РЗН 2021/14460
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие РЗН 2021/14460
Внимание, документ содержит изменения:
Информация о вносимых изменениях
Наименование
Контуры дыхательные тип Maplesonварианты исполнения:
1. Контур дыхательный тип Mapleson, в составе:
1.1. Мешок дыхательный 0,5 л с клапаном выпускным.
1.2. Клапан предохранительный.
1.3. Манометр.
1.4. Трубка кислородная.
1.5. Коннектор пациента с портом для подачи дыхательной смеси и портом для отбора проб газа.
1.6. Инструкция - вкладыш.
2. Контур дыхательный тип Mapleson, в составе:
2.1. Мешок дыхательный 1,0 л с клапаном выпускным.
2.2. Клапан предохранительный.
2.3. Манометр.
2.4. Трубка кислородная.
2.5. Коннектор пациента с портом для подачи дыхательной смеси и портом для отбора проб газа.
2.6. Инструкция - вкладыш.
3. Контур дыхательный тип Mapleson, в составе:
3.1. Мешок дыхательный 2,0 л с клапаном выпускным.
3.2. Клапан предохранительный.
3.3. Манометр.
3.4. Трубка кислородная.
3.5. Коннектор пациента с портом для подачи дыхательной смеси и портом для отбора проб газа.
3.6. Инструкция - вкладыш.
4. Контур дыхательный тип Mapleson конфигурируемый, в составе:
4.1. Мешок дыхательный 1,0 л с клапаном выпускным.
4.2. Манометр.
4.3. Коннектор угловой.
4.4. Трубка кислородная.
4.5. Коннектор пациента с портом для отбора проб газа.
4.6. Инструкция - вкладыш.
5. Контур дыхательный тип Mapleson конфигурируемый, в составе:
5.1. Мешок дыхательный 3,0 л с клапаном выпускным.
5.2. Манометр.
5.3. Коннектор угловой.
5.4. Трубка кислородная.
5.5. Коннектор пациента с портом для отбора проб газа.
5.6. Инструкция - вкладыш.
6. Контур дыхательный тип Mapleson конфигурируемый, в составе:
6.1. Мешок дыхательный 2,0 л с отверстием выпускным.
6.2. Коннектор угловой.
6.3. Трубка кислородная.
6.4. Коннектор пациента.
6.5. Инструкция - вкладыш.
7. Контур дыхательный тип Mapleson, в составе:
7.1. Мешок дыхательный 0,5 л с отверстием выпускным.
7.2. Коннектор угловой.
7.3. Трубка кислородная.
7.4. Коннектор пациента с портом для линии контроля давления.
7.5. Линия контроля давления.
7.6. Инструкция - вкладыш.
1. Контур дыхательный тип Mapleson, в составе:
1.1. Мешок дыхательный 0,5 л с клапаном выпускным.
1.2. Клапан предохранительный.
1.3. Манометр.
1.4. Трубка кислородная.
1.5. Коннектор пациента с портом для подачи дыхательной смеси и портом для отбора проб газа.
1.6. Инструкция - вкладыш.
2. Контур дыхательный тип Mapleson, в составе:
2.1. Мешок дыхательный 1,0 л с клапаном выпускным.
2.2. Клапан предохранительный.
2.3. Манометр.
2.4. Трубка кислородная.
2.5. Коннектор пациента с портом для подачи дыхательной смеси и портом для отбора проб газа.
2.6. Инструкция - вкладыш.
3. Контур дыхательный тип Mapleson, в составе:
3.1. Мешок дыхательный 2,0 л с клапаном выпускным.
3.2. Клапан предохранительный.
3.3. Манометр.
3.4. Трубка кислородная.
3.5. Коннектор пациента с портом для подачи дыхательной смеси и портом для отбора проб газа.
3.6. Инструкция - вкладыш.
4. Контур дыхательный тип Mapleson конфигурируемый, в составе:
4.1. Мешок дыхательный 1,0 л с клапаном выпускным.
