РЗН 2021/14431
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие РЗН 2021/14431
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Наименование
Контрольные материалы для подтверждения воспроизводимости и правильности количественного определения глобулина, связывающего половые гормоны (ГСПГ), иммунохемилюминесцентным методом в сыворотке и плазме крови человека на иммунохимических анализаторах Alinity i "Глобулин связывающий половые гормоны Контрольные материалы (Alinity i SHBG Controls)"в составе:
1. Контроль L (Alinity i SHBG Control L) - 1 флакон x 4,0 мл.
2. Контроль М (Alinity i SHBG Control M) - 1 флакон x 4,0 мл.
3. Контроль Н (Alinity i SHBG Control H) - 1 флакон x 4,0 мл.
4. Инструкция по применению.
1. Контроль L (Alinity i SHBG Control L) - 1 флакон x 4,0 мл.
2. Контроль М (Alinity i SHBG Control M) - 1 флакон x 4,0 мл.
3. Контроль Н (Alinity i SHBG Control H) - 1 флакон x 4,0 мл.
4. Инструкция по применению.
Номер РУ
РЗН 2021/14431
Дата РУ
19.04.2022
Срок действия РУ
Бессрочно
Номер реестровой записи
63904
Заявитель
ООО "Эбботт Лэбораториз"
Фактический адрес заявителя
125171, Россия, Москва, Ленинградское ш., д. 16А, стр. 1
Юридический адрес заявителя
125171, Россия, Москва, Ленинградское ш., д. 16А, стр. 1
Изготовитель
"Эббот ГмбХ"
Фактический адрес изготовителя
, Германия, Abbot GmbH, Max-Planck-Ring 2, 65205 Wiesbaden, Germany
Юридический адрес изготовителя
, Германия, Дальнее зарубежье, Abbot GmbH, Max-Planck-Ring 2, 65205 Wiesbaden, Germany
Код ОКП/ОКПД2
21.20.23.110
Класс риска
2а
Вид
176160
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
Адрес
Biokit, S.A., Av. Can Montcau 7, 08186 Lliçà d'Amunt, Barcelona, Spain
Модели медицинского изделия
Код вида
Наименование модели
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
176160
Контрольные материалы для подтверждения воспроизводимости и правильности количественного определения глобулина, связывающего половые гормоны (ГСПГ), иммунохемилюминесцентным методом в сыворотке и плазме крови человека на иммунохимических анализаторах Alinity i "Глобулин связывающий половые гормоны Контрольные материалы (Alinity i SHBG Controls)"
Наименование
Номер РУ
Дата РУ
Изготовитель
Код ОКП/ОКПД2
Вид
Скачать скан РУ
Контрольные материалы для подтверждения воспроизводимости и правильности количественного определения глобулина, связывающего половые гормоны (ГСПГ), иммунохемилюминесцентным методом в сыворотке и плазме крови человека на иммунохимических анализаторах Alinity i "Глобулин связывающий половые гормоны Контрольные материалы (Alinity i SHBG Controls)"в составе:
1. Контроль L (Alinity i SHBG Control L) - 1 флакон x 4,0 мл.
2. Контроль М (Alinity i SHBG Control M) - 1 флакон x 4,0 мл.
3. Контроль Н (Alinity i SHBG Control H) - 1 флакон x 4,0 мл.
4. Инструкция по применению.
РЗН 2021/14431
28.05.2021
ООО "Эбботт Лэбораториз"
21.20.23.110
176160
Сведения, указанные в настоящем разделе, приведены для удобства пользователей в ознакомительных целях. ООО "Невасерт" не несет ответственность за достоверность данных. Для получения актуальных сведений используйте официальный реестр Росздравнадзора. (roszdravnadzor.gov.ru)