РЗН 2021/14472
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие РЗН 2021/14472
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Наименование
Набор реагентов для количественного определения метотрексата иммунохемилюминесцентным методом в сыворотке и плазме крови человека на иммунохимических анализаторах Alinity i "Метотрексат Реагенты (Alinity i Methotrexate Reagent Kit)"вариант исполнения:
I. 2 картриджа по 100 тестов, в составе:
1. Микрочастицы (Alinity i Methotrexate Microparticles) - 2 x 6,6 мл.
2. Конъюгат (Alinity i Methotrexate Conjugate) - 2 x 15,0 мл.
3. Дилюенг теста (Alinity i Assay Specific Diluent) - 2 x 6,3 мл.
4. Инструкция по применению.
I. 2 картриджа по 100 тестов, в составе:
1. Микрочастицы (Alinity i Methotrexate Microparticles) - 2 x 6,6 мл.
2. Конъюгат (Alinity i Methotrexate Conjugate) - 2 x 15,0 мл.
3. Дилюенг теста (Alinity i Assay Specific Diluent) - 2 x 6,3 мл.
4. Инструкция по применению.
Номер РУ
РЗН 2021/14472
Дата РУ
01.06.2021
Срок действия РУ
Бессрочно
Номер реестровой записи
53725
Заявитель
ООО "Эбботт Лэбораториз"
Фактический адрес заявителя
125171, Россия, Москва, Ленинградское ш., д. 16А, стр. 1
Юридический адрес заявителя
125171, Россия, Москва, Ленинградское ш., д. 16А, стр. 1
Изготовитель
"Эбботт ГмбХ & Ко. КГ"
Фактический адрес изготовителя
, Германия, Abbott GmbH & Со. KG, Max-Planck-Ring 2, 65205 Wiesbaden, Germany
Юридический адрес изготовителя
, Германия, Abbott GmbH & Со. KG, Max-Planck-Ring 2, 65205 Wiesbaden, Germany
Код ОКП/ОКПД2
21.20.23.110
Класс риска
2б
Вид
250510
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
Адрес
Fujirebio Diagnostics, Inc., 201 Great Valley Parkway, Malvern, Pennsylvania 19355, USA
Модели медицинского изделия
Код вида
Наименование модели
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
250510
Набор реагентов для количественного определения метотрексата иммунохемилюминесцентным методом в сыворотке и плазме крови человека на иммунохимических анализаторах Alinity i «Метотрексат Реагенты (Alinity i Methotrexate Reagent Kit)», 2 картриджа по 100 тестов:
Наименование
Номер РУ
Дата РУ
Изготовитель
Код ОКП/ОКПД2
Вид
Скачать скан РУ
Набор реагентов для количественного определения метотрексата иммунохемилюминесцентным методом в сыворотке и плазме крови человека на иммунохимических анализаторах Alinity i "Метотрексат Реагенты (Alinity i Methotrexate Reagent Kit)"вариант исполнения:
I. 2 картриджа по 100 тестов, в составе:
1. Микрочастицы (Alinity i Methotrexate Microparticles) - 2 x 6,6 мл.
2. Конъюгат (Alinity i Methotrexate Conjugate) - 2 x 15,0 мл.
3. Дилюент теста (Alinity i Assay Specific Diluent) - 2 x 6,3 мл.
4. Инструкция по применению.
РЗН 2021/14472
28.04.2022
ООО "Эбботт Лэбораториз"
21.20.23.110
250510
Сведения, указанные в настоящем разделе, приведены для удобства пользователей в ознакомительных целях. ООО "Невасерт" не несет ответственность за достоверность данных. Для получения актуальных сведений используйте официальный реестр Росздравнадзора. (roszdravnadzor.gov.ru)