4.2. Манометр.
4.3. Коннектор угловой.
4.4. Трубка кислородная.
4.5. Коннектор пациента с портом для отбора проб газа.
4.6. Инструкция - вкладыш.
5. Контур дыхательный тип Mapleson конфигурируемый, в составе:
5.1. Мешок дыхательный 3,0 л с клапаном выпускным.
5.2. Манометр.
5.3. Коннектор угловой.
5.4. Трубка кислородная.
5.5. Коннектор пациента с портом для отбора проб газа.
5.6. Инструкция - вкладыш.
6. Контур дыхательный тип Mapleson конфигурируемый, в составе:
6.1. Мешок дыхательный 2,0 л с отверстием выпускным.
6.2. Коннектор угловой.
6.3. Трубка кислородная.
6.4. Коннектор пациента.
6.5. Инструкция - вкладыш.
7. Контур дыхательный тип Mapleson, в составе:
7.1. Мешок дыхательный 0,5 л с отверстием выпускным.
7.2. Коннектор угловой.
7.3. Трубка кислородная.
7.4. Коннектор пациента с портом для линии контроля давления.
7.5. Линия контроля давления.
7.6. Инструкция - вкладыш.
Номер РУ
РЗН 2021/14460
Дата РУ
28.05.2021
Срок действия РУ
Бессрочно
Номер реестровой записи
44074
Заявитель
ООО "НМК"
Фактический адрес заявителя
121354, Россия, Москва, вн.тер.г. муниципальный округ Можайский, ул. Дорогобужская, д. 14
Юридический адрес заявителя
121354, Россия, Москва, вн.тер.г. муниципальный округ Можайский, ул. Дорогобужская, д. 14
Изготовитель
"Меркьюри Медикал"
Фактический адрес изготовителя
, США, Mercury Medical, 11300 49th Street North, Clearwater, Florida, 33762, USA
Юридический адрес изготовителя
, США, Mercury Medical, 11300 49th Street North, Clearwater, Florida, 33762, USA
Код ОКП/ОКПД2
32.50.13.190
Класс риска
2а
Вид
275820
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
Адрес
1. Mercury Medical, 11300 49th Street North, Clearwater, Florida, 33762, USA.
2. Plaxtron Industrial (M) Sdn. Bhd., Plot 28, Kawasan Perusahaan Jelapang II, Zon Perdagangan Bebas, Ipoh, Perak, 30020, Malaysia.
Модели медицинского изделия
Код вида
Наименование модели
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
275820
Контуры дыхательные тип Mapleson.
1. Контур дыхательный тип Mapleson в составе;
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
275820
Контуры дыхательные тип Mapleson.
2. Контур дыхательный тип Mapleson в составе;
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
275820
Контуры дыхательные тип Mapleson.
3. Контур дыхательный тип Mapleson в составе;
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
275820
Контуры дыхательные тип Mapleson.
4. Контур дыхательный тип Mapleson конфигурируемый в составе:
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
275820
Контуры дыхательные тип Mapleson.
5. Контур дыхательный тип Mapleson конфигурируемый в составе:
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
275820
Контуры дыхательные тип Mapleson.
6. Контур дыхательный тип Mapleson конфигурируемый в составе:
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
275820
Контуры дыхательные тип Mapleson.
7. Контур дыхательный тип Mapleson в составе;
№ п/п
Тип изменения
Дата изменения
Описание
1
Внесены изменения в регистрационные документы
23.10.2023
В связи с изменением информации об уполномоченном представителе производителя (изготовителя) медицинского изделия,В связи с изменением производителем (изготовителем) медицинского изделия сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье
РазвернутьСведения, указанные в настоящем разделе, приведены для удобства пользователей в ознакомительных целях. ООО "Невасерт" не несет ответственность за достоверность данных. Для получения актуальных сведений используйте официальный реестр Росздравнадзора. (roszdravnadzor.gov.ru)