РЗН 2021/14392
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие РЗН 2021/14392
Внимание, документ содержит изменения:
Информация о вносимых изменениях
Наименование
Перчатки смотровые нитриловые, неопудренные, нестерильныеI. Варианты исполнения:
1. Перчатки смотровые нитриловые, неопудренные, нестерильные, цвет: голубой, размер: XS.
2. Перчатки смотровые нитриловые, неопудренные, нестерильные, цвет: голубой, размер: S.
3. Перчатки смотровые нитриловые, неопудренные, нестерильные, цвет: голубой, размер: М.
4. Перчатки смотровые нитриловые, неопудренные, нестерильные, цвет: голубой, размер: L.
5. Перчатки смотровые нитриловые, неопудренные, нестерильные, цвет: голубой, размер: XL.
II. Инструкция по применению.
1. Перчатки смотровые нитриловые, неопудренные, нестерильные, цвет: голубой, размер: XS.
2. Перчатки смотровые нитриловые, неопудренные, нестерильные, цвет: голубой, размер: S.
3. Перчатки смотровые нитриловые, неопудренные, нестерильные, цвет: голубой, размер: М.
4. Перчатки смотровые нитриловые, неопудренные, нестерильные, цвет: голубой, размер: L.
5. Перчатки смотровые нитриловые, неопудренные, нестерильные, цвет: голубой, размер: XL.
II. Инструкция по применению.
Номер РУ
РЗН 2021/14392
Дата РУ
25.05.2021
Срок действия РУ
Бессрочно
Номер реестровой записи
51376
Заявитель
ООО "КГБ"
Фактический адрес заявителя
196233, Россия, Санкт-Петербург, вн.тер.г. муниципальный округ Гагаринское, ул. Типанова, д. 30, лит. А, помещ. 2
Юридический адрес заявителя
196233, Россия, Санкт-Петербург, вн.тер.г. муниципальный округ Гагаринское, ул. Типанова, д. 30, лит. А, помещ. 2
Изготовитель
"Жонхон Пулин Медикал Продактс Ко., Лтд."
Фактический адрес изготовителя
, Китай, Zhonghong Pulin Medical Products Co., Ltd., West Industrial Park, Luannan County, Tangshan City, 063500, Hebei, China
Юридический адрес изготовителя
, Китай, Дальнее зарубежье, Zhonghong Pulin Medical Products Co., Ltd., West Industrial Park, Luannan County, Tangshan City, 063500, Hebei, China
Код ОКП/ОКПД2
22.19.71.190
Класс риска
1
Вид
185830
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
Адрес
Zhonghong Pulin Medical Products Co., Ltd., West Industrial Park, Luannan County, Tangshan City, 063500, Hebei, China
Модели медицинского изделия
Код вида
Наименование модели
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
185830
1. Перчатки смотровые нитриловые, неопудренные, нестерильные, цвет: голубой, размер: XS;
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
185830
2. Перчатки смотровые нитриловые, неопудренные, нестерильные, цвет: голубой, размер: S;
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
185830
3. Перчатки смотровые нитриловые, неопудренные, нестерильные, цвет: голубой, размер: М;
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
185830
4. Перчатки смотровые нитриловые, неопудренные. нестерильные, цвет: голубой, размер: L;
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
185830
5. Перчатки смотровые нитриловые, неопудренные, нестерильные, цвет: голубой, размер: XL
№ п/п
Тип изменения
Дата изменения
Описание
1
Внесены изменения в регистрационные документы
13.10.2021
В связи с изменением информации об уполномоченном представителе производителя (изготовителя) медицинского изделия
Развернуть
Информационные письма по МИ
№ п/п
Тип изменения
Дата изменения
Описание
1
01И-731/23 от 28.08.2023
О недоброкачественном медицинском изделии
2
01И-510/24 от 17.05.2024
О недоброкачественном медицинском изделии
3
01И-532/24 от 21.05.2024
О недоброкачественном медицинском изделии
4
01И-534/24 от 21.05.2024
О недоброкачественном медицинском изделии
5
01И-531/24 от 21.05.2024
О недоброкачественном медицинском изделии
6
01И-562/24 от 27.05.2024
О недоброкачественном медицинском изделии
7
02И-630/24 от 11.06.2024
Об отзыве медицинского изделия
8
02И-629/24 от 11.06.2024
Об изъятии из обращения медицинского изделия
9
02И-628/24 от 11.06.2024
Об изъятии из обращения медицинского изделия
10
02И-627/24 от 11.06.2024
Об изъятии из обращения медицинского изделия
11
01И-981/24 от 29.08.2024
О недоброкачественном медицинском изделии
Сведения, указанные в настоящем разделе, приведены для удобства пользователей в ознакомительных целях. ООО "Невасерт" не несет ответственность за достоверность данных. Для получения актуальных сведений используйте официальный реестр Росздравнадзора. (roszdravnadzor.gov.ru)