РЗН 2021/14463
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие РЗН 2021/14463
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Наименование
Цифровые имплантируемые кардиовертер-дефибрилляторы Amplia, Claria, Compia с функцией сердечной ресинхронизирующей терапии и технологией SureScanв вариантах исполнения:
1. Цифровой имплантируемый кардиовертер-дефибриллятор с функцией сердечной ресинхронизирующей терапии и технологией SureScan CLARIA MRI Quad CRT-D SureScan, модель DTMA2QQ, в составе:
1.1. Имплантируемый кардиовертер-дефибриллятор CLARIA MRI Quad CRT-D SureScan, модель DTMA2QQ.
1.2. Ключ с тарированным усилием.
1.3. Руководство по устройству CLARIA MRI Quad CRT-D SureScan DTMA2QQ.
1.4. Ограниченная гарантия.
1.5. Предупреждения и меры предосторожности, связанные с медицинскими процедурами и ЭМП.
1.6. Техническое руководство по МРТ.
1.7. Объяснение символов для устройств ИКД CRT-D.
1.8. Документ "Электронные инструкции по эксплуатации/руководства".
1.9. CD-диск.
2. Цифровой имплантируемый кардиовертер-дефибриллятор с функцией сердечной ресинхронизирующей терапии и технологией SureScan CLARIA MRI CRT-D SureScan, модель DTMA2D4, в составе:
2.1. Имплантируемый кардиовертер-дефибриллятор CLARIA MRI CRT-D SureScan, модель DTMA2D4.
2.2. Ключ с тарированным усилием.
2.3. Руководство по устройству CLARIA MRI CRT-D SureScan DTMA2D4.
2.4. Ограниченная гарантия.
2.5. Предупреждения и меры предосторожности, связанные с медицинскими процедурами и ЭМП.
2.6. Техническое руководство по МРТ.
2.7. Объяснение символов для устройств ИКД CRT-D.
2.8. Документ "Электронные инструкции по эксплуатации/руководства".
2.9. CD-диск.
3. Цифровой имплантируемый кардиовертер-дефибриллятор с функцией сердечной ресинхронизирующей терапии и технологией SureScan AMPLIA MRI Quad CRT-D SureScan, модель DTMB2QQ, в составе:
3.1. Имплантируемый кардиовертер-дефибриллятор AMPLIA MRI Quad CRT-D SureScan, модель DTMB2QQ.
3.2. Ключ с тарированным усилием.
3.3. Руководство по устройству AMPLIA MRI Quad CRT-D SureScan DTMB2QQ.
3.4. Ограниченная гарантия.
3.5. Предупреждения и меры предосторожности, связанные с медицинскими процедурами и ЭМП.
3.6. Техническое руководство по МРТ.
3.7. Объяснение символов для устройств ИКД CRT-D.
3.8. Документ "Электронные инструкции по эксплуатации/руководства".
3.9. CD-диск.
4. Цифровой имплантируемый кардиовертер-дефибриллятор с функцией сердечной ресинхронизирующей терапии и технологией SureScan AMPLIA MRI CRT-D SureScan, модель DTMB2D4, в составе:
4.1. Имплантируемый кардиовертер-дефибриллятор AMPLIA MRI CRT-D SureScan, модель DTMB2D4.
4.2. Ключ с тарированным усилием.
4.3. Руководство по устройству AMPLIA MRI CRT-D SureScan DTMB2D4.
4.4. Ограниченная гарантия.
4.5. Предупреждения и меры предосторожности, связанные с медицинскими процедурами и ЭМП.
4.6. Техническое руководство по МРТ.
4.7. Объяснение символов для устройств ИКД CRT-D.
4.8. Документ "Электронные инструкции по эксплуатации/руководства".
4.9. CD-диск.
5. Цифровой имплантируемый кардиовертер-дефибриллятор с функцией сердечной ресинхронизирующей терапии и технологией SureScan COMPIA MRI Quad CRT-D SureScan, модель DTMC2QQ, в составе:
5.1. Имплантируемый кардиовертер-дефибриллятор COMPIA MRI Quad CRT-D SureScan, модель DTMC2QQ.
5.2. Ключ с тарированным усилием.
5.3. Руководство по устройству COMPIA MRI Quad CRT-D SureScan DTMC2QQ.
