РЗН 2021/14402

Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)

Вернуться к списку

Регистрационное удостоверение на медицинское изделие РЗН 2021/14402

Скачать скан РУ Скачать Фото Скачать Инструкцию

Внимание, документ содержит изменения: История вносимых изменений

Наименование

Номер РУ

Дата РУ

Срок действия РУ

Номер реестровой записи

Заявитель

Фактический адрес заявителя

Юридический адрес заявителя

Изготовитель

Фактический адрес изготовителя

Юридический адрес изготовителя

Код ОКП/ОКПД2

Класс риска

Вид

163980

Таблица пуста

Адрес

Модели медицинского изделия

Код вида

Наименование модели

Таблица пуста

163980

Набор . реагентов для количественного определения магния в сыворотке и плазме крови или моче человека спектрофотометрическим методом на биохимических анализаторах Alinity с «Магний Реагенты (Alinity с Magnesium Reagent Kit)» 2 картриджа по 360 (сыворотка/ плазма крови) или 240 (моча) тестов в составе:

Таблица пуста

163980

Набор . реагентов для количественного определения магния в сыворотке и плазме крови или моче человека спектрофотометрическим методом на биохимических анализаторах Alinity с «Магний Реагенты (Alinity с Magnesium Reagent Kit)»10 картриджей по 360 (сыворотка/ плазма крови) или 240 (моча) тестов в составе:

История вносимых изменений

Наименование

Номер РУ

Дата РУ

Изготовитель

Код ОКП/ОКПД2

Вид

Скачать скан РУ

Набор реагентов для количественного определения магния в сыворотке и плазме крови или моче человека спектрофотометрическим методом на биохимических анализаторах Alinity с "Магний Реагенты (Alinity с Magnesium Reagent Kit)"варианты исполнения: I. 2 картриджа по 360 (сыворотка/плазма крови) или 240 (моча) тестов, в составе: 1. Реагент 1 (Alinity с Magnesium Reagent 1) - 2 х 68,1 мл. 2. Реагент 2 (Alinity с Magnesium Reagent 2) - 2 х 17,9 мл. 3. Инструкция по применению. II. 10 картриджей по 360 (сыворотка/плазма крови) или 240 (моча) тестов, в составе: 1. Реагент 1 (Alinity с Magnesium Reagent 1) - 10 х 68,1 мл. 2. Реагент 2 (Alinity с Magnesium Reagent 2) - 10 х 17,9 мл. 3. Инструкция по применению.

РЗН 2021/14402

25.03.2022

ООО "Эбботт Лэбораториз"

21.20.23.110

163980

Развернуть