РЗН 2021/14422
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие РЗН 2021/14422
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Наименование
Набор контрольных сывороток для контроля качества определения множественных маркеров сердечно-сосудистых заболеваний в сыворотке и плазме крови иммунохемилюминесцентным методом на анализаторах и модулях иммунохимических cobas e (PreciControl Cardiac II Elecsys and cobas e analyzers)в составе:
1. Контрольная сыворотка 1 (PC CARDII1), флакон, объем 2,0 мл - 2 шт.
2. Контрольная сыворотка 2 (PC CARDII2), флакон, объем 2,0 мл - 2 шт.
3. Флакон пустой - 4 шт.
4. Карта со штрих-кодом - 2 шт.
5. Лист со штрих-кодами - 1 шт.
6. Этикетка для флакона - 12 шт.
7. Паспорт присвоенных значений.
8. Инструкция по применению.
1. Контрольная сыворотка 1 (PC CARDII1), флакон, объем 2,0 мл - 2 шт.
2. Контрольная сыворотка 2 (PC CARDII2), флакон, объем 2,0 мл - 2 шт.
3. Флакон пустой - 4 шт.
4. Карта со штрих-кодом - 2 шт.
5. Лист со штрих-кодами - 1 шт.
6. Этикетка для флакона - 12 шт.
7. Паспорт присвоенных значений.
8. Инструкция по применению.
Номер РУ
РЗН 2021/14422
Дата РУ
11.03.2025
Срок действия РУ
Бессрочно
Номер реестровой записи
84332
Заявитель
ООО "Рош Диагностика Рус"
Фактический адрес заявителя
107031, Россия, г. Москва, Трубная пл., д. 2
Юридический адрес заявителя
107031, Россия, г. Москва, Трубная пл., д. 2
Изготовитель
"Рош Диагностикс ГмбХ"
Фактический адрес изготовителя
, Германия, Roche Diagnostics GmbH, Sandhofer Strasse 116, 68305 Mannheim, Germany
Юридический адрес изготовителя
, Германия, Roche Diagnostics GmbH, Sandhofer Strasse 116, 68305 Mannheim, Germany
Код ОКП/ОКПД2
20.59.52.195
Класс риска
2б
Вид
197220
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
Адрес
1. Roche Diagnostics GmbH, Nonnenwald 2, 82377 Penzberg, Germany.
2. Roche Diagnostics GmbH, Sandhofer Strasse 116, 68305 Mannheim, Germany.
Модели медицинского изделия
Код вида
Наименование модели
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
197220
Набор контрольных сывороток для контроля качества определения множественных маркеров сердечно-сосудистых заболеваний в сыворотке и плазме крови иммунохемилюминесцентным методом на анализаторах и модулях иммунохимических cobas е (PreciControl Cardiac II Elecsys and cobas e analyzers), в составе:
Наименование
Номер РУ
Дата РУ
Изготовитель
Код ОКП/ОКПД2
Вид
Скачать скан РУ
Набор контрольных сывороток для контроля качества определения множественных маркеров сердечно-сосудистых заболеваний в сыворотке и плазме крови иммунохемилюминесцентным методом на анализаторах и модулях иммунохимических cobas e (PreciControl Cardiac II Elecsys and cobas e analyzers)в составе:
1. Контрольная сыворотка 1 (PC CARDII1), флакон, объем 2,0 мл - 2 шт.
2. Контрольная сыворотка 2 (PC CARDII2), флакон, объем 2,0 мл - 2 шт.
3. Флакон пустой - 4 шт.
4. Карта со штрих-кодом - 2 шт.
5. Лист со штрих-кодами - 1 шт.
6. Этикетка для флакона - 12 шт.
7. Паспорт присвоенных значений.
8. Инструкция по применению.
РЗН 2021/14422
27.05.2021
ООО "Рош Диагностика Рус"
21.20.23.110
197220
Сведения, указанные в настоящем разделе, приведены для удобства пользователей в ознакомительных целях. ООО "Невасерт" не несет ответственность за достоверность данных. Для получения актуальных сведений используйте официальный реестр Росздравнадзора. (roszdravnadzor.gov.ru)