5.4. Ограниченная гарантия.
5.5. Предупреждения и меры предосторожности, связанные с медицинскими процедурами и ЭМП.
5.6. Техническое руководство по МРТ.
5.7. Объяснение символов для устройств ИКД CRT-D.
5.8. Документ "Электронные инструкции по эксплуатации/руководства".
5.9. CD-диск.
6. Цифровой имплантируемый кардиовертер-дефибриллятор с функцией сердечной ресинхронизирующей терапии и технологией SureScan COMPIA MRI CRT-D SureScan, модель DTMC2D4, в составе:
6.1. Имплантируемый кардиовертер-дефибриллятор COMPIA MRI CRT-D SureScan, модель DTMC2D4 .
6.2. Ключ с тарированным усилием.
6.3. Руководство по устройству COMPIA MRI CRT-D SureScan DTMC2D4.
6.4. Ограниченная гарантия.
6.5. Предупреждения и меры предосторожности, связанные с медицинскими процедурами и ЭМП.
6.6. Техническое руководство по МРТ.
6.7. Объяснение символов для устройств ИКД CRT-D.
6.8. Документ "Электронные инструкции по эксплуатации/руководства".
6.9. CD-диск.
7. Цифровой имплантируемый кардиовертер-дефибриллятор с функцией сердечной ресинхронизирующей терапии и технологией SureScan AMPLIA MRI Quad CRT-D SureScan, модель DTMB2Q1, в составе:
7.1. Имплантируемый кардиовертер-дефибриллятор AMPLIA MRI Quad CRT-D SureScan, модель DTMB2Q1.
7.2. Заглушка Medtronic DF-1.
7.3. Ключ с тарированным усилием.
7.4. Руководство по устройству AMPLIA MRI Quad CRT-D SureScan DTMB2Q1.
7.5. Ограниченная гарантия.
7.6. Предупреждения и меры предосторожности, связанные с медицинскими процедурами и ЭМП.
7.7. Техническое руководство по МРТ.
7.8. Объяснение символов для устройств ИКД CRT-D.
7.9. Документ "Электронные инструкции по эксплуатации/руководства".
7.10. CD-диск.
8. Цифровой имплантируемый кардиовертер-дефибриллятор с функцией сердечной ресинхронизирующей терапии и технологией SureScan AMPLIA MRI CRT-D SureScan, модель DTMB2D1, в составе:
8.1. Имплантируемый кардиовертер-дефибриллятор AMPLIA MRI CRT-D SureScan, модель DTMB2D1.
8.2. Заглушка Medtronic DF-1.
8.3. Ключ с тарированным усилием.
8.4. Руководство по устройству AMPLIA MRI CRT-D SureScan DTMB2D1.
8.5. Ограниченная гарантия.
8.6. Предупреждения и меры предосторожности, связанные с медицинскими процедурами и ЭМП.
8.7. Техническое руководство по МРТ.
8.8. Объяснение символов для устройств ИКД CRT-D.
8.9. Документ "Электронные инструкции по эксплуатации/руководства".
8.10. CD-диск.
9. Цифровой имплантируемый кардиовертер-дефибриллятор с функцией сердечной ресинхронизирующей терапии и технологией SureScan CLARIA MRI Quad CRT-D SureScan, модель DTMA2Q1, в составе:
9.1. Имплантируемый кардиовертер-дефибриллятор CLARIA MRI Quad CRT-D SureScan, модель DTMA2Q1.
9.2. Заглушка Medtronic DF-1.
9.3. Ключ с тарированным усилием.
9.4. Руководство по устройству CLARIA MRI Quad CRT-D SureScan DTMA2Q1.
9.5. Ограниченная гарантия.
9.6. Предупреждения и меры предосторожности, связанные с медицинскими процедурами и ЭМП.
9.7. Техническое руководство по МРТ.
9.8. Объяснение символов для устройств ИКД CRT-D.
9.9. Документ "Электронные инструкции по эксплуатации/руководства".
9.10. CD-диск.
10. Цифровой имплантируемый кардиовертер-дефибриллятор с функцией сердечной ресинхронизирующей терапии и технологией SureScan CLARIA MRI CRT-D SureScan, модель DTMA2D1, в составе:
10.1. Имплантируемый кардиовертер-дефибриллятор CLARIA MRI CRT-D SureScan, модель DTMA2D1.
