РЗН 2021/14475
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие РЗН 2021/14475
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Наименование
Контрольные материалы расширенного диапазона концентраций для подтверждения точности количественного определения метотрексата иммунохемилюминесцентным методом в сыворотке и плазме крови человека при использовании ручного разведения образцов на иммунохимических анализаторах Alinity i "Метотрексат Расширенный диапазон Контрольные материалы (Alinity i Methotrexate Extended Range Controls)"в составе:
1. Контроль Y (Alinity i Methotrexate Y Control) - 1 x 8,0 мл.
2. Контроль Z (Alinity i Methotrexate Z Control) - 1 x 8,0 мл.
3. Инструкция по применению
1. Контроль Y (Alinity i Methotrexate Y Control) - 1 x 8,0 мл.
2. Контроль Z (Alinity i Methotrexate Z Control) - 1 x 8,0 мл.
3. Инструкция по применению
Номер РУ
РЗН 2021/14475
Дата РУ
26.04.2022
Срок действия РУ
Бессрочно
Номер реестровой записи
64114
Заявитель
ООО "Эбботт Лэбораториз"
Фактический адрес заявителя
125171, Россия, Москва, Ленинградское ш., д. 16 А, стр. 1
Юридический адрес заявителя
125171, Россия, Москва, Ленинградское ш., д. 16 А, стр. 1
Изготовитель
"Эбботт ГмбХ"
Фактический адрес изготовителя
, Германия, Abbott GmbH, Max-Planck-Ring 2, 65205 Wiesbaden, Germany
Юридический адрес изготовителя
, Германия, Дальнее зарубежье, Abbott GmbH, Max-Planck-Ring 2, 65205 Wiesbaden, Germany
Код ОКП/ОКПД2
21.20.23.110
Класс риска
2б
Вид
250520
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
Адрес
Fujirebio Diagnostics, Inc., 201 Great Valley Parkway, Malvern, Pennsylvania, 19355, USA
Модели медицинского изделия
Код вида
Наименование модели
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
250520
Контрольные материалы расширенного диапазона концентраций для подтверждения точности количественного определения метотрексата иммунохемилюминесцентным методом в сыворотке и плазме крови человека при использовании ручного разведения образцов на иммунохимических анализаторах Alinity i «Метотрексат Расширенный диапазон Контрольные мат
Наименование
Номер РУ
Дата РУ
Изготовитель
Код ОКП/ОКПД2
Вид
Скачать скан РУ
Контрольные материалы расширенного диапазона концентраций для подтверждения точности количественного определения метотрексата иммунохемилюминесцентным методом в сыворотке и плазме крови человека при использовании ручного разведения образцов на иммунохимических анализаторах Alinity i "Метотрексат Расширенный диапазон Контрольные материалы (Alinity i Methotrexate Extended Range Controls)"в составе:
1. Контроль Y (Alinity i Methotrexate Y Control) - 1 x 8,0 мл.
2. Контроль Z (Alinity i Methotrexate Z Control) - 1 x 8,0 мл.
3. Инструкция по применению.
РЗН 2021/14475
01.06.2021
ООО "Эбботт Лэбораториз"
21.20.23.110
250520
Сведения, указанные в настоящем разделе, приведены для удобства пользователей в ознакомительных целях. ООО "Невасерт" не несет ответственность за достоверность данных. Для получения актуальных сведений используйте официальный реестр Росздравнадзора. (roszdravnadzor.gov.ru)