РЗН 2021/14385

Регистрационное удостоверение на медицинское изделие РЗН 2021/14385

Наименование

Набор реагентов для иммунохроматографического выявления антигена SARS-CoV-2 в мазке из носоглотки (BIOZEK COVID-19 Antigen Rapid Test), lot № BCOV50200118-2в составе:
1. Тестовая кассета - 30 шт.
2. Пробирка с буфером для экстрагирования биологического образца - 30 шт.
3. Стерильный тампон для взятия мазка - 30 шт.
4. Экстракционные пробирки и наконечники-дозаторы - 30 шт.
5. Штатив - 1 шт.
6. Инструкция к медицинскому изделию - 1 шт.

Номер РУ

РЗН 2021/14385

Дата РУ

21.05.2021

Срок действия РУ

До 01.01.2028

Номер реестровой записи

53174

Заявитель

ООО "БИОТЭК"

Фактический адрес заявителя

127238, Россия, г. Москва, Линейный пр-д, д. 8, пом. 1, этаж 1, комн. 1-7

Юридический адрес заявителя

127238, Россия, г. Москва, Линейный пр-д, д. 8, пом. 1, этаж 1, комн. 1-7

Изготовитель

"Инзек Интернешнел Трейдинг Б.В."

Фактический адрес изготовителя

, Нидерланды, Inzek International Trading B.V., Laan van de Ram, 49-7324BW, Apeldoorn, Netherlands

Юридический адрес изготовителя

, Нидерланды, Inzek International Trading B.V., Laan van de Ram, 49-7324BW, Apeldoorn, Netherlands

Код ОКП/ОКПД2

21.20.23.110

Класс риска

Вид

142010

Таблица пуста

Адрес

Inzek International Trading B.V., Laan van de Ram, 49-7324BW, Apeldoorn, Netherlands

Модели медицинского изделия

Код вида

Наименование модели

Таблица пуста

142010

Набор реагентов для иммунохроматографического выявления антигена SARS-CoV-2 в мазке из носоглотки (BIOZEK COVID-19 Antigen Rapid Test)

Сведения, указанные в настоящем разделе, приведены для удобства пользователей в ознакомительных целях. ООО "Невасерт" не несет ответственность за достоверность данных. Для получения актуальных сведений используйте официальный реестр Росздравнадзора. (roszdravnadzor.gov.ru)