РЗН 2021/14430
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие РЗН 2021/14430
Наименование
Инкубатор CO2 лабораторный серии NUв вариантах исполнения:
I. Инкубатор СО2 лабораторный NU-5700E, в составе:
1. Инкубатор СО2 лабораторный NU-5700E - 1 шт.
2. Перфорированные полки - не более 16 шт.
3. Кронштейны для полок - не более 32 шт.
4. Поддон для воды - 1 шт.
5. Инструкция по применению - 1 шт.
6. Регулятор СО2 - 1 шт. (при необходимости).
7. Подставка под инкубатор - 1 шт. (при необходимости).
8. Переключатель баллонов - 1 шт. (при необходимости).
9. Сменные фильтры - не более 20 шт.
10. Внутренняя секционная дверь - 1 шт. (при необходимости).
11. Трубка для подключения к баллону с СО2 - 1 шт.
12. Сетевой шнур - 1 шт.
II. Инкубатор СО2 лабораторный NU-5710E, в составе:
1. Инкубатор СО2 лабораторный NU-5710E - 1 шт.
2. Перфорированные полки - не более 16 шт.
3. Кронштейны для полок - не более 32 шт.
4. Поддон для воды - 1 шт.
5. Инструкция по применению - 1 шт.
6. Регулятор СО2 - 1 шт. (при необходимости).
7. Подставка под инкубатор - 1 шт. (при необходимости).
8. Переключатель баллонов - 1 шт. (при необходимости).
9. Сменные фильтры - не более 20 шт.
10. Внутренняя секционная дверь - 1 шт. (при необходимости).
11. Трубка для подключения к баллону с СО2 - 1 шт.
12. Сетевой шнур - 1 шт.
III. Инкубатор СО2 лабораторный NU-5720E, в составе:
1. Инкубатор СО2 лабораторный NU-5720E - 1 шт.
2. Перфорированные полки - не более 16 шт.
3. Кронштейны для полок - не более 32 шт.
4. Поддон для воды - 1 шт.
5. Инструкция по применению - 1 шт.
6. Регулятор СО2 - 1 шт. (при необходимости).
7. Подставка под инкубатор - 1 шт. (при необходимости).
8. Переключатель баллонов - 1 шт. (при необходимости).
9. Сменные фильтры - не более 20 шт.
10. Внутренняя секционная дверь - 1 шт. (при необходимости).
11. Трубка для подключения к баллону с СО2 - 1 шт.
12. Сетевой шнур - 1 шт.
IV. Инкубатор СО2 лабораторный NU-5731E, в составе:
1. Инкубатор СО2 лабораторный NU-5731E - 1 шт.
2. Перфорированные полки - не более 16 шт.
3. Кронштейны для полок - не более 32 шт.
4. Поддон для воды - 1 шт.
5. Инструкция по применению - 1 шт.
6. Регулятор СО2 - 1 шт. (при необходимости).
7. Регулятор N2 - 1 шт. (при необходимости).
8. Подставка под инкубатор - 1 шт. (при необходимости).
9. Переключатель баллонов - 1 шт. (при необходимости).
10. Сменные фильтры - не более 20 шт.
11. Внутренняя секционная дверь - 1 шт. (при необходимости).
12. Трубка для подключения к баллонам с газами СО2 и N2 - 2 шт.
13. Сетевой шнур - 1 шт.
V. Инкубатор СО2 лабораторный NU-5741E, в составе:
1. Инкубатор СО2 лабораторный NU-5741E - 1 шт.
2. Перфорированные полки - не более 16 шт.
3. Кронштейны для полок - не более 32 шт.
4. Поддон для воды - 1 шт.
5. Инструкция по применению - 1 шт.
6. Регулятор СО2 - 1 шт. (при необходимости).
7. Регулятор N2 - 1 шт. (при необходимости).
8. Подставка под инкубатор - 1 шт. (при необходимости).
9. Переключатель баллонов - 1 шт. (при необходимости).
10. Сменные фильтры - не более 20 шт.
11. Внутренняя секционная дверь - 1 шт. (при необходимости).
12. Трубка для подключения к баллонам с газами СО2 и N2 - 2 шт.
13. Сетевой шнур - 1 шт.