10.2. Заглушка Medtronic DF-1.
10.3. Ключ с тарированным усилием.
10.4. Руководство по устройству CLARIA MRI CRT-D SureScan DTMA2D1.
10.5. Ограниченная гарантия.
10.6. Предупреждения и меры предосторожности, связанные с медицинскими процедурами и ЭМП.
10.7. Техническое руководство по МРТ.
10.8. Объяснение символов для устройств ИКД CRT-D.
10.9. Документ "Электронные инструкции по эксплуатации/руководства".
10.10. CD-диск.
11. Цифровой имплантируемый кардиовертер-дефибриллятор с функцией сердечной ресинхронизирующей терапии и технологией SureScan COMPIA MRI CRT-D SureScan, модель DTMC2D1, в составе:
11.1. Имплантируемый кардиовертер-дефибриллятор COMPIA MRI CRT-D SureScan, модель DTMC2D1.
11.2. Заглушка Medtronic DF-1.
11.3. Ключ с тарированным усилием.
11.4. Руководство по устройству COMPIA MRI CRT-D SureScan DTMC2D1.
11.5. Ограниченная гарантия.
11.6. Предупреждения и меры предосторожности, связанные с медицинскими процедурами и ЭМП.
11.7. Техническое руководство по МРТ.
11.8. Объяснение символов для устройств ИКД CRT-D.
11.9. Документ "Электронные инструкции по эксплуатации/руководства".
11.10. CD-диск.
1. Цифровой имплантируемый кардиовертер-дефибриллятор с функцией сердечной ресинхронизирующей терапии и технологией SureScan CLARIA MRI Quad CRT-D SureScan, модель DTMA2QQ, в составе:
1.1. Имплантируемый кардиовертер-дефибриллятор CLARIA MRI Quad CRT-D SureScan, модель DTMA2QQ.
1.2. Ключ с тарированным усилием.
1.3. Руководство по устройству CLARIA MRI Quad CRT-D SureScan DTMA2QQ.
1.4. Ограниченная гарантия.
1.5. Предупреждения и меры предосторожности, связанные с медицинскими процедурами и ЭМП.
1.6. Техническое руководство по МРТ.
1.7. Объяснение символов для устройств ИКД CRT-D.
1.8. Документ "Электронные инструкции по эксплуатации/руководства".
1.9. CD-диск.
2. Цифровой имплантируемый кардиовертер-дефибриллятор с функцией сердечной ресинхронизирующей терапии и технологией SureScan CLARIA MRI CRT-D SureScan, модель DTMA2D4, в составе:
2.1. Имплантируемый кардиовертер-дефибриллятор CLARIA MRI CRT-D SureScan, модель DTMA2D4.
2.2. Ключ с тарированным усилием.
2.3. Руководство по устройству CLARIA MRI CRT-D SureScan DTMA2D4.
2.4. Ограниченная гарантия.
2.5. Предупреждения и меры предосторожности, связанные с медицинскими процедурами и ЭМП.
2.6. Техническое руководство по МРТ.
2.7. Объяснение символов для устройств ИКД CRT-D.
2.8. Документ "Электронные инструкции по эксплуатации/руководства".
2.9. CD-диск.
3. Цифровой имплантируемый кардиовертер-дефибриллятор с функцией сердечной ресинхронизирующей терапии и технологией SureScan AMPLIA MRI Quad CRT-D SureScan, модель DTMB2QQ, в составе:
3.1. Имплантируемый кардиовертер-дефибриллятор AMPLIA MRI Quad CRT-D SureScan, модель DTMB2QQ.
3.2. Ключ с тарированным усилием.
3.3. Руководство по устройству AMPLIA MRI Quad CRT-D SureScan DTMB2QQ.
3.4. Ограниченная гарантия.
3.5. Предупреждения и меры предосторожности, связанные с медицинскими процедурами и ЭМП.
3.6. Техническое руководство по МРТ.
3.7. Объяснение символов для устройств ИКД CRT-D.
3.8. Документ "Электронные инструкции по эксплуатации/руководства".
