РЗН 2021/14482
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие РЗН 2021/14482
Наименование
Аппарат беспроводной для обтурации корневых каналовв вариантах исполнения:
I. C-Fill, в составе:
1. Наконечник для обтурации - 1 шт.
2. Адаптер - 1 шт.
3. Подставка с зарядным устройством для наконечника - 1 шт.
4. Аккумуляторная батарея к наконечнику для обтурации - 2 шт.
5. Термоплаггер - не более 5 шт.
6. Пистолет для обтурации - 1 шт.
7. Подставка с зарядным устройством для пистолета - 1 шт.
8. Опора для пистолета - 1 шт.
9. Гуттаперчевый стержень - не более 50 шт.
10. Мульти-инструмент - 1 шт.
11. Игла для пистолета - не более 4 шт.
12. Термозащитная крышка - не более 2 шт.
13. Поршень - 1 шт.
14. Ёршик для чистки - 1 шт.
15. Пробка - не более 10 шт.
16. Болт малый - 1 шт.
17. Инструкция по применению - 1 шт.
II. C-Fill α pack, в составе:
1. Наконечник для обтурации - 1 шт.
2. Адаптер - 1 шт.
3. Подставка с зарядным устройством для наконечника - 1 шт.
4. Аккумуляторная батарея к наконечнику для обтурации - 2 шт.
5. Термоплаггер - не более 5 шт.
6. Инструкция по применению - 1 шт.
III. C-Fill β back, в составе:
1. Пистолет для обтурации - 1 шт.
2. Адаптер - 1 шт.
3. Подставка с зарядным устройством для пистолета - 1 шт.
4. Опора для пистолета - 1 шт.
5. Гуттаперчевый стержень - не более 50 шт.
6. Мульти-инструмент - 1 шт.
7. Игла для пистолета - не более 4 шт.
8. Термозащитная крышка - не более 2 шт.
9. Поршень - 1 шт.
10. Ёршик для чистки - 1 шт.
11. Пробка - не более 10 шт.
12. Болт малый - 1 шт.
13. Инструкция по применению - 1 шт.
IV. C-BLADE, в составе:
1. Рукоятка ножа для гуттаперчи - 1 шт.
2. Подставка с зарядным устройством - 1 шт.
3. Режущий наконечник - не более 4 шт.
4. Инструкция по применению - 1 шт.
I. C-Fill, в составе:
1. Наконечник для обтурации - 1 шт.
2. Адаптер - 1 шт.
3. Подставка с зарядным устройством для наконечника - 1 шт.
4. Аккумуляторная батарея к наконечнику для обтурации - 2 шт.
5. Термоплаггер - не более 5 шт.
6. Пистолет для обтурации - 1 шт.
7. Подставка с зарядным устройством для пистолета - 1 шт.
8. Опора для пистолета - 1 шт.
9. Гуттаперчевый стержень - не более 50 шт.
10. Мульти-инструмент - 1 шт.
11. Игла для пистолета - не более 4 шт.
12. Термозащитная крышка - не более 2 шт.
13. Поршень - 1 шт.
14. Ёршик для чистки - 1 шт.
15. Пробка - не более 10 шт.
16. Болт малый - 1 шт.
17. Инструкция по применению - 1 шт.
II. C-Fill α pack, в составе:
1. Наконечник для обтурации - 1 шт.
2. Адаптер - 1 шт.
3. Подставка с зарядным устройством для наконечника - 1 шт.
4. Аккумуляторная батарея к наконечнику для обтурации - 2 шт.
5. Термоплаггер - не более 5 шт.
6. Инструкция по применению - 1 шт.
III. C-Fill β back, в составе:
1. Пистолет для обтурации - 1 шт.
2. Адаптер - 1 шт.
3. Подставка с зарядным устройством для пистолета - 1 шт.
4. Опора для пистолета - 1 шт.
5. Гуттаперчевый стержень - не более 50 шт.
6. Мульти-инструмент - 1 шт.
7. Игла для пистолета - не более 4 шт.
8. Термозащитная крышка - не более 2 шт.
9. Поршень - 1 шт.
10. Ёршик для чистки - 1 шт.
11. Пробка - не более 10 шт.
12. Болт малый - 1 шт.
13. Инструкция по применению - 1 шт.
IV. C-BLADE, в составе:
1. Рукоятка ножа для гуттаперчи - 1 шт.
2. Подставка с зарядным устройством - 1 шт.
3. Режущий наконечник - не более 4 шт.
4. Инструкция по применению - 1 шт.
Номер РУ
РЗН 2021/14482
Дата РУ
01.06.2021
Срок действия РУ
Бессрочно
Номер реестровой записи
49949
Заявитель
ЗАО "ЮНИДЕНТ"
Фактический адрес заявителя
129110, Россия, Москва, ул. Гиляровского, д. 57, стр. 1
Юридический адрес заявителя
129110, Россия, Москва, ул. Гиляровского, д. 57, стр. 1
Изготовитель
"Фошан Коксо Медикал Инструмент Ко., Лтд."
Фактический адрес изготовителя
, Китай, Foshan COXO Medical Instrument Co., Ltd., BLDG 4, District A, Guangdong New Light Source, Industrial Base, South of Luocun Avenue, Nanhai District, Foshan, 528226 Guangdong, China
Юридический адрес изготовителя
, Китай, Дальнее зарубежье, Foshan COXO Medical Instrument Co., Ltd., BLDG 4, District A, Guangdong New Light Source, Industrial Base, South of Luocun Avenue, Nanhai District, Foshan, 528226 Guangdong, China
Код ОКП/ОКПД2
32.50.11.110
Класс риска
2а
Вид
135290
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
Адрес
Foshan COXO Medical Instrument Co., Ltd., BLDG 4, District A, Guangdong New Light Source, Industrial Base, South of Luocun Avenue, Nanhai District, Foshan, 528226 Guangdong, China
Модели медицинского изделия
Код вида
Наименование модели
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
135290
C-Fill
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
135290
C-Fill ? pack
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
135290
C-Fill ? back
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
135290
C-BLADE
Сведения, указанные в настоящем разделе, приведены для удобства пользователей в ознакомительных целях. ООО "Невасерт" не несет ответственность за достоверность данных. Для получения актуальных сведений используйте официальный реестр Росздравнадзора. (roszdravnadzor.gov.ru)