VI. Инкубатор СО2 лабораторный NU-5831E, в составе:
1. Инкубатор СО2 лабораторный NU-5831E - 1 шт.
2. Перфорированные полки - не более 20 шт.
3. Кронштейны для полок - не более 40 шт.
4. Поддон для воды - 1 шт.
5. Инструкция по применению - 1 шт.
6. Регулятор СО2- 1 шт. (при необходимости).
7. Регулятор N2 - 1 шт. (при необходимости).
8. Подставка под инкубатор - 1 шт. (при необходимости).
9. Переключатель баллонов - 1 шт. (при необходимости).
10. Сменные фильтры - не более 20 шт.
11. Внутренняя секционная дверь - 1 шт. (при необходимости).
12. Трубка для подключения к баллонам с газами СО2 и N2 - 2 шт.
13. Сетевой шнур - 1 шт.
VII. Инкубатор СО2 лабораторный NU-5841E, в составе:
1. Инкубатор СО2 лабораторный NU-5841E - 1 шт.
2. Перфорированные полки - не более 20 шт.
3. Кронштейны для полок - не более 40 шт.
4. Поддон для воды - 1 шт.
5. Инструкция по применению - 1 шт.
6. Регулятор СО2- 1 шт. (при необходимости).
7. Регулятор N2- 1 шт. (при необходимости).
8. Подставка под инкубатор - 1 шт. (при необходимости).
9. Переключатель баллонов - 1 шт. (при необходимости).
10. Сменные фильтры - не более 20 шт.
11. Внутренняя секционная дверь - 1 шт. (при необходимости).
12. Трубка для подключения к баллонам с газами СО2 и N2 - 2 шт.
13. Сетевой шнур - 1 шт.
VIII. Инкубатор СО2 лабораторный NU-8600E, в составе:
1. Инкубатор СО2 лабораторный NU-8600E - 1 шт.
2. Перфорированные полки - не более 16 шт.
3. Кронштейны для полок - не более 32 шт.
4. Поддон для воды - 1 шт.
5. Инструкция по применению - 1 шт.
6. Регулятор СО2 - 1 шт. (при необходимости).
7. Подставка под инкубатор - 1 шт. (при необходимости).
8. Переключатель баллонов - 1 шт. (при необходимости).
9. Сменные фильтры - не более 20 шт.
10. Внутренняя секционная дверь - 1 шт. (при необходимости).
11. Трубка для подключения к баллону с СО2 - 1 шт.
12. Сетевой шнур - 1 шт.
IX. Инкубатор СО2 лабораторный NU-8631E, в составе:
1. Инкубатор СО2 лабораторный NU-8631E - 1 шт.
2. Перфорированные полки - не более 16 шт.
3. Кронштейны для полок - не более 32 шт.
4. Поддон для воды - 1 шт.
5. Инструкция по применению - 1 шт.
6. Регулятор СО2 - 1 шт. (при необходимости).
7. Регулятор N2 - 1 шт. (при необходимости).
8. Подставка под инкубатор - 1 шт. (при необходимости).
9. Переключатель баллонов - 1 шт. (при необходимости).
10. Сменные фильтры - не более 20 шт.
11. Внутренняя секционная дверь - 1 шт. (при необходимости).
12. Трубка для подключения к баллонам с газами СО2 и N2 - 2 шт.
13. Сетевой шнур - 1 шт.
I. Инкубатор СО2 лабораторный NU-5700E, в составе:
1. Инкубатор СО2 лабораторный NU-5700E - 1 шт.
2. Перфорированные полки - не более 16 шт.
3. Кронштейны для полок - не более 32 шт.
4. Поддон для воды - 1 шт.
5. Инструкция по применению - 1 шт.
6. Регулятор СО2 - 1 шт. (при необходимости).
7. Подставка под инкубатор - 1 шт. (при необходимости).
8. Переключатель баллонов - 1 шт. (при необходимости).
9. Сменные фильтры - не более 20 шт.
10. Внутренняя секционная дверь - 1 шт. (при необходимости).
11. Трубка для подключения к баллону с СО2 - 1 шт.
12. Сетевой шнур - 1 шт.
II. Инкубатор СО2 лабораторный NU-5710E, в составе:
1. Инкубатор СО2 лабораторный NU-5710E - 1 шт.
2. Перфорированные полки - не более 16 шт.
