РЗН 2021/14469
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие РЗН 2021/14469
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Наименование
Набор калибраторов для количественного определения ферритина в сыворотке и плазме крови иммунохемилюминесцентным методом на анализаторах и модулях иммунохимических cobas е (Ferritin CalSet Elecsys and cobas e analyzers)в составе:
1. Калибратор 1 (FERR Cal1), флакон, объем 1,0 мл - 2 шт.
2. Калибратор 2 (FERR Cal2), флакон, объем 1,0 мл - 2 шт.
3. Карта со штрих-кодом - 1 шт.
4. Инструкция по применению.
1. Калибратор 1 (FERR Cal1), флакон, объем 1,0 мл - 2 шт.
2. Калибратор 2 (FERR Cal2), флакон, объем 1,0 мл - 2 шт.
3. Карта со штрих-кодом - 1 шт.
4. Инструкция по применению.
Номер РУ
РЗН 2021/14469
Дата РУ
28.10.2025
Срок действия РУ
Бессрочно
Номер реестровой записи
90573
Заявитель
ООО "Рош Диагностика Рус"
Фактический адрес заявителя
107031, Россия, Москва, Трубная пл., д. 2
Юридический адрес заявителя
107031, Россия, Москва, Трубная пл., д. 2
Изготовитель
Roche Diagnostics GmbH (Рош Диагностикс ГмбХ)
Фактический адрес изготовителя
Sandhofer Strasse 116, 68305 Mannheim, Germany
Юридический адрес изготовителя
Sandhofer Strasse 116, 68305 Mannheim, Germany
Код ОКП/ОКПД2
20.59.52.195
Класс риска
2б
Вид
201890
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
Адрес
1. Roche Diagnostics GmbH (Рош Диагностикс ГмбХ), Nonnenwald 2, 82377 Penzberg, Germany.
2. Roche Diagnostics GmbH (Рош Диагностикс ГмбХ), Sandhofer Strasse 116, 68305 Mannheim, Germany.
Модели медицинского изделия
Код вида
Наименование модели
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
201890
Набор калибраторов для количественного определения ферритина в сыворотке н плазме крови иммунохемилюминесцентным методом на анализаторах и модулях нммунохимических cobas е (Ferritin CalSet Elecsys and cobas e analyzers), в составе:
Наименование
Номер РУ
Дата РУ
Изготовитель
Код ОКП/ОКПД2
Вид
Скачать скан РУ
Набор калибраторов для количественного определения ферритина в сыворотке и плазме крови иммунохемилюминесцентным методом на анализаторах и модулях иммунохимических cobas е (Ferritin CalSet Elecsys and cobas e analyzers)в составе:
1. Калибратор 1 (FERR Cal1), флакон, объем 1,0 мл - 2 шт.
2. Калибратор 2 (FERR Cal2), флакон, объем 1,0 мл - 2 шт.
3. Карта со штрих-кодом - 1 шт.
4. Инструкция по применению.
РЗН 2021/14469
01.03.2023
ООО "Рош Диагностика Рус"
21.20.23.110
201890
Набор калибраторов для количественного определения ферритина в сыворотке и плазме
крови иммунохемилюминесцентным методом для анализаторов и модулей иммунохимических cobas е (Ferritin CalSet Elecsys and cobas e analyzers)в составе:
1. Калибратор 1 (FERR Cal1), флакон, объем 1,0 мл - 2 шт.
2. Калибратор 2 (FERR Саl2), флакон, объем 1,0 мл - 2 шт.
3. Карта со штрих-кодом - 1 шт.
4. Лист со штрих-кодами - 1 шт.
5. Инструкция по применению.
РЗН 2021/14469
01.06.2021
ООО "Рош Диагностика Рус"
21.20.23.110
201890
Сведения, указанные в настоящем разделе, приведены для удобства пользователей в ознакомительных целях. ООО "Невасерт" не несет ответственность за достоверность данных. Для получения актуальных сведений используйте официальный реестр Росздравнадзора. (roszdravnadzor.gov.ru)