РЗН 2021/14386
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие РЗН 2021/14386
Наименование
Набор для экспресс-тестирования (цельная кровь/сыворотка/плазма) на антитела IgG/IgM к коронавирусу COVID-19, серия BNCP40200100варианты исполнения:
I. Вариант исполнения 1, в составе:
1. Тестовая кассета (пластиковая панель с бумажной тест-полоской) - 30 шт.
2. Буферный раствор 3 мл - 2 шт.
3. Пипетки - 30 шт.
4. Инструкция по применению - 1 шт.
II. Вариант исполнения 2, в составе:
1. Тестовая кассета (пластиковая панель с бумажной тест-полоской) - 3 шт.
2. Буферный раствор 3 мл - 1 шт.
3. Пипетки - 3 шт.
4. Инструкция по применению - 1 шт.
I. Вариант исполнения 1, в составе:
1. Тестовая кассета (пластиковая панель с бумажной тест-полоской) - 30 шт.
2. Буферный раствор 3 мл - 2 шт.
3. Пипетки - 30 шт.
4. Инструкция по применению - 1 шт.
II. Вариант исполнения 2, в составе:
1. Тестовая кассета (пластиковая панель с бумажной тест-полоской) - 3 шт.
2. Буферный раствор 3 мл - 1 шт.
3. Пипетки - 3 шт.
4. Инструкция по применению - 1 шт.
Номер РУ
РЗН 2021/14386
Дата РУ
21.05.2021
Срок действия РУ
До 01.01.2028
Номер реестровой записи
53173
Заявитель
ООО "БИОТЭК"
Фактический адрес заявителя
127238, Россия, г. Москва, Линейный пр-д, д. 8, пом. 1, этаж 1, комн. 1-7
Юридический адрес заявителя
127238, Россия, г. Москва, Линейный пр-д, д. 8, пом. 1, этаж 1, комн. 1-7
Изготовитель
"Инзек Интернешнел Трейдинг Б.В."
Фактический адрес изготовителя
, Нидерланды, Inzek International Trading B.V., Laan van de Ram, 49-7324BW, Apeldoorn, Netherlands
Юридический адрес изготовителя
, Нидерланды, Inzek International Trading B.V., Laan van de Ram, 49-7324BW, Apeldoorn, Netherlands
Код ОКП/ОКПД2
21.20.23.110
Класс риска
2б
Вид
142250
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
Адрес
Inzek International Trading B.V., Laan van de Ram, 49-7324BW, Apeldoorn, Netherlands
Модели медицинского изделия
Код вида
Наименование модели
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
142250
Набор для экспресс-тестирования (цельная кровь/сыворотка/плазма) на антитела IgG/IgM к коронавирусу COVID-19
Сведения, указанные в настоящем разделе, приведены для удобства пользователей в ознакомительных целях. ООО "Невасерт" не несет ответственность за достоверность данных. Для получения актуальных сведений используйте официальный реестр Росздравнадзора. (roszdravnadzor.gov.ru)