3. Кронштейны для полок - не более 32 шт.
4. Поддон для воды - 1 шт.
5. Инструкция по применению - 1 шт.
6. Регулятор СО2 - 1 шт. (при необходимости).
7. Подставка под инкубатор - 1 шт. (при необходимости).
8. Переключатель баллонов - 1 шт. (при необходимости).
9. Сменные фильтры - не более 20 шт.
10. Внутренняя секционная дверь - 1 шт. (при необходимости).
11. Трубка для подключения к баллону с СО2 - 1 шт.
12. Сетевой шнур - 1 шт.
III. Инкубатор СО2 лабораторный NU-5720E, в составе:
1. Инкубатор СО2 лабораторный NU-5720E - 1 шт.
2. Перфорированные полки - не более 16 шт.
3. Кронштейны для полок - не более 32 шт.
4. Поддон для воды - 1 шт.
5. Инструкция по применению - 1 шт.
6. Регулятор СО2 - 1 шт. (при необходимости).
7. Подставка под инкубатор - 1 шт. (при необходимости).
8. Переключатель баллонов - 1 шт. (при необходимости).
9. Сменные фильтры - не более 20 шт.
10. Внутренняя секционная дверь - 1 шт. (при необходимости).
11. Трубка для подключения к баллону с СО2 - 1 шт.
12. Сетевой шнур - 1 шт.
IV. Инкубатор СО2 лабораторный NU-5731E, в составе:
1. Инкубатор СО2 лабораторный NU-5731E - 1 шт.
2. Перфорированные полки - не более 16 шт.
3. Кронштейны для полок - не более 32 шт.
4. Поддон для воды - 1 шт.
5. Инструкция по применению - 1 шт.
6. Регулятор СО2 - 1 шт. (при необходимости).
7. Регулятор N2 - 1 шт. (при необходимости).
8. Подставка под инкубатор - 1 шт. (при необходимости).
9. Переключатель баллонов - 1 шт. (при необходимости).
10. Сменные фильтры - не более 20 шт.
11. Внутренняя секционная дверь - 1 шт. (при необходимости).
12. Трубка для подключения к баллонам с газами СО2 и N2 - 2 шт.
13. Сетевой шнур - 1 шт.
V. Инкубатор СО2 лабораторный NU-5741E, в составе:
1. Инкубатор СО2 лабораторный NU-5741E - 1 шт.
2. Перфорированные полки - не более 16 шт.
3. Кронштейны для полок - не более 32 шт.
4. Поддон для воды - 1 шт.
5. Инструкция по применению - 1 шт.
6. Регулятор СО2 - 1 шт. (при необходимости).
7. Регулятор N2 - 1 шт. (при необходимости).
8. Подставка под инкубатор - 1 шт. (при необходимости).
9. Переключатель баллонов - 1 шт. (при необходимости).
10. Сменные фильтры - не более 20 шт.
11. Внутренняя секционная дверь - 1 шт. (при необходимости).
12. Трубка для подключения к баллонам с газами СО2 и N2 - 2 шт.
13. Сетевой шнур - 1 шт.
VI. Инкубатор СО2 лабораторный NU-5831E, в составе:
1. Инкубатор СО2 лабораторный NU-5831E - 1 шт.
2. Перфорированные полки - не более 20 шт.
3. Кронштейны для полок - не более 40 шт.
4. Поддон для воды - 1 шт.
5. Инструкция по применению - 1 шт.
6. Регулятор СО2- 1 шт. (при необходимости).
7. Регулятор N2 - 1 шт. (при необходимости).
8. Подставка под инкубатор - 1 шт. (при необходимости).
9. Переключатель баллонов - 1 шт. (при необходимости).
10. Сменные фильтры - не более 20 шт.
11. Внутренняя секционная дверь - 1 шт. (при необходимости).
12. Трубка для подключения к баллонам с газами СО2 и N2 - 2 шт.
13. Сетевой шнур - 1 шт.
VII. Инкубатор СО2 лабораторный NU-5841E, в составе:
1. Инкубатор СО2 лабораторный NU-5841E - 1 шт.
2. Перфорированные полки - не более 20 шт.
3. Кронштейны для полок - не более 40 шт.
4. Поддон для воды - 1 шт.
5. Инструкция по применению - 1 шт.