3.9. CD-диск.
4. Цифровой имплантируемый кардиовертер-дефибриллятор с функцией сердечной ресинхронизирующей терапии и технологией SureScan AMPLIA MRI CRT-D SureScan, модель DTMB2D4, в составе:
4.1. Имплантируемый кардиовертер-дефибриллятор AMPLIA MRI CRT-D SureScan, модель DTMB2D4.
4.2. Ключ с тарированным усилием.
4.3. Руководство по устройству AMPLIA MRI CRT-D SureScan DTMB2D4.
4.4. Ограниченная гарантия.
4.5. Предупреждения и меры предосторожности, связанные с медицинскими процедурами и ЭМП.
4.6. Техническое руководство по МРТ.
4.7. Объяснение символов для устройств ИКД CRT-D.
4.8. Документ "Электронные инструкции по эксплуатации/руководства".
4.9. CD-диск.
5. Цифровой имплантируемый кардиовертер-дефибриллятор с функцией сердечной ресинхронизирующей терапии и технологией SureScan COMPIA MRI Quad CRT-D SureScan, модель DTMC2QQ, в составе:
5.1. Имплантируемый кардиовертер-дефибриллятор COMPIA MRI Quad CRT-D SureScan, модель DTMC2QQ.
5.2. Ключ с тарированным усилием.
5.3. Руководство по устройству COMPIA MRI Quad CRT-D SureScan DTMC2QQ.
5.4. Ограниченная гарантия.
5.5. Предупреждения и меры предосторожности, связанные с медицинскими процедурами и ЭМП.
5.6. Техническое руководство по МРТ.
5.7. Объяснение символов для устройств ИКД CRT-D.
5.8. Документ "Электронные инструкции по эксплуатации/руководства".
5.9. CD-диск.
6. Цифровой имплантируемый кардиовертер-дефибриллятор с функцией сердечной ресинхронизирующей терапии и технологией SureScan COMPIA MRI CRT-D SureScan, модель DTMC2D4, в составе:
6.1. Имплантируемый кардиовертер-дефибриллятор COMPIA MRI CRT-D SureScan, модель DTMC2D4 .
6.2. Ключ с тарированным усилием.
6.3. Руководство по устройству COMPIA MRI CRT-D SureScan DTMC2D4.
6.4. Ограниченная гарантия.
6.5. Предупреждения и меры предосторожности, связанные с медицинскими процедурами и ЭМП.
6.6. Техническое руководство по МРТ.
6.7. Объяснение символов для устройств ИКД CRT-D.
6.8. Документ "Электронные инструкции по эксплуатации/руководства".
6.9. CD-диск.
7. Цифровой имплантируемый кардиовертер-дефибриллятор с функцией сердечной ресинхронизирующей терапии и технологией SureScan AMPLIA MRI Quad CRT-D SureScan, модель DTMB2Q1, в составе:
7.1. Имплантируемый кардиовертер-дефибриллятор AMPLIA MRI Quad CRT-D SureScan, модель DTMB2Q1.
7.2. Заглушка Medtronic DF-1.
7.3. Ключ с тарированным усилием.
7.4. Руководство по устройству AMPLIA MRI Quad CRT-D SureScan DTMB2Q1.
7.5. Ограниченная гарантия.
7.6. Предупреждения и меры предосторожности, связанные с медицинскими процедурами и ЭМП.
7.7. Техническое руководство по МРТ.
7.8. Объяснение символов для устройств ИКД CRT-D.
7.9. Документ "Электронные инструкции по эксплуатации/руководства".
7.10. CD-диск.
8. Цифровой имплантируемый кардиовертер-дефибриллятор с функцией сердечной ресинхронизирующей терапии и технологией SureScan AMPLIA MRI CRT-D SureScan, модель DTMB2D1, в составе:
8.1. Имплантируемый кардиовертер-дефибриллятор AMPLIA MRI CRT-D SureScan, модель DTMB2D1.
8.2. Заглушка Medtronic DF-1.
8.3. Ключ с тарированным усилием.
8.4. Руководство по устройству AMPLIA MRI CRT-D SureScan DTMB2D1.
8.5. Ограниченная гарантия.
8.6. Предупреждения и меры предосторожности, связанные с медицинскими процедурами и ЭМП.
8.7. Техническое руководство по МРТ.
8.8. Объяснение символов для устройств ИКД CRT-D.
8.9. Документ "Электронные инструкции по эксплуатации/руководства".
