РЗН 2021/14437
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие РЗН 2021/14437
Наименование
Контрольные материалы для контроля характеристик системы анализа качественного определения антител класса IgM к вирусу SARS-CoV-2 в сыворотке и плазме крови человека, иммунохемилюминесцентным методом для диагностики in vitro на анализаторах иммунохимических серии ACCESS system (Access SARS-CoV-2 IgM QC), lot 922829в составе:
1. Контрольные материалы для контроля характеристик системы анализа качественного определения антител класса IgM к вирусу SARS-CoV-2 (Access SARS-CoV-2 IgM QC), в составе:
1.1. Контрольные материалы QC1, QC2 - 6 флаконов.
1.2. Карта контрольных значений.
1. Контрольные материалы для контроля характеристик системы анализа качественного определения антител класса IgM к вирусу SARS-CoV-2 (Access SARS-CoV-2 IgM QC), в составе:
1.1. Контрольные материалы QC1, QC2 - 6 флаконов.
1.2. Карта контрольных значений.
Номер РУ
РЗН 2021/14437
Дата РУ
27.05.2021
Срок действия РУ
До 01.01.2028
Номер реестровой записи
53519
Заявитель
ООО "Бекмен Культер"
Фактический адрес заявителя
109004, Россия, г. Москва, ул. Станиславского, д. 21, корп. 3
Юридический адрес заявителя
109004, Россия, г. Москва, ул. Станиславского, д. 21, корп. 3
Изготовитель
"Бекмен Культер, Инк."
Фактический адрес изготовителя
, США, Beckman Coulter, Inc., 250 S. Kraemer Blvd., Brea, CA 92821, USA
Юридический адрес изготовителя
, США, Beckman Coulter, Inc., 250 S. Kraemer Blvd., Brea, CA 92821, USA
Код ОКП/ОКПД2
21.20.23.110
Класс риска
2б
Вид
142210
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
Адрес
Beckman Coulter, Inc., 1000 Lake Hazeltine Drive Chaska, MN 55318, USA
Модели медицинского изделия
Код вида
Наименование модели
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
142210
Контрольные материалы для контроля характеристик системы анализа качественного определения антител класса IgM к вирусу SARS-CoV-2 в сыворотке и плазме крови человека, иммунохемилюминесцентным методом для диагностики in vitro на анализаторах иммунохимическ
Сведения, указанные в настоящем разделе, приведены для удобства пользователей в ознакомительных целях. ООО "Невасерт" не несет ответственность за достоверность данных. Для получения актуальных сведений используйте официальный реестр Росздравнадзора. (roszdravnadzor.gov.ru)