РЗН 2021/14439

Регистрационное удостоверение на медицинское изделие РЗН 2021/14439

Скачать скан РУ Скачать Фото Скачать Инструкцию

Наименование

Реагент для качественного определения антител класса IgM к вирусу SARS-CoV-2 в сыворотке и плазме крови человека, иммунохемилюминесцентным методом для диагностики in vitro на анализаторах иммунохимических серии ACCESS system (Access SARS-CoV-2 IgM), lot 971287в составе:
1. Реагент для качественного определения антител класса IgM к вирусу SARS-CoV-2 (Access SARS-CoV-2 IgM), в составе:
1.1. Картридж (R1a, R1b, R1c) - 2 шт.

Номер РУ

РЗН 2021/14439

Дата РУ

27.05.2021

Срок действия РУ

До 01.01.2028

Номер реестровой записи

53510

Заявитель

ООО "Бекмен Культер"

Фактический адрес заявителя

109004, Россия, г. Москва, ул. Станиславского, д. 21, корп. 3

Юридический адрес заявителя

109004, Россия, г. Москва, ул. Станиславского, д. 21, корп. 3

Изготовитель

"Бекмен Культер, Инк."

Фактический адрес изготовителя

, США, Beckman Coulter, Inc., 250 S. Kraemer Blvd., Brea, CA 92821, USA

Юридический адрес изготовителя

, США, Beckman Coulter, Inc., 250 S. Kraemer Blvd., Brea, CA 92821, USA

Код ОКП/ОКПД2

21.20.23.110

Класс риска

2б

Вид

142230

Таблица пуста

Адрес

Beckman Coulter Ireland Inc., Lismeehan O'Callaghan's Mills, Co. Clare Ireland

Модели медицинского изделия

Код вида

Наименование модели

Таблица пуста

142230

Сведения, указанные в настоящем разделе, приведены для удобства пользователей в ознакомительных целях. ООО "Невасерт" не несет ответственность за достоверность данных. Для получения актуальных сведений используйте официальный реестр Росздравнадзора. (roszdravnadzor.gov.ru)