РЗН 2021/14464

Регистрационное удостоверение на медицинское изделие РЗН 2021/14464
Наименование
Набор для диагностического анализа in vitro для количественного определения аллергенспецифических lgE-антител в сыворотке или плазме человека с использованием метода иммуноблоттингав вариантах исполнения:
I. PROTIA AIlergy-Q Атопическая панель, в составе:
1. Панель для аллергенов - 20 панелей.
2. Разбавитель образца - 1 флакон (10 мл).
3. Раствор антитела - 1 флакон (10 мл).
4. Ферментный раствор - 1 флакон (10 мл).
5. Раствор субстрата - 1 флакон (10 мл).
6. Моющий раствор 20х - 1 флакон (10 мл).
II. PROTIA Allergy-Q 64 Респираторная панель, в составе:
1. Панель для аллергенов - 20 панелей.
I 2. Разбавитель образца - 1 флакон (10 мл).
3. Раствор антитела - 1 флакон (10 мл).
4. Ферментный раствор - 1 флакон (10 мл).
5. Раствор субстрата - 1 флакон (10 мл).
6. Моющий раствор 20х - 1 флакон (10 мл).
III. PROTIA Allergy-Q 64 Пищевая панель, в составе:
1. Панель для аллергенов - 20 панелей.
2. Разбавитель образца - 1 флакон (10 мл).
3. Раствор антитела - 1 флакон (10 мл).
4. Ферментный раствор - 1 флакон (10 мл).
5. Раствор субстрата - 1 флакон (10 мл).
6. Моющий раствор 20х - 1 флакон (10 мл).
IV. PROTIA Allergy-Q 96M панель, в составе:
1. Панель для аллергенов - 20 панелей.
2. Разбавитель образца - 1 флакон (10 мл).
3. Раствор антитела - 1 флакон (10 мл).
4. Ферментный раствор - 1 флакон (10 мл).
5. Раствор субстрата - 1 флакон (10 мл).
6. Моющий раствор 20х - 1 флакон (10 мл).
Номер РУ
РЗН 2021/14464
Дата РУ
28.05.2021
Срок действия РУ
Бессрочно
Номер реестровой записи
49017
Заявитель
ООО "БИО ФОКУС"
Фактический адрес заявителя
109387, Россия, Москва, ул. Тихая, д. 28, оф. 216
Юридический адрес заявителя
109387, Россия, Москва, ул. Тихая, д. 28, оф. 216
Изготовитель
"ПротеомеТех Инк."
Фактический адрес изготовителя
, ProteomeTech Inc., A-702, 401, Yangcheon-ro, Gangseo-gu, Seoul 07528, Republic of Korea
Юридический адрес изготовителя
, Корея, Дальнее зарубежье, ProteomeTech Inc., A-702, 401, Yangcheon-ro, Gangseo-gu, Seoul 07528, Republic of Korea
Код ОКП/ОКПД2
21.20.23.110
Класс риска
Вид
263260
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

Адрес
ProteomeTech Inc., A-702, 401, Yangcheon-ro, Gangseo-gu, Seoul 07528, Republic of Korea
Модели медицинского изделия
Код вида
Наименование модели
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

263260
Набор для диагностического анализа in vitro для количественного определения аллергенспецифических IgE-антител в сыворотке или плазме человека с использованием метода иммуноблоттинга с вариантами исполнений: I. PROTIA AIlergy-Q Атопическая панель
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

263260
Набор для диагностического анализа in vitro для количественного определения аллергенспецифических IgE-антител в сыворотке или плазме человека с использованием метода иммуноблоттинга с вариантами исполнений: II. PROTIA Allergy-Q 64 Респираторная панель
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

263260
Набор для диагностического анализа in vitro для количественного определения аллергенспецифических IgE-антител в сыворотке или плазме человека с использованием метода иммуноблоттинга с вариантами исполнений: III. PROTIA Allergy-Q 64 Пищевая панель
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

263260
Набор для диагностического анализа in vitro для количественного определения аллергенспецифических IgE-антител в сыворотке или плазме человека с использованием метода иммуноблоттинга с вариантами исполнений: IV. PROTIA Allergy-Q 96М панель
Сведения, указанные в настоящем разделе, приведены для удобства пользователей в ознакомительных целях. ООО "Невасерт" не несет ответственность за достоверность данных. Для получения актуальных сведений используйте официальный реестр Росздравнадзора. (roszdravnadzor.gov.ru)