РЗН 2021/14400
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие РЗН 2021/14400
Наименование
Материал стоматологический реставрационный Filtek Universal в наборахварианты исполнения:
1. Материал стоматологический реставрационный Filtek Universal, набор ознакомительный, в составе:
1.1. Капсулы оттенка А2 (5 капсул по 0,2 г).
1.2. Блистеры L-Pop с адгезивом Single Bond Universal - 5 шт.
1.3. Диски спиральные Sof-lex для шлифования и полирования, бежевые - 3 шт.
1.4. Диски спиральные Sof-lex для полирования, розовые - 3 шт.
1.5. Дискодержатель - 1 шт.
1.6. Инструкция по применению.
2. Материал стоматологический реставрационный Filtek Universal, пробный набор в дозаторах, в составе:
2.1. Дозаторы с материалом оттенков, варианты исполнения: А1, А2, А3, А3,5, РО по 4 г - 1 шт.
2.2. Инструкция по применению.
3. Материал стоматологический реставрационный Filtek Universal, пробный набор в капсулах, в составе:
3.1. Капсулы с материалом оттенков: А1 (20 капсул по 0,2 г), А2 (20 капсул по 0,2 г), А3 (20 капсул по 0,2 г), А3,5 (20 капсул по 0,2 г), РО (10 капсул по 0,2 г).
3.2. Инструкция по применению.
1. Материал стоматологический реставрационный Filtek Universal, набор ознакомительный, в составе:
1.1. Капсулы оттенка А2 (5 капсул по 0,2 г).
1.2. Блистеры L-Pop с адгезивом Single Bond Universal - 5 шт.
1.3. Диски спиральные Sof-lex для шлифования и полирования, бежевые - 3 шт.
1.4. Диски спиральные Sof-lex для полирования, розовые - 3 шт.
1.5. Дискодержатель - 1 шт.
1.6. Инструкция по применению.
2. Материал стоматологический реставрационный Filtek Universal, пробный набор в дозаторах, в составе:
2.1. Дозаторы с материалом оттенков, варианты исполнения: А1, А2, А3, А3,5, РО по 4 г - 1 шт.
2.2. Инструкция по применению.
3. Материал стоматологический реставрационный Filtek Universal, пробный набор в капсулах, в составе:
3.1. Капсулы с материалом оттенков: А1 (20 капсул по 0,2 г), А2 (20 капсул по 0,2 г), А3 (20 капсул по 0,2 г), А3,5 (20 капсул по 0,2 г), РО (10 капсул по 0,2 г).
3.2. Инструкция по применению.
Номер РУ
РЗН 2021/14400
Дата РУ
25.05.2021
Срок действия РУ
Бессрочно
Номер реестровой записи
44597
Заявитель
АО "3М Россия"
Фактический адрес заявителя
108811, Россия, п. Московский, Москва, Киевское ш., 22-й км, домовл. 6, стр. 1
Юридический адрес заявителя
108811, Россия, п. Московский, Москва, Киевское ш., 22-й км, домовл. 6, стр. 1
Изготовитель
"3М ЭСПЭ Дентал Продактс"
Фактический адрес изготовителя
, США, 3M ESPE Dental Products, 2510 Conway Avenue, St. Paul, Minnesota, 55144-1000, USA
Юридический адрес изготовителя
, США, 3M ESPE Dental Products, 2510 Conway Avenue, St. Paul, Minnesota, 55144-1000, USA
Код ОКП/ОКПД2
32.50.50.190
Класс риска
2а
Вид
281770
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
Адрес
1. 3M ESPE Dental Products, 2111 McGaw Avenue, Irvine, California 92614, USA.
2. 3М Deutschland GmbH, ESPE Platz, 82229 Seefeld, Germany.
3. 3М Deutschland GmbH, Ohmstraße 3, 86899 Landsberg, Germany.
4. 3M Deutschland GmbH, Carl-Schurz-Straße 1, 41453 Neuss, Germany.
Модели медицинского изделия
Код вида
Наименование модели
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
281770
1. Материал стоматологический реставрационный Filtek Universal, набор ознакомительный:
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
281770
2. Материал стоматологический реставрационный Filtek Universal, пробный набор в дозаторах:
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
281770
3. Материал стоматологический реставрационный Filtek Universal, пробный набор в капсулах:
Сведения, указанные в настоящем разделе, приведены для удобства пользователей в ознакомительных целях. ООО "Невасерт" не несет ответственность за достоверность данных. Для получения актуальных сведений используйте официальный реестр Росздравнадзора. (roszdravnadzor.gov.ru)