РЗН 2021/14448
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие РЗН 2021/14448
Наименование
Набор реагентов для качественного выявления и автоматизированной экстракции РНК коронавируса SARS-CoV-2, методом ОТ-ПЦР в режиме реального времени, серии ALS231120, ALP231120в составе:
I. Набор реагентов для качественного выявления РНК коронавируса SARS-CoV-2, методом ОТ-ПЦР в режиме реального времени "ALSENSE-SARS-CoV-2RT-qPCR", серия ALS231120, в составе:
1. Буфер ALSENSE реакционный 1,5 мл - 1 пробирка.
2. ОТ-полимераза ALSENSE 0,12 мл -1 пробирка.
3. Положительный контрольный образец 0,1 мл - 1 пробирка.
4. Отрицательный контрольный образец 0,5 мл - 1 пробирка.
5. Паспорт - 1 шт.
6. Инструкция по применению - 1 шт.
II. Набор реагентов для автоматизированной экстракции РНК коронавируса SARS- CoV-2 ALPREP, серия ALP231120, в составе:
1. Буфер ALPREP лизирующий (96 х 0,4 мл) - 1 планшет.
2. Буфер ALPREP промывочный № 1 ((96 х 0,7 мл) - 1 планшет.
3. Буфер ALPREP промывочный № 2 (96 х 0,7 мл) - 1 планшет.
4. Буфер ALPREP элюирующий (96 х 0,1 мл) - 1 планшет.
5. Буфер ALPREP для хранения 1,8 мл - 1 пробирка.
6. Наконечники для выделения - 1 планшет.
7. Паспорт - 1 шт.
8. Инструкция по применению - 1 шт.
I. Набор реагентов для качественного выявления РНК коронавируса SARS-CoV-2, методом ОТ-ПЦР в режиме реального времени "ALSENSE-SARS-CoV-2RT-qPCR", серия ALS231120, в составе:
1. Буфер ALSENSE реакционный 1,5 мл - 1 пробирка.
2. ОТ-полимераза ALSENSE 0,12 мл -1 пробирка.
3. Положительный контрольный образец 0,1 мл - 1 пробирка.
4. Отрицательный контрольный образец 0,5 мл - 1 пробирка.
5. Паспорт - 1 шт.
6. Инструкция по применению - 1 шт.
II. Набор реагентов для автоматизированной экстракции РНК коронавируса SARS- CoV-2 ALPREP, серия ALP231120, в составе:
1. Буфер ALPREP лизирующий (96 х 0,4 мл) - 1 планшет.
2. Буфер ALPREP промывочный № 1 ((96 х 0,7 мл) - 1 планшет.
3. Буфер ALPREP промывочный № 2 (96 х 0,7 мл) - 1 планшет.
4. Буфер ALPREP элюирующий (96 х 0,1 мл) - 1 планшет.
5. Буфер ALPREP для хранения 1,8 мл - 1 пробирка.
6. Наконечники для выделения - 1 планшет.
7. Паспорт - 1 шт.
8. Инструкция по применению - 1 шт.
Номер РУ
РЗН 2021/14448
Дата РУ
27.05.2021
Срок действия РУ
До 01.01.2028
Номер реестровой записи
53413
Заявитель
ООО "Альгимед"
Фактический адрес заявителя
121596, Россия, Москва, ул. Говорова, д. 16, корп. 6, этаж 1, комн. 7, 14
Юридический адрес заявителя
121596, Россия, Москва, ул. Говорова, д. 16, корп. 6, этаж 1, комн. 7, 14
Изготовитель
ООО "Альгимед Техно"
Фактический адрес изготовителя
220090, Республика Беларусь, г. Минск, Логойский тр-т, д. 22, корп. 1, комн. 309
Юридический адрес изготовителя
220090, Республика Беларусь, Ближнее зарубежье, г. Минск, Логойский тр-т, д. 22, корп. 1, комн. 309
Код ОКП/ОКПД2
21.20.23.110
Класс риска
3
Вид
142160
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
Адрес
ООО "Альгимед Техно", 220090, Республика Беларусь, г. Минск, Логойский тр-т, д. 22, корп. 1, комн. 309а
Модели медицинского изделия
Код вида
Наименование модели
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
142160
Набор реагентов для качественного выявления и автоматизированной экстракции РНК коронавируса SARS-CoV-2
Сведения, указанные в настоящем разделе, приведены для удобства пользователей в ознакомительных целях. ООО "Невасерт" не несет ответственность за достоверность данных. Для получения актуальных сведений используйте официальный реестр Росздравнадзора. (roszdravnadzor.gov.ru)