РЗН 2021/14410
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие РЗН 2021/14410
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Наименование
Номер РУ
Дата РУ
Срок действия РУ
Номер реестровой записи
Заявитель
Фактический адрес заявителя
Юридический адрес заявителя
Изготовитель
Фактический адрес изготовителя
Юридический адрес изготовителя
Код ОКП/ОКПД2
Класс риска
Вид
260250
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
Адрес
Модели медицинского изделия
Код вида
Наименование модели
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
260250
Система ультразвуковая диагностическая ACUSON Redwood с принадлежностями
Наименование
Номер РУ
Дата РУ
Изготовитель
Код ОКП/ОКПД2
Вид
Скачать скан РУ
Система ультразвуковая диагностическая ACUSON Redwood с принадлежностямиБазовый состав:
1. Система ультразвуковая диагностическая ACUSON Redwood - 1 шт.
2. Системное программное обеспечение.
3. Операционная система.
4. Кабель питания.
5. Датчик матричный с фазированной решеткой 4V1 - от 1 шт., но не более 30 шт. (при необходимости).
6. Датчик матричный с фазированной решеткой 5V1 - от 1 шт., но не более 30 шт. (при необходимости).
7. Датчик матричный с фазированной решеткой 8V3 - от 1 шт., но не более 30 шт. (при необходимости).
8. Датчик матричный с фазированной решеткой 10V4 - от 1 шт., но не более 30 шт. (при необходимости).
9. Датчик линейный матричный 10L4 - от 1 шт., но не более 30 шт. (при необходимости).
10. Датчик линейный матричный 14L5 - от 1 шт., но не более 30 шт. (при необходимости).
11. Датчик линейный матричный 18L6 - от 1 шт., но не более 30 шт. (при необходимости).
12. Датчик конвексный матричный 5С1 - от 1 шт., но не более 30 шт. (при необходимости).
13. Датчик конвексный матричный 9С3 - от 1 шт., но не более 30 шт. (при необходимости).
14. Датчик непрерывно - волновой CW2 - от 1 шт., но не более 30 шт. (при необходимости).
15. Датчик непрерывно - волновой CW5 - от 1 шт., но не более 30 шт. (при необходимости).
16. Датчик внутриполостной 9ЕС4, для ректо -вагинальных исследований - от 1 шт., но не более 30 шт. (при необходимости).
17. Датчик фазированный матричный V5Ms, для чреспищеводных исследований - от 1 шт., но не более 30 шт. (при необходимости).
18. Датчик линейный матричный 18H6, интраоперационный - от 1 шт., но не более 30 шт. (при необходимости).
19. Датчик 7VС2 конвексный объемный - от 1 шт., но не более 30 шт. (при необходимости).
20. Датчик 9VE4 внутриполостной объемный - от 1 шт., но не более 30 шт. (при необходимости).
21. Кабель ЭКГ (европейский стандарт на три отведения) - от 1 шт., но не более 15 шт. (при необходимости).
22. Документация пользователя на русском языке - от 1 шт., но не более 5 шт. (при необходимости).
Принадлежности:
1. Лицензионный ключ для опции визуализации с контрастным веществом.
2. Лицензионный ключ для технологии визуализации эластичности ткани для линейных датчиков.
3. Лицензионный ключ для определения скорости распространения поперечной волны при работе с линейными и конвексными датчиками.
4. Лицензионный ключ для технологии качественного определения жесткости ткани в зоне интереса.
5. Лицензионный ключ для технологии визуализации эластичности ткани для внутриполостных датчиков.
6. Лицензионный ключ для технологии эластографии.
7. Лицензионный ключ для технологии автоматического исследования фолликулов.
8. Лицензионный ключ для технологии автоматических перинатальных измерений.
9. Лицензионный ключ для физиологического модуля с функцией ЭКГ.
10. Лицензионный ключ для технологии визуализации векторного анализа кардиомиокинетики.
11. Лицензионный ключ для технологии автоматического исследования левых отделов сердца.
12. Лицензионный ключ для технологии стресс-эхокардиографии
13. Лицензионный ключ для технологии автоматизации процесса измерений в 2D-, M- и допплеровских режимах.
14. Лицензионный ключ для технологии контрастирования левого желудочка с низким механическим индексом.
15. Лицензионный ключ для подготовки системы к удаленному сервисному обслуживанию.
16. Лицензионный ключ для технологии антивирусной защиты данных пациента.
17. Кабель с адаптером для проведения стресс-эхокардиографии - от 1 шт., но не более 10 шт.
18. Устройства для удаленного сервисного обслуживания - от 1 шт., но не более 8 шт.
19. Адаптер для подключения чреспищеводного датчика - от 1 шт., но не более 30 шт.
20. Принтер черно-белый для печати медицинских изображений - от 1 шт., но не более 8 шт.
21. Устройство цифровой видеозаписи - от 1 шт., но не более 8 шт.
22. Кожух для модуля физиологического и/или принтера - от 1 шт., но не более 8 шт.
23. Держатели для датчиков - от 1 шт., но не более 30 шт.
24. Защитная накладка для панели управления - от 1 шт., но не более 5 шт.
25. Ножной переключатель - от 1 шт., но не более 8 шт.
26. Бумага для печати медицинских изображений - от 1 шт., но не более 30 шт.
27. Защитные оболочки для датчиков - от 1 шт., но не более 200 шт.
28. Защитные оболочки для внутриполостных датчиков - от 1 шт., но не более 200 шт.
29. Адаптер иглопроводника к датчику 4V1 - от 1 шт., но не более 30 шт.
30. Адаптер иглопроводника к датчику 10L4 - от 1 шт., но не более 30 шт.
31. Адаптер иглопроводника к датчику 14L5 - от 1 шт., но не более 30 шт.
