вариант исполнения с высоким уровнем концентрации (ISE Standard High Roche/Hitachi cobas c systems), в составе:
1. Калибратор в ампуле, объем 3 мл - 10 шт.
2. Этикетка со штрих-кодом - 2 шт.
3. Инструкция по применению.
I. Набор калибраторов ISE Standard для количественного определения натрия, калия и хлора в клиническом образце с использованием ион-селективных электродов на анализаторах и модулях биохимических Roche/Hitachi cobas c, вариант исполнения с низким уровнем концентрации (ISE Standard Low Roche/Hitachi cobas c systems), в составе:
1. Калибратор в ампуле, объем 3 мл - 10 шт.
2. Этикетка со штрих-кодом - 2 шт.
3. Инструкция по применению.
II. Набор калибраторов ISE Standard для количественного определения натрия, калия и хлора в клиническом образце с использованием ион-селективных электродов на анализаторах и модулях биохимических Roche/Hitachi cobas c, вариант исполнения с высоким уровнем концентрации (ISE Standard High Roche/Hitachi cobas c systems), в составе:
1. Калибратор в ампуле, объем 3 мл - 10 шт.
2. Этикетка со штрих-кодом - 2 шт.
3. Инструкция по применению.
Номер РУ
РЗН 2021/14530
Дата РУ
08.06.2021
Срок действия РУ
Бессрочно
Номер реестровой записи
53212
Заявитель
ООО "Рош Диагностика Рус"
Фактический адрес заявителя
107031, Россия, г. Москва, Трубная пл., д. 2
Юридический адрес заявителя
107031, Россия, г. Москва, Трубная пл., д. 2
Изготовитель
"Рош Диагностикс ГмбХ"
Фактический адрес изготовителя
, Германия, Roche Diagnostics GmbH, Sandhofer Strasse 116, D-68305 Mannheim, Germany
Юридический адрес изготовителя
, Германия, Roche Diagnostics GmbH, Sandhofer Strasse 116, D-68305 Mannheim, Germany
Код ОКП/ОКПД2
21.20.23.110
Класс риска
2а
Вид
198120
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
Адрес
Roche Diagnostics GmbH Centralised and Point of Care Solutions, Sandhofer Strasse 116, 68305 Mannheim, Germany
Модели медицинского изделия
Код вида
Наименование модели
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
198120
Набор калибраторов ISE Standard для количественного определения натрия, калия и хлора в клиническом образце с использованием ион-сслективных электродов на анализаторах и модулях биохимических Roche/Hitachi cobas с. в вариантах исполнения с низким уровнем концентрации (ISE Standard Lou Roche/Hitachi cobas с systems), с высоким уровн
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
198120
Набор калибраторов ISL Standard для количественного определения натрия, калия и хлора в клиническом образце с использованием ион-селективных электродов на анализаторах и модулях биохимических Roche/Hitachi cobas с. в вариантах исполнения с низким уровнем концентрации (ISE Standard Low Roche/Hitachi cobas с systems), с высоким уровн
Наименование
Номер РУ
Дата РУ
Изготовитель
Код ОКП/ОКПД2
Вид
Скачать скан РУ
Набор калибраторов ISE Standard для количественного определения натрия, калия и хлора в клиническом образце с использованием ион-селективных электродов на анализаторах и модулях биохимических Roche/Hitachi cobas cварианты исполнения:
I. Набор калибраторов ISE Standard для количественного определения натрия, калия и хлора в клиническом образце с использованием ион-селективных электродов на анализаторах и модулях биохимических Roche/Hitachi cobas c, вариант исполнения с низким уровнем концентрации (ISE Standard Low Roche/Hitachi cobas c systems), в составе:
1. Калибратор в ампуле, объем 3 мл - 10 шт.
2. Этикетка со штрих-кодом - 2 шт.
3. Инструкция по применению.
II. Набор калибраторов ISE Standard для количественного определения натрия, калия и хлора в клиническом образце с использованием ион-селективных электродов на анализаторах и модулях биохимических Roche/Hitachi cobas c, вариант исполнения с высоким уровнем концентрации (ISE Standard High Roche/Hitachi cobas c systems), в составе:
1. Калибратор в ампуле, объем 3 мл - 10 шт.
2. Этикетка со штрих-кодом - 2 шт.
3. Инструкция по применению.
РЗН 2021/14530
14.11.2023
ООО "Рош Диагностика Рус"
21.20.23.110
198120
Сведения, указанные в настоящем разделе, приведены для удобства пользователей в ознакомительных целях. ООО "Невасерт" не несет ответственность за достоверность данных. Для получения актуальных сведений используйте официальный реестр Росздравнадзора. (roszdravnadzor.gov.ru)