РЗН 2021/14496
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие РЗН 2021/14496
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Наименование
Набор реагентов «Тест-система иммуноферментная для количественного определения тестостерона в сыворотке крови человека» "ИФА-Тестостерон" по ТУ 21.20.23-272-70423725-2019в составе:
1. Иммуносорбент - 12 стрипов по 8 лунок.
2. Калибровочные пробы (КП1) - 1 фл. (2,0 мл), (КП2-6) - по 1 фл. (0,5 мл).
3. Контрольный положительный образец (К+) - 1 фл. (0,5 мл).
4. Коньюгат - 1 фл. (18 мл).
5. 40-кратный концентрат отмывающего буферного раствора - 1 фл. (25 мл).
6. Раствор индикаторный (РИ) - 1 фл. (15 мл).
7. Стоп-реагент - 1 фл. (15 мл).
8. Одноразовые наконечники для автоматических пипеток - 16 шт.
Принадлежности:
1. Вспомогательные пластиковые емкости - 4 шт.
2. Клейкая пленка для планшета - 4 шт.
1. Иммуносорбент - 12 стрипов по 8 лунок.
2. Калибровочные пробы (КП1) - 1 фл. (2,0 мл), (КП2-6) - по 1 фл. (0,5 мл).
3. Контрольный положительный образец (К+) - 1 фл. (0,5 мл).
4. Коньюгат - 1 фл. (18 мл).
5. 40-кратный концентрат отмывающего буферного раствора - 1 фл. (25 мл).
6. Раствор индикаторный (РИ) - 1 фл. (15 мл).
7. Стоп-реагент - 1 фл. (15 мл).
8. Одноразовые наконечники для автоматических пипеток - 16 шт.
Принадлежности:
1. Вспомогательные пластиковые емкости - 4 шт.
2. Клейкая пленка для планшета - 4 шт.
Номер РУ
РЗН 2021/14496
Дата РУ
01.06.2021
Срок действия РУ
Бессрочно
Номер реестровой записи
51704
Изготовитель
ЗАО "ЭКОлаб"
Фактический адрес изготовителя
142530, Россия, Московская область, г. Электрогорск, ул. Буденного, д. 1
Юридический адрес изготовителя
142530, Россия, Московская область, г. Электрогорск, ул. Буденного, д. 1
Код ОКП/ОКПД2
21.20.23.110
Класс риска
2а
Вид
206860
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
Адрес
1. ЗАО "ЭКОлаб", Россия, 142530, Московская область, г. Электрогорск, ул. Буденного, д. 1а.
2. ЗАО "ЭКОлаб", Россия, 142530, Московская область, г. Электрогорск, ул. Буденного, д. 1.
Модели медицинского изделия
Код вида
Наименование модели
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
206860
Набор реагентов «Тест-система иммуноферментная для количественного определения тестостерона в сыворотке крови человека» "ИФА-Тестостерон"
Наименование
Номер РУ
Дата РУ
Изготовитель
Код ОКП/ОКПД2
Вид
Скачать скан РУ
Набор реагентов «Тест-система иммуноферментная для количественного определения тестостерона в сыворотке крови человека» "ИФА-Тестостерон" по ТУ 21.20.23-272-70423725-2019в составе:
1. Иммуносорбент - 12 стрипов по 8 лунок.
2. Калибровочные пробы (КП1) - 1 фл. (2,0 мл), (КП2-6) - по 1 фл. (0,5 мл).
3. Контрольный положительный образец (К+) - 1 фл. (0,5 мл).
4. Коньюгат - 1 фл. (18 мл).
5. 40-кратный концентрат отмывающего буферного раствора - 1 фл. (25 мл).
6. Раствор индикаторный (РИ) - 1 фл. (15 мл).
7. Стоп-реагент - 1 фл. (15 мл).
8. Одноразовые наконечники для автоматических пипеток - 16 шт.
Принадлежности:
1. Вспомогательные пластиковые емкости - 4 шт.
2. Клейкая пленка для планшета - 4 шт.
РЗН 2021/14496
29.11.2024
20.59.52.195
206860
Сведения, указанные в настоящем разделе, приведены для удобства пользователей в ознакомительных целях. ООО "Невасерт" не несет ответственность за достоверность данных. Для получения актуальных сведений используйте официальный реестр Росздравнадзора. (roszdravnadzor.gov.ru)