РЗН 2021/14455

Регистрационное удостоверение на медицинское изделие РЗН 2021/14455

Скачать скан РУ Скачать Фото Скачать Инструкцию

Наименование

Набор реагентов «Тест-система иммунохроматографическая для качественного выявления антигена коронавируса SARS-CoV-2 в мазках из носоглотки или ротоглотки человека» «ИМБИАН-SARS-CoV-2 Ag ИХА» по ТУ 21.20.23-019-41390295-2020, Серия № 20111, Серия № 20112варианты исполнения:
I. Комплект № 1, в составе:
1. Тест-кассета - 1 шт.
2. Буфер для анализа - 1 шт. (0,5 мл).
3. Одноразовая пипетка - 1 шт.
4. Тампон-зонд - 1 шт.
5. Инструкция по применению - 1 шт.
II. Комплект № 2, в составе:
1. Тест-кассета - 25 шт.
2. Буфер для анализа - 25 шт. (0,5 мл).
3. Одноразовая пипетка - 25 шт.
4. Тампон-зонд - 25 шт.
5. Инструкция по применению - 1 шт.

Номер РУ

РЗН 2021/14455

Дата РУ

28.05.2021

Срок действия РУ

До 01.01.2028

Номер реестровой записи

53485

Изготовитель

ООО "ИМБИАН ЛАБ"

Фактический адрес изготовителя

630559, Россия, Новосибирская область, р. п. Кольцово, ул. Садовая, д. 2/7, эт. 2, помещ. 2

Юридический адрес изготовителя

630559, Россия, Новосибирская область, р. п. Кольцово, ул. Садовая, д. 2/7, эт. 2, помещ. 2

Код ОКП/ОКПД2

21.20.23.110

Класс риска

Вид

142010

Таблица пуста

Адрес

ООО "ИМБИАН ЛАБ", Россия, 630559, Новосибирская область, р. п. Кольцово, ул. Садовая, д. 2/7

Модели медицинского изделия

Код вида

Наименование модели

Таблица пуста

142010

Набор реагентов «Тест-система иммунохроматографическая для качественного выявления антигена коронавируса SARS-CoV-2

Информационные письма по МИ

№ п/п

Тип изменения

Дата изменения

Описание

01И-487/23 от 13.06.2023

О фальсифицированном медицинском изделии

Развернуть

Сведения, указанные в настоящем разделе, приведены для удобства пользователей в ознакомительных целях. ООО "Невасерт" не несет ответственность за достоверность данных. Для получения актуальных сведений используйте официальный реестр Росздравнадзора. (roszdravnadzor.gov.ru)