РЗН 2021/14488
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие РЗН 2021/14488
Наименование
Набор реагентов для иммуноферментного выявления иммуноглобулинов класса G к рецептор-связывающему домену поверхностного гликопротеина S (spike) коронавируса SARS-CoV-2 «ГAM-COVID-aнти-RBD» по ТУ 21.20.23-094-01894956-2020в составе:
1. Иммуносорбент (ИС) - 1 шт.
2. Положительный контроль (К+) - 1 фл.
3. Отрицательный контроль (К-) - 1 фл.
4. Конъюгат (х20) - 1 фл.
5. Буфер для разведения конъюгата - 1 фл.
6. Концентрат промывочного буфера (ФСБ-Т) (х25) - 1 фл.
7. Буфер для разведения (БР) - 1 фл.
8. Раствор хромогена - 1 фл.
9. Раствор субстрата - 1 фл.
10. Стоп-реагент - 1 фл.
11. Планшет для разведения образцов - 1 шт.
12. Пленка для заклеивания планшетов - 1 шт.
13. Инструкция по применению - 1 шт.
1. Иммуносорбент (ИС) - 1 шт.
2. Положительный контроль (К+) - 1 фл.
3. Отрицательный контроль (К-) - 1 фл.
4. Конъюгат (х20) - 1 фл.
5. Буфер для разведения конъюгата - 1 фл.
6. Концентрат промывочного буфера (ФСБ-Т) (х25) - 1 фл.
7. Буфер для разведения (БР) - 1 фл.
8. Раствор хромогена - 1 фл.
9. Раствор субстрата - 1 фл.
10. Стоп-реагент - 1 фл.
11. Планшет для разведения образцов - 1 шт.
12. Пленка для заклеивания планшетов - 1 шт.
13. Инструкция по применению - 1 шт.
Номер РУ
РЗН 2021/14488
Дата РУ
01.06.2021
Срок действия РУ
Бессрочно
Номер реестровой записи
51158
Изготовитель
ФГБУ "НИЦЭМ им. Н.Ф. Гамалеи" Минздрава России
Фактический адрес изготовителя
123098, Россия, Москва, ул. Гамалеи, д. 18
Юридический адрес изготовителя
123098, Россия, г. Москва, ул. Гамалеи, д. 18
Код ОКП/ОКПД2
21.20.23.110
Класс риска
2б
Вид
142260
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
Адрес
1. ФГБУ "НИЦЭМ им. Н.Ф. Гамалеи" Минздрава России, Россия, 123098, г. Москва, ул. Гамалеи, д. 25.
2. ООО "НИАРМЕДИК ПЛЮС", Россия, 123098, Москва, ул. Гамалеи, д. 18, стр. 4.
Модели медицинского изделия
Код вида
Наименование модели
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
142260
Набор реагентов для иммуноферментного выявления иммуноглобулинов класса G к рецептор-связывающему домену поверхностного гликопротеина S (spike) коронавируса SARS-CoV-2 «ГAM-COVID-aнти-RBD» по ТУ 21.20.23-094-01894956-2020
Сведения, указанные в настоящем разделе, приведены для удобства пользователей в ознакомительных целях. ООО "Невасерт" не несет ответственность за достоверность данных. Для получения актуальных сведений используйте официальный реестр Росздравнадзора. (roszdravnadzor.gov.ru)