32. Адаптер иглопроводника к датчику 18L6 - от 1 шт., но не более 30 шт.
33. Адаптер иглопроводника к датчику 5C1 - от 1 шт., но не более 30 шт.
34. Адаптер иглопроводника к датчику 9C3 - от 1 шт., но не более 30 шт.
35. Адаптер иглопроводника, многоразовый, к датчику 9EC4 - от 1 шт., но не более 30 шт.
36. Адаптер иглопроводника, одноразовый, к датчику 9EC4 - от 1 шт., но не более 30 шт.
37. Лицензионный ключ для трехмерной реконструкции.
38. Лицензионный ключ для четырехмерной визуализации.
РЗН 2021/14410
02.08.2023
ООО "Сименс Здравоохранение"
26.60.12.132
260250
Система ультразвуковая диагностическая ACUSON Redwood с принадлежностямив составе:
1. Система ультразвуковая диагностическая ACUSON Redwood - 1 шт.
2. Системное программное обеспечение.
3. Операционная система.
4. Кабель питания.
5. Датчик матричный с фазированной решеткой 4V1 - не более 30 шт. (при необходимости).
6. Датчик матричный с фазированной решеткой 5V1 - не более 30 шт. (при необходимости).
7. Датчик матричный с фазированной решеткой 8V3 - не более 30 шт. (при необходимости).
8. Датчик матричный с фазированной решеткой 10V4 - не более 30 шт. (при необходимости).
9. Датчик линейный матричный 10L4 - не более 30 шт. (при необходимости).
10. Датчик линейный матричный 14L5 - не более 30 шт. (при необходимости).
11. Датчик линейный матричный 18L6 - не более 30 шт. (при необходимости).
12. Датчик конвексный матричный 5C1 - не более 30 шт. (при необходимости).
13. Датчик конвексный матричный 9C3 - не более 30 шт. (при необходимости).
14. Датчик непрерывно - волновой CW2 - не более 30 шт. (при необходимости).
15. Датчик непрерывно - волновой CW5 - не более 30 шт. (при необходимости).
16. Датчик внутриполостной 9EC4, для ректо-вагинальных исследований - не более 30 шт. (при необходимости).
17. Датчик фазированный матричный V5Ms, для чреспищеводных исследований - не более 30 шт. (при необходимости).
18. Кабель ЭКГ (европейский стандарт на три отведения) - не более 15 шт. (при необходимости).
19. Документация пользователя на русском языке - не более 5 шт. (при необходимости).
Принадлежности:
1. Лицензионный ключ для опции визуализации с контрастным веществом.
2. Лицензионный ключ для технологии визуализации эластичности ткани для линейных датчиков.
3. Лицензионный ключ для определения скорости распространения поперечной волны при работе с линейными и конвексными датчиками.
4. Лицензионный ключ для технологии качественного определения жесткости ткани в зоне интереса.
5. Лицензионный ключ для технологии визуализации эластичности ткани для внутриполостных датчиков.
6. Лицензионный ключ для технологии эластографии.
7. Лицензионный ключ для технологии автоматического исследования фолликулов.
8. Лицензионный ключ для технологии автоматических перинатальных измерений.
9. Лицензионный ключ для физиологического модуля с функцией ЭКГ.
10. Лицензионный ключ для технологии визуализации векторного анализа кардиомиокинетики.
11. Лицензионный ключ для технологии автоматического исследования левых отделов сердца.
12. Лицензионный ключ для технологии стресс-эхокардиографии.
13. Лицензионный ключ для технологии автоматизации процесса измерений в 2D-, M- и допплеровских режимах.
14. Лицензионный ключ для технологии контрастирования левого желудочка с низким механическим индексом.
15. Лицензионный ключ для подготовки системы к удаленному сервисному обслуживанию.
16. Лицензионный ключ для технологии антивирусной защиты данных пациента.
17. Кабель с адаптером для проведения стресс-эхокардиографии - не более 10 шт.
18. Устройства для удаленного сервисного обслуживания - не более 8 шт.
19. Адаптер для подключения чреспищеводного датчика - не более 30 шт.
20. Принтер черно-белый для печати медицинских изображений - не более 8 шт.
21. Устройство цифровой видеозаписи - не более 8 шт.
22. Кожух для модуля физиологического и/или принтера - не более 8 шт.
23. Держатели для датчиков - не более 30 шт.
24. Защитная накладка для панели управления - не более 5 шт.
25. Ножной переключатель - не более 8 шт.
26. Бумага для печати медицинских изображений - не более 30 шт.
27. Защитные оболочки для датчиков - не более 200 шт.
28. Защитные оболочки для внутриполостных датчиков - не более 200 шт.
29. Адаптер иглопроводника к датчику 4V1 - не более 30 шт.
30. Адаптер иглопроводника к датчику 10L4 - не более 30 шт.
31. Адаптер иглопроводника к датчику 14L5 - не более 30 шт.
32. Адаптер иглопроводника к датчику 18L6 - не более 30 шт.
33. Адаптер иглопроводника к датчику 5C1 - не более 30 шт.
34. Адаптер иглопроводника к датчику 9C3 - не более 30 шт.
35. Адаптер иглопроводника, многоразовый, к датчику 9EC4 - не более 30 шт.
36. Адаптер иглопроводника, одноразовый, к датчику 9EC4 - не более 30 шт.
РЗН 2021/14410
20.08.2021
ООО "Сименс Здравоохранение"
26.60.12.132
260250
Сведения, указанные в настоящем разделе, приведены для удобства пользователей в ознакомительных целях. ООО "Невасерт" не несет ответственность за достоверность данных. Для получения актуальных сведений используйте официальный реестр Росздравнадзора. (roszdravnadzor.gov.ru)