РЗН 2021/14481
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие РЗН 2021/14481
Наименование
Набор реагентов для иммунохроматографического выявления антигена SARS-CoV-2 (COVID-19 Ag Test), 25 тестов/уп., LOT: 20201030в составе:
1. Тестовая кассета в индивидуальной вакуумной упаковке из алюминиевой фольги с осушителем - 25 шт.
2. Раствор буферный - 25 флаконов (0,3 мл/фл).
3. Насадка с капельницей - 25 шт.
4. Пробирка - 25 шт.
5. Подставка для пробирок - 1 шт.
6. Инструкция по применению - 1 шт.
1. Тестовая кассета в индивидуальной вакуумной упаковке из алюминиевой фольги с осушителем - 25 шт.
2. Раствор буферный - 25 флаконов (0,3 мл/фл).
3. Насадка с капельницей - 25 шт.
4. Пробирка - 25 шт.
5. Подставка для пробирок - 1 шт.
6. Инструкция по применению - 1 шт.
Номер РУ
РЗН 2021/14481
Дата РУ
01.06.2021
Срок действия РУ
До 01.01.2028
Номер реестровой записи
53692
Заявитель
АО "Р-Фарм"
Фактический адрес заявителя
123154, Россия, Москва, ул. Берзарина, д. 19, корп. 1
Юридический адрес заявителя
123154, Россия, Москва, ул. Берзарина, д. 19, корп. 1
Изготовитель
"Кор Текнолоджи Ко., Лтд."
Фактический адрес изготовителя
, Китай, Core Technology Co., Ltd., Room 100, C Building, No. 29 Life Park Road, Changping District, Beijing, 102206, China
Юридический адрес изготовителя
, Китай, Дальнее зарубежье, Core Technology Co., Ltd., Room 100, C Building, No. 29 Life Park Road, Changping District, Beijing, 102206, China
Код ОКП/ОКПД2
21.20.23.110
Класс риска
3
Вид
142010
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
Адрес
Core Technology Со., Ltd., № 30, Area 9, Douda Avenue, Fanghan District, Beijing, 102433, China
Модели медицинского изделия
Код вида
Наименование модели
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
142010
COVID-19 Ag Test
Сведения, указанные в настоящем разделе, приведены для удобства пользователей в ознакомительных целях. ООО "Невасерт" не несет ответственность за достоверность данных. Для получения актуальных сведений используйте официальный реестр Росздравнадзора. (roszdravnadzor.gov.ru)