6. Регулятор СО2- 1 шт. (при необходимости).
7. Регулятор N2- 1 шт. (при необходимости).
8. Подставка под инкубатор - 1 шт. (при необходимости).
9. Переключатель баллонов - 1 шт. (при необходимости).
10. Сменные фильтры - не более 20 шт.
11. Внутренняя секционная дверь - 1 шт. (при необходимости).
12. Трубка для подключения к баллонам с газами СО2 и N2 - 2 шт.
13. Сетевой шнур - 1 шт.
VIII. Инкубатор СО2 лабораторный NU-8600E, в составе:
1. Инкубатор СО2 лабораторный NU-8600E - 1 шт.
2. Перфорированные полки - не более 16 шт.
3. Кронштейны для полок - не более 32 шт.
4. Поддон для воды - 1 шт.
5. Инструкция по применению - 1 шт.
6. Регулятор СО2 - 1 шт. (при необходимости).
7. Подставка под инкубатор - 1 шт. (при необходимости).
8. Переключатель баллонов - 1 шт. (при необходимости).
9. Сменные фильтры - не более 20 шт.
10. Внутренняя секционная дверь - 1 шт. (при необходимости).
11. Трубка для подключения к баллону с СО2 - 1 шт.
12. Сетевой шнур - 1 шт.
IX. Инкубатор СО2 лабораторный NU-8631E, в составе:
1. Инкубатор СО2 лабораторный NU-8631E - 1 шт.
2. Перфорированные полки - не более 16 шт.
3. Кронштейны для полок - не более 32 шт.
4. Поддон для воды - 1 шт.
5. Инструкция по применению - 1 шт.
6. Регулятор СО2 - 1 шт. (при необходимости).
7. Регулятор N2 - 1 шт. (при необходимости).
8. Подставка под инкубатор - 1 шт. (при необходимости).
9. Переключатель баллонов - 1 шт. (при необходимости).
10. Сменные фильтры - не более 20 шт.
11. Внутренняя секционная дверь - 1 шт. (при необходимости).
12. Трубка для подключения к баллонам с газами СО2 и N2 - 2 шт.
13. Сетевой шнур - 1 шт.
Номер РУ
РЗН 2021/14430
Дата РУ
28.05.2021
Срок действия РУ
Бессрочно
Номер реестровой записи
43245
Заявитель
ООО "Компания 3С-лаборатория"
Фактический адрес заявителя
117036, Россия, Москва, ул. Шверника, д. 4, стр. 2, комн. 1302
Юридический адрес заявителя
117036, Россия, Москва, ул. Шверника, д. 4, стр. 2, комн. 1302
Изготовитель
"НюЭйр, Инк."
Фактический адрес изготовителя
, США, NuAire, Inc., 2100 Fernbrook Lane, Plymouth, Minnesota 55447, USA
Юридический адрес изготовителя
, США, NuAire, Inc., 2100 Fernbrook Lane, Plymouth, Minnesota 55447, USA
Код ОКП/ОКПД2
32.50.50.190
Класс риска
2а
Вид
241170
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
Адрес
NuAire, Inc., 2100 Fernbrook Lane, Plymouth, Minnesota 55447-4722, USA
Модели медицинского изделия
Код вида
Наименование модели
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
241170
I. Инкубатор СО2лабораторный NU-5700E в составе:
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
241170
II. Инкубатор СО2лабораторный NU-5710E в составе:
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
241170
III. Инкубатор СО2лабораторный NU-5720E в составе:
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
241170
IV. Инкубатор СО2лабораторный NU-5731E в составе:
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
241170
V. Инкубатор СО2лабораторный NU-5741E в составе:
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
241170
VI. Инкубатор СО2лабораторный NU-5831E в составе:
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
241170
VII. Инкубатор СО2лабораторный NU-5841E в составе:
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
241170
VIII. Инкубатор СО2лабораторный NU-8600E в составе:
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
241170
IX. Инкубатор СО2лабораторный NU-8631E в составе:
Сведения, указанные в настоящем разделе, приведены для удобства пользователей в ознакомительных целях. ООО "Невасерт" не несет ответственность за достоверность данных. Для получения актуальных сведений используйте официальный реестр Росздравнадзора. (roszdravnadzor.gov.ru)