РЗН 2021/14378
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие РЗН 2021/14378
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Наименование
Набор реагентов для определения волчаночного антикоагулянта для линейки коагулометров
"Technology Solution" (TS-Люпус)" по ТУ 21.20.23-094-42349142-2020в составе:
1. (ВА-) АПТВ-реагент (лиофильно высушенный), на 2,5 мл - 2 фл.
2. (ВА+) АПТВ-реагент (жидкий реагент), 5 мл - 1 фл.
3. Кальция хлорид (рабочий раствор), 10 мл - 1 фл.
4. Калибровочная плазма (лиофильно высушенная), на 1 мл - 1 фл.
5. Контрольная плазма, положительная на ВА (лиофильно высушенная), на 1 мл - 1 фл.
6. Инструкция по применению.
7. Паспорт.
"Technology Solution" (TS-Люпус)" по ТУ 21.20.23-094-42349142-2020в составе:
1. (ВА-) АПТВ-реагент (лиофильно высушенный), на 2,5 мл - 2 фл.
2. (ВА+) АПТВ-реагент (жидкий реагент), 5 мл - 1 фл.
3. Кальция хлорид (рабочий раствор), 10 мл - 1 фл.
4. Калибровочная плазма (лиофильно высушенная), на 1 мл - 1 фл.
5. Контрольная плазма, положительная на ВА (лиофильно высушенная), на 1 мл - 1 фл.
6. Инструкция по применению.
7. Паспорт.
Номер РУ
РЗН 2021/14378
Дата РУ
20.05.2021
Срок действия РУ
Бессрочно
Номер реестровой записи
49159
Изготовитель
ООО фирма "Технология-Стандарт"
Фактический адрес изготовителя
656037, Россия, Алтайский край, г. Барнаул, а/я 1351
Юридический адрес изготовителя
656037, Россия, Алтайский край, г. Барнаул, пр-кт Калинина, д. 116/95
Код ОКП/ОКПД2
21.20.23.110
Класс риска
2а
Вид
270280
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
Адрес
ООО фирма "Технология-Стандарт", Россия, 656037, Алтайский край, г. Барнаул, пр-кт Калинина, д. 116/95
Модели медицинского изделия
Код вида
Наименование модели
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
270280
«Набор реагентов для определения волчаночного антикоагулянта для линейки коагулометров
«Technology Solution» (TS-Люпус)» по ТУ 21.20.23-094-42349142-2020
Наименование
Номер РУ
Дата РУ
Изготовитель
Код ОКП/ОКПД2
Вид
Скачать скан РУ
Набор реагентов для определения волчаночного антикоагулянта для линейки коагулометров "Technology Solution" (TS-Люпус)" по ТУ 21.20.23-094-42349142-2020в составе:
1. (ВА-) АПТВ-реагент (лиофильно высушенный), на 2,5 мл - 2 фл.
2. (ВА+) АПТВ-реагент (жидкий реагент), 5 мл - 1 фл.
3. Кальция хлорид (рабочий раствор), 10 мл - 1 фл.
4. Калибровочная плазма (