РЗН 2021/14474
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие РЗН 2021/14474
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Наименование
Контрольные материалы для подтверждения воспроизводимости и правильности количественного определения метотрексата иммунохемилюминесцентным методом в сыворотке и плазме крови человека на иммунохимических анализаторах Alinity i "Метотрексат Контрольные материалы (Alinity i Methotrexate Controls)"в составе:
1. Контроль L (Alinity i Methotrexate Low Control) - 1 x 8,0 мл.
2. Контроль М (Alinity i Methotrexate Medium Control) - 1 x 8,0 мл.
3. Контроль Н (Alinity i Methotrexate High Control) - 1 x 8,0 мл.
4. Контроль X (Alinity i Methotrexate X Control) - 1 x 8,0 мл.
5. Инструкция по применению.
1. Контроль L (Alinity i Methotrexate Low Control) - 1 x 8,0 мл.
2. Контроль М (Alinity i Methotrexate Medium Control) - 1 x 8,0 мл.
3. Контроль Н (Alinity i Methotrexate High Control) - 1 x 8,0 мл.
4. Контроль X (Alinity i Methotrexate X Control) - 1 x 8,0 мл.
5. Инструкция по применению.
Номер РУ
РЗН 2021/14474
Дата РУ
01.06.2021
Срок действия РУ
Бессрочно
Номер реестровой записи
53729
Заявитель
ООО "Эбботт Лэбораториз"
Фактический адрес заявителя
125171, Россия, Москва, Ленинградское ш., д. 16А, стр. 1
Юридический адрес заявителя
125171, Россия, Москва, Ленинградское ш., д. 16А, стр. 1
Изготовитель
"Эбботт ГмбХ & Ко. КГ"
Фактический адрес изготовителя
, Германия, Abbott GmbH & Со. KG, Max-Planck-Ring 2, 65205 Wiesbaden, Germany
Юридический адрес изготовителя
, Германия, Abbott GmbH & Со. KG, Max-Planck-Ring 2, 65205 Wiesbaden, Germany
Код ОКП/ОКПД2
21.20.23.110
Класс риска
2б
Вид
250520
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
Адрес
Fujirebio Diagnostics, Inc., 201 Great Valley Parkway, Malvern, Pennsylvania 19355, USA
Модели медицинского изделия
Код вида
Наименование модели
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
250520
Контрольные материалы для подтверждения воспроизводимости и правильности количественного определения метотрексата иммунохемилюминесцентным методом в сыворотке и плазме крови чело века на иммунохимических анализаторах Alinity i «Метотрексат Контрольные материалы (Alinity i Methotrexate Controls)»
Наименование
Номер РУ
Дата РУ
Изготовитель
Код ОКП/ОКПД2
Вид
Скачать скан РУ
Контрольные материалы для подтверждения воспроизводимости и правильности количественного определения метотрексата иммунохемилюминесцентным методом в сыворотке и плазме крови человека на иммунохимических анализаторах Alinity i "Метотрексат Контрольные материалы (Alinity i Methotrexate Controls)"в составе:
1. Контроль L (Alinity i Methotrexate Low Control) - 1 x 8,0 мл.
2. Контроль М (Alinity i Methotrexate Medium Control) - 1 x 8,0 мл.
3. Контроль Н (Alinity i Methotrexate High Control) - 1 x 8,0 мл.
4. Контроль X (Alinity i Methotrexate X Control) - 1 x 8,0 мл.
5. Инструкция по применению.
РЗН 2021/14474
26.04.2022
ООО "Эбботт Лэбораториз"
21.20.23.110
250520
Сведения, указанные в настоящем разделе, приведены для удобства пользователей в ознакомительных целях. ООО "Невасерт" не несет ответственность за достоверность данных. Для получения актуальных сведений используйте официальный реестр Росздравнадзора. (roszdravnadzor.gov.ru)