8.10. CD-диск.
9. Цифровой имплантируемый кардиовертер-дефибриллятор с функцией сердечной ресинхронизирующей терапии и технологией SureScan CLARIA MRI Quad CRT-D SureScan, модель DTMA2Q1, в составе:
9.1. Имплантируемый кардиовертер-дефибриллятор CLARIA MRI Quad CRT-D SureScan, модель DTMA2Q1.
9.2. Заглушка Medtronic DF-1.
9.3. Ключ с тарированным усилием.
9.4. Руководство по устройству CLARIA MRI Quad CRT-D SureScan DTMA2Q1.
9.5. Ограниченная гарантия.
9.6. Предупреждения и меры предосторожности, связанные с медицинскими процедурами и ЭМП.
9.7. Техническое руководство по МРТ.
9.8. Объяснение символов для устройств ИКД CRT-D.
9.9. Документ "Электронные инструкции по эксплуатации/руководства".
9.10. CD-диск.
10. Цифровой имплантируемый кардиовертер-дефибриллятор с функцией сердечной ресинхронизирующей терапии и технологией SureScan CLARIA MRI CRT-D SureScan, модель DTMA2D1, в составе:
10.1. Имплантируемый кардиовертер-дефибриллятор CLARIA MRI CRT-D SureScan, модель DTMA2D1.
10.2. Заглушка Medtronic DF-1.
10.3. Ключ с тарированным усилием.
10.4. Руководство по устройству CLARIA MRI CRT-D SureScan DTMA2D1.
10.5. Ограниченная гарантия.
10.6. Предупреждения и меры предосторожности, связанные с медицинскими процедурами и ЭМП.
10.7. Техническое руководство по МРТ.
10.8. Объяснение символов для устройств ИКД CRT-D.
10.9. Документ "Электронные инструкции по эксплуатации/руководства".
10.10. CD-диск.
11. Цифровой имплантируемый кардиовертер-дефибриллятор с функцией сердечной ресинхронизирующей терапии и технологией SureScan COMPIA MRI CRT-D SureScan, модель DTMC2D1, в составе:
11.1. Имплантируемый кардиовертер-дефибриллятор COMPIA MRI CRT-D SureScan, модель DTMC2D1.
11.2. Заглушка Medtronic DF-1.
11.3. Ключ с тарированным усилием.
11.4. Руководство по устройству COMPIA MRI CRT-D SureScan DTMC2D1.
11.5. Ограниченная гарантия.
11.6. Предупреждения и меры предосторожности, связанные с медицинскими процедурами и ЭМП.
11.7. Техническое руководство по МРТ.
11.8. Объяснение символов для устройств ИКД CRT-D.
11.9. Документ "Электронные инструкции по эксплуатации/руководства".
11.10. CD-диск.
Номер РУ
РЗН 2021/14463
Дата РУ
28.05.2021
Срок действия РУ
Бессрочно
Номер реестровой записи
41871
Заявитель
ООО "Медтроник"
Фактический адрес заявителя
123112, Россия, Москва, Пресненская наб., д. 10, этаж 9, пом. III, комн. 41
Юридический адрес заявителя
123112, Россия, Москва, Пресненская наб., д. 10, этаж 9, пом. III, комн. 41
Изготовитель
"Медтроник Инк."
Фактический адрес изготовителя
, США, Medtronic Inc., 710 Medtronic Parkway N.E., Minneapolis MN 55432, USA
Юридический адрес изготовителя
, США, Medtronic Inc., 710 Medtronic Parkway N.E., Minneapolis MN 55432, USA
Код ОКП/ОКПД2
26.60.14.110
Класс риска
3
Вид
334680
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
Адрес
1. Medtronic Europe Sàrl, Route du Molliau 31, Case Postale, 1131 Tolochenaz, Switzerland.
2. Medtronic Puerto Rico Operations Co., Juncos Road 31, Km. 24, Hm 4, Ceiba Norte Industrial Park, Juncos, PR 00777, USA.
3. Medtronic, Inc., 8200 Coral Sea Street NE Mounds View, MN 55112, USA.
Модели медицинского изделия
Код вида
Наименование модели
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
334680
Цифровой имплантируемый кардиовертер-дефибриллятор с функцией сердечной ресинхронизирующей терапии и технологией SureScan AMPLIA MRI CRT-D SureScan, модель DTMB2D1
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
334680
Цифровой имплантируемый кардиовертер-дефибриллятор с функцией сердечной ресинхронизирующей терапии и технологией SureScan AMPLIA MRI CRT-D SureScan, модель DTMB2D4
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
334680
Цифровой имплантируемый кардиовертер-дефибриллятор с функцией сердечной ресинхронизирующей терапии и технологией SureScan AMPLIA MRI Quad CRT-D SureScan, модель DTMB2Q1
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
334680
Цифровой имплантируемый кардиовертер-дефибриллятор с функцией сердечной ресинхронизирующей терапии и технологией SureScan AMPLIA MRI Quad CRT-D SureScan, модель DTMB2QQ
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
334680
Цифровой имплантируемый кардиовертер-дефибриллятор с функцией сердечной ресинхронизирующей терапии и технологией SureScan CLARIA MRI CRT-D SureScan, модель DTMA2D1
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
334680
Цифровой имплантируемый кардиовертер-дефибриллятор с функцией сердечной ресинхронизирующей терапии и технологией SureScan CLARIA MRI CRT-D SureScan, модель DTMA2D4
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
334680
Цифровой имплантируемый кардиовертер-дефибриллятор с функцией сердечной ресинхронизирующей терапии и технологией SureScan CLARIA MRI Quad CRT-D SureScan, модель DTMA2Q1
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
334680
Цифровой имплантируемый кардиовертер-дефибриллятор с функцией сердечной ресинхронизирующей терапии и технологией SureScan CLARIA MRI Quad CRT-D SureScan, модель DTMA2QQ
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
334680
Цифровой имплантируемый кардиовертер-дефибриллятор с функцией сердечной ресинхронизирующей терапии и технологией SureScan COMPIA MRI CRT-D SureScan, модель DTMC2D1
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
334680
Цифровой имплантируемый кардиовертер-дефибриллятор с функцией сердечной ресинхронизирующей терапии и технологией SureScan COMPIA MRI CRT-D SureScan, модель DTMC2D4
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
334680
Цифровой имплантируемый кардиовертер-дефибриллятор с функцией сердечной ресинхронизирующей терапии и технологией SureScan COMPIA MRI Quad CRT-D SureScan, модель DTMC2QQ
Наименование
Номер РУ
Дата РУ
Изготовитель
Код ОКП/ОКПД2
Вид
Скачать скан РУ
Цифровые имплантируемые кардиовертер-дефибрилляторы Amplia, Claria, Compia с функцией сердечной ресинхронизирующей терапии и технологией SureScanв вариантах исполнения:
1. Цифровой имплантируемый кардиовертер-дефибриллятор с функцией сердечной ресинхронизирующей терапии и технологией SureScan CLARIA MRI Quad CRT-D SureScan, модель DTMA2QQ, в составе:
1.1. Имплантируемый кардиовертер-дефибриллятор CLARIA MRI Quad CRT-D SureScan, модель DTMA2QQ.
1.2. Ключ с тарированным усилием.
1.3. Руководство по устройству CLARIA MRI Quad CRT-D SureScan DTMA2QQ.
1.4. Ограниченная гарантия.
1.5. Предупреждения и меры предосторожности, связанные с медицинскими процедурами и ЭМП.
1.6. Техническое руководство по МРТ.
1.7. Объяснение символов для устройств ИКД CRT-D.
1.8. Документ "Электронные инструкции по эксплуатации/руководства".
1.9. CD-диск.
2. Цифровой имплантируемый кардиовертер-дефибриллятор с функцией сердечной ресинхронизирующей терапии и технологией SureScan CLARIA MRI CRT-D SureScan, модель DTMA2D4, в составе:
2.1. Имплантируемый кардиовертер-дефибриллятор CLARIA MRI CRT-D SureScan, модель DTMA2D4.
2.2. Ключ с тарированным усилием.
2.3. Руководство по устройству CLARIA MRI CRT-D SureScan DTMA2D4.
2.4. Ограниченная гарантия.
2.5. Предупреждения и меры предосторожности, связанные с медицинскими процедурами и ЭМП.
2.6. Техническое руководство по МРТ.
2.7. Объяснение символов для устройств ИКД CRT-D.
2.8. Документ "Электронные инструкции по эксплуатации/руководства".
2.9. CD-диск.
3. Цифровой имплантируемый кардиовертер-дефибриллятор с функцией сердечной ресинхронизирующей терапии и технологией SureScan AMPLIA MRI Quad CRT-D SureScan, модель DTMB2QQ, в составе:
3.1. Имплантируемый кардиовертер-дефибриллятор AMPLIA MRI Quad CRT-D SureScan, модель DTMB2QQ.
3.2. Ключ с тарированным усилием.
3.3. Руководство по устройству AMPLIA MRI Quad CRT-D SureScan DTMB2QQ.
3.4. Ограниченная гарантия.
3.5. Предупреждения и меры предосторожности, связанные с медицинскими процедурами и ЭМП.
3.6. Техническое руководство по МРТ.
3.7. Объяснение символов для устройств ИКД CRT-D.
3.8. Документ "Электронные инструкции по эксплуатации/руководства".
3.9. CD-диск.
4. Цифровой имплантируемый кардиовертер-дефибриллятор с функцией сердечной ресинхронизирующей терапии и технологией SureScan AMPLIA MRI CRT-D SureScan, модель DTMB2D4, в составе:
4.1. Имплантируемый кардиовертер-дефибриллятор AMPLIA MRI CRT-D SureScan, модель DTMB2D4.
4.2. Ключ с тарированным усилием.
4.3. Руководство по устройству AMPLIA MRI CRT-D SureScan DTMB2D4.
4.4. Ограниченная гарантия.
4.5. Предупреждения и меры предосторожности, связанные с медицинскими процедурами и ЭМП.
4.6. Техническое руководство по МРТ.
4.7. Объяснение символов для устройств ИКД CRT-D.
4.8. Документ "Электронные инструкции по эксплуатации/руководства".
4.9. CD-диск.
5. Цифровой имплантируемый кардиовертер-дефибриллятор с функцией сердечной ресинхронизирующей терапии и технологией SureScan COMPIA MRI Quad CRT-D SureScan, модель DTMC2QQ, в составе:
5.1. Имплантируемый кардиовертер-дефибриллятор COMPIA MRI Quad CRT-D SureScan, модель DTMC2QQ.
5.2. Ключ с тарированным усилием.
5.3. Руководство по устройству COMPIA MRI Quad CRT-D SureScan DTMC2QQ.
5.4. Ограниченная гарантия.
5.5. Предупреждения и меры предосторожности, связанные с медицинскими процедурами и ЭМП.
5.6. Техническое руководство по МРТ.
5.7. Объяснение символов для устройств ИКД CRT-D.
5.8. Документ "Электронные инструкции по эксплуатации/руководства".
5.9. CD-диск.
6. Цифровой имплантируемый кардиовертер-дефибриллятор с функцией сердечной ресинхронизирующей терапии и технологией SureScan COMPIA MRI CRT-D SureScan, модель DTMC2D4, в составе:
6.1. Имплантируемый кардиовертер-дефибриллятор COMPIA MRI CRT-D SureScan, модель DTMC2D4 .
6.2. Ключ с тарированным усилием.
6.3. Руководство по устройству COMPIA MRI CRT-D SureScan DTMC2D4.
6.4. Ограниченная гарантия.
6.5. Предупреждения и меры предосторожности, связанные с медицинскими процедурами и ЭМП.
6.6. Техническое руководство по МРТ.
6.7. Объяснение символов для устройств ИКД CRT-D.
6.8. Документ "Электронные инструкции по эксплуатации/руководства".
6.9. CD-диск.
7. Цифровой имплантируемый кардиовертер-дефибриллятор с функцией сердечной ресинхронизирующей терапии и технологией SureScan AMPLIA MRI Quad CRT-D SureScan, модель DTMB2Q1, в составе:
7.1. Имплантируемый кардиовертер-дефибриллятор AMPLIA MRI Quad CRT-D SureScan, модель DTMB2Q1.
7.2. Заглушка Medtronic DF-1.
7.3. Ключ с тарированным усилием.
7.4. Руководство по устройству AMPLIA MRI Quad CRT-D SureScan DTMB2Q1.
7.5. Ограниченная гарантия.
7.6. Предупреждения и меры предосторожности, связанные с медицинскими процедурами и ЭМП.
7.7. Техническое руководство по МРТ.
7.8. Объяснение символов для устройств ИКД CRT-D.
7.9. Документ "Электронные инструкции по эксплуатации/руководства".
7.10. CD-диск.
8. Цифровой имплантируемый кардиовертер-дефибриллятор с функцией сердечной ресинхронизирующей терапии и технологией SureScan AMPLIA MRI CRT-D SureScan, модель DTMB2D1, в составе:
8.1. Имплантируемый кардиовертер-дефибриллятор AMPLIA MRI CRT-D SureScan, модель DTMB2D1.
8.2. Заглушка Medtronic DF-1.
8.3. Ключ с тарированным усилием.
8.4. Руководство по устройству AMPLIA MRI CRT-D SureScan DTMB2D1.
8.5. Ограниченная гарантия.
8.6. Предупреждения и меры предосторожности, связанные с медицинскими процедурами и ЭМП.
8.7. Техническое руководство по МРТ.
8.8. Объяснение символов для устройств ИКД CRT-D.
8.9. Документ "Электронные инструкции по эксплуатации/руководства".
8.10. CD-диск.
9. Цифровой имплантируемый кардиовертер-дефибриллятор с функцией сердечной ресинхронизирующей терапии и технологией SureScan CLARIA MRI Quad CRT-D SureScan, модель DTMA2Q1, в составе:
9.1. Имплантируемый кардиовертер-дефибриллятор CLARIA MRI Quad CRT-D SureScan, модель DTMA2Q1.
9.2. Заглушка Medtronic DF-1.
9.3. Ключ с тарированным усилием.
9.4. Руководство по устройству CLARIA MRI Quad CRT-D SureScan DTMA2Q1.
9.5. Ограниченная гарантия.
9.6. Предупреждения и меры предосторожности, связанные с медицинскими процедурами и ЭМП.
9.7. Техническое руководство по МРТ.
9.8. Объяснение символов для устройств ИКД CRT-D.
9.9. Документ "Электронные инструкции по эксплуатации/руководства".
9.10. CD-диск.
10. Цифровой имплантируемый кардиовертер-дефибриллятор с функцией сердечной ресинхронизирующей терапии и технологией SureScan CLARIA MRI CRT-D SureScan, модель DTMA2D1, в составе:
10.1. Имплантируемый кардиовертер-дефибриллятор CLARIA MRI CRT-D SureScan, модель DTMA2D1.
10.2. Заглушка Medtronic DF-1.
10.3. Ключ с тарированным усилием.
10.4. Руководство по устройству CLARIA MRI CRT-D SureScan DTMA2D1.
10.5. Ограниченная гарантия.
10.6. Предупреждения и меры предосторожности, связанные с медицинскими процедурами и ЭМП.
10.7. Техническое руководство по МРТ.
10.8. Объяснение символов для устройств ИКД CRT-D.
10.9. Документ "Электронные инструкции по эксплуатации/руководства".
10.10. CD-диск.
11. Цифровой имплантируемый кардиовертер-дефибриллятор с функцией сердечной ресинхронизирующей терапии и технологией SureScan COMPIA MRI CRT-D SureScan, модель DTMC2D1, в составе:
11.1. Имплантируемый кардиовертер-дефибриллятор COMPIA MRI CRT-D SureScan, модель DTMC2D1.
11.2. Заглушка Medtronic DF-1.
11.3. Ключ с тарированным усилием.
11.4. Руководство по устройству COMPIA MRI CRT-D SureScan DTMC2D1.
11.5. Ограниченная гарантия.
11.6. Предупреждения и меры предосторожности, связанные с медицинскими процедурами и ЭМП.
11.7. Техническое руководство по МРТ.
11.8. Объяснение символов для устройств ИКД CRT-D.
11.9. Документ "Электронные инструкции по эксплуатации/руководства".
11.10. CD-диск.
РЗН 2021/14463
24.05.2023
ООО "Медтроник"
26.60.14.110
334680
Сведения, указанные в настоящем разделе, приведены для удобства пользователей в ознакомительных целях. ООО "Невасерт" не несет ответственность за достоверность данных. Для получения актуальных сведений используйте официальный реестр Росздравнадзора. (roszdravnadzor.gov.ru)