РЗН 2021/14500

Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)

Вернуться к списку

Регистрационное удостоверение на медицинское изделие РЗН 2021/14500

Скачать скан РУ Скачать Фото Скачать Инструкцию

Внимание, документ содержит изменения: История вносимых изменений

Наименование

Номер РУ

Дата РУ

Срок действия РУ

Номер реестровой записи

Изготовитель

Фактический адрес изготовителя

Юридический адрес изготовителя

Код ОКП/ОКПД2

Класс риска

Вид

122160

Таблица пуста

Адрес

Модели медицинского изделия

Код вида

Наименование модели

Таблица пуста

122160

Имплантат вязко-эластичный внутрикожный в исполнениях VISCOLINE® LIGHT, VISCOLINE® BALANCE, VISCOLINE® DEEP, VISCOLINE® VOLUME по ТУ 32.50.50-005-03127020-2020 в комплектации: 1. Имплантат вязко-эластичный внутрикожный в исполнении VISCOLINE® LIGHT:

Таблица пуста

122160

Имплантат вязко-эластичный внутрикожный в исполнениях VISCOLINE® LIGHT, VISCOLINE® BALANCE, VISCOLINE® DEEP, VISCOLINE® VOLUME по ТУ 32.50.50-005-03127020-2020 в комплектации: 2. Имплантат вязко-эластичный внутрикожный в исполнении VISCOLINE® BALANCE:

Таблица пуста

122160

Имплантат вязко-эластичный внутрикожный в исполнениях VISCOLINE® LIGHT, VISCOLINE® BALANCE, VISCOLINE® DEEP, VISCOLINE® VOLUME по ТУ 32.50.50-005-03127020-2020 в комплектации: 3. Имплантат вязко-эластичный внутрикожный в исполнении VISCOLINE® DEEP:

Таблица пуста

122160

Имплантат вязко-эластичный внутрикожный в исполнениях VISCOLINE® LIGHT, VISCOLINE® BALANCE, VISCOLINE® DEEP, VISCOLINE® VOLUME по ТУ 32.50.50-005-03127020-2020 в комплектации: 4. Имплантат вязко-эластичный внутрикожный в исполнении VISCOLINE® VOLUME:

История вносимых изменений

Наименование

Номер РУ

Дата РУ

Изготовитель

Код ОКП/ОКПД2

Вид

Скачать скан РУ

Имплантат вязко-эластичный внутрикожный VISCOLINE® по ТУ 32.50.50-005-06997856-20201. Имплантат вязко-эластичный внутрикожный, вариант исполнения VISCOLINE® LIGHT, в составе: - шприц объемом 1,0 мл, производства "ШОТТ Свиз АГ", Швейцария, РУ № ФСЗ 2009/04195, или производства "Бектон Дикинсон Фрэнс С.А.С.", Франция, РУ № ФСЗ 2011/11237, или производства "Шаньдун Вэйгао Груп Медикал Полимер Компани Лимитэд", Китай, РУ № РЗН 2013/764 - 1 шт. - игла 30G 1/2", производства "РИ.МОС. С.р.л.", Италия, РУ № ФСЗ 2011/09452, или производства "БИОТЕКНЕ С.Р.Л.", Италия, РУ № ФСЗ 2011/10175, или "Бектон Дикинсон Медикал (С) Пте Лтд.", Сингапур, РУ № ФСЗ 2008/03143, или производства "ТЕРУМО ЮРОП Н.В.", Бельгия, РУ № РЗН 2018/7086, или производства "ТСК Лаборатори", Япония, РУ № ФСЗ 2011/10609 - 2 шт.; - инструкция - 1 шт.; - наклейка - 2 шт. 2. Имплантат вязко-эластичный внутрикожный, вариант исполнения VISCOL1NE® BALANCE, в составе: - шприц объемом 1,0 мл, производства "ШОТТ Свиз АГ", Швейцария. РУ № ФСЗ 2009/04195, или производства "Бектон Дикинсон Фрэнс С.А.С.", Франция, РУ № ФСЗ 2011/11237, или производства "Шаньдун Вэйгао Груп Медикал Полимер Компани Лимитэд", Китай, РУ № РЗН 2013/764 - 1 шт.; - игла 30G 1/2", производства "РИ.МОС. С.р.л.". Италия. РУ № ФСЗ 2011/09452, или производства "БИОТЕКНЕ С.Р.Л.", Италия. РУ № ФСЗ 2011/10175, или "Бектон Дикинсон Медикал (С) Пте Лтд.", Сингапур, РУ № ФСЗ 2008/03143, или производства "ТЕРУМО ЮРОП Н.В.", Бельгия, РУ № РЗН 2018/7086, или производства "ТСК Лаборатори", Япония, РУ № ФСЗ 2011/10609-2 шт.; - инструкция - 1 шт.; - наклейка - 2 шт. 3. Имплантат вязко-эластичный внутрикожный. вариант исполнения V1SCOLINE® DEEP, в составе: - шприц объемом 1,0 мл. производства "ШОТТ Свиз АГ", Швейцария. РУ № ФСЗ 2009/04195, или производства "Бектон Дикинсон Фрэнс С.А.С.", Франция, РУ № ФСЗ 2011/11237, или производства "Шаньдун Вэйгао Груп Медикал Полимер Компани Лимитэд", Китай. РУ № РЗП 2013/764 - 1 шт.; - игла 27G 1/2", производства "РИ.МОС. С.р.л.", Италия. РУ № ФСЗ 2011/09452, или производства "БИОТЕКНЕ С.Р.Л.", Италия. РУ № ФСЗ 2011/10175. или "Бектон Дикинсон Медикал (С) Пте Лтд.", Сингапур, РУ № ФСЗ 2008/03143, или производства "ТЕРУМО ЮРОП Н.В.", Бельгия, РУ № РЗН 2018/7086, или производства "ТСК Лаборатори", Япония, РУ № ФСЗ 2011/10609-2 шт.; - инструкция - 1 шт.; - наклейка - 2 шт. 4. Имплантат вязко-эластичный внутрикожный. вариант исполнения V1SCOLINE® VOLUME, в составе: - шприц объемом 1,0 мл, производства "ШОТТ Свиз АГ", Швейцария, РУ № ФСЗ 2009/04195, или производства "Бектон Дикинсон Фрэнс С.А.С.", Франция, РУ № ФСЗ 2011/11237, или производства "Шаньдун Вэйгао Труп Медикал Полимер Компани Лимитэд", Китай, РУ № РЗН 2013/764- 1 шт.; - игла 25G 1", производства "Бектон Дикинсон Медикал (С) Пте Лтд.", Сингапур, РУ № ФСЗ 2008/03143. или производства "ТЕРУМО ЮРОП Н.В.", Бельгия. РУ № РЗН 2018/7086. или производства "ТСК Лаборатори", Япония. РУ № ФСЗ 2011/10609. или 26G 1/2", производства "Бектон Дикинсон Медикал (С) Пте Лтд.", Сингапур, РУ № ФСЗ 2008/03143, или производства "ТЕРУМО ЮРОП Н.В.", Бельгия. РУ № РЗН 2018/7086, или 27G 1/2", производства "РИ.МОС. С.р.л.", Италия, РУ № ФСЗ 2011/09452, или производства "БИОТЕКНЕ С.Р.Л.", Италия, РУ № ФСЗ 2011/10175, или "Бектон Дикинсон Медикал (С) Пте Лтд.", Сингапур, РУ № ФСЗ 2008/03143, или производства "ТЕРУМО ЮРОП Н.В.", Бельгия, РУ № РЗИ 2018/7086, или производства "ТСК Лаборатори", Япония, РУ № ФСЗ 2011/10609 - 2 шт.; - инструкция - 1 шт.; - наклейка - 2 шт.

РЗН 2021/14500

28.09.2022

32.50.50.190

122090

Развернуть