РЗН 2021/14468
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие РЗН 2021/14468
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Наименование
Набор реагентов для количественного определения
глобулина, связывающего половые гормоны (ГСПГ), иммунохемилюминесцентным
методом в сыворотке и плазме крови человека на иммунохимических анализаторах
Alinity i "Глобулин связывающий половые гормоны Реагенты (Alinity i SHBG Reagent Kit)"Набор реагентов для количественного определения глобулина, связывающего половые
гормоны (ГСПГ), иммунохемилюминесцентным методом в сыворотке и плазме крови
человека на иммунохимических анализаторах Alinity i "Глобулин связывающий
половые гормоны Реагенты (Alinity i SHBG Reagent Kit)"
Вариант исполнения:
I. 2 картриджа по 100 тестов в составе:
1. Микрочастицы (Alinity i SHBG Microparticles) - 2 х 6,6 мл.
2. Конъюгат (Alinity i SHBG Conjugate) - 2 х 6,1 мл.
3. Дилюент теста (Alinity i SHBG Assay diluent) - 2 х 8,3 мл.
4. Инструкция по применению.
глобулина, связывающего половые гормоны (ГСПГ), иммунохемилюминесцентным
методом в сыворотке и плазме крови человека на иммунохимических анализаторах
Alinity i "Глобулин связывающий половые гормоны Реагенты (Alinity i SHBG Reagent Kit)"Набор реагентов для количественного определения глобулина, связывающего половые
гормоны (ГСПГ), иммунохемилюминесцентным методом в сыворотке и плазме крови
человека на иммунохимических анализаторах Alinity i "Глобулин связывающий
половые гормоны Реагенты (Alinity i SHBG Reagent Kit)"
Вариант исполнения:
I. 2 картриджа по 100 тестов в составе:
1. Микрочастицы (Alinity i SHBG Microparticles) - 2 х 6,6 мл.
2. Конъюгат (Alinity i SHBG Conjugate) - 2 х 6,1 мл.
3. Дилюент теста (Alinity i SHBG Assay diluent) - 2 х 8,3 мл.
4. Инструкция по применению.
Номер РУ
РЗН 2021/14468
Дата РУ
03.10.2025
Срок действия РУ
Бессрочно
Номер реестровой записи
89983
Заявитель
ООО "Эбботт Лэбораториз"
Фактический адрес заявителя
125171, Россия, Москва, Ленинградское ш., д. 16 А, стр. 1
Юридический адрес заявителя
125171, Россия, Москва, Ленинградское ш., д. 16 А, стр. 1
Изготовитель
Эбботт ГмбХ (Abbott GmbH)
Фактический адрес изготовителя
Max-Planck-Ring 2, 65205 Wiesbaden, Germany
Юридический адрес изготовителя
Max-Planck-Ring 2, 65205 Wiesbaden, Germany
Код ОКП/ОКПД2
20.59.52.195
Класс риска
2а
Вид
176130
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
Адрес
"Биокит, С.А.", Av. Can Montcau 7, 08186 Lliçà d'Amunt, Barcelona, Spain
Модели медицинского изделия
Код вида
Наименование модели
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
176130
Набор реагентов для количественного определения глобулина, связывающего половые гормоны (ГСПГ), иммунохемилюминесцентным методом в сыворотке и плазме крови человека на иммунохимических анализаторах Alinity i "Глобулин связывающий половые гормоны Реагенты (Alinity i SHBG Reagent Kit)"
Наименование
Номер РУ
Дата РУ
Изготовитель
Код ОКП/ОКПД2
Вид
Скачать скан РУ
Набор реагентов для количественного определения глобулина, связывающего половые гормоны (ГСПГ), иммунохемилюминесцентным методом в сыворотке и плазме крови человека на иммунохимических анализаторах Alinity i "Глобулин связывающий половые гормоны Реагенты (Alinity i SHBG Reagent Kit)"вариант исполнения:
I. 2 картриджа по 100 тестов, в составе:
1. Микрочастицы (Alinity i SHBG Microparticles) - 2 х 6,6 мл.
2. Конъюгат (Alinity i SHBG Conjugate) - 2 х 6,1 мл.
3. Дилюент теста (Alinity i SHBG Assay diluent) - 2 х 8,3 мл.
4. Инструкция по применению.
РЗН 2021/14468
19.04.2022
ООО "Эбботт Лэбораториз"
21.20.23.110
176130
Набор реагентов для количественного определения глобулина, связывающего половые гормоны (ГСПГ), иммунохемилюминесцентным методом в сыворотке и плазме крови человека на иммунохимических анализаторах Alinity i "Глобулин связывающий половые гормоны Реагенты (Alinity i SHBG Reagent Kit)"вариант исполнения:
I. 2 картриджа по 100 тестов, в составе:
1. Микрочастицы (Alinity i SHBG Microparticles) - 2 х 6,6 мл.
2. Конъюгат (Alinity i SHBG Conjugate) - 2 х 6,1 мл.
3. Дилюент теста (Alinity i SHBG Assay diluent) - 2 х 8,3 мл.
4. Инструкция по применению.
РЗН 2021/14468
01.06.2021
ООО "Эбботт Лэбораториз"
21.20.23.110
176130
Сведения, указанные в настоящем разделе, приведены для удобства пользователей в ознакомительных целях. ООО "Невасерт" не несет ответственность за достоверность данных. Для получения актуальных сведений используйте официальный реестр Росздравнадзора. (roszdravnadzor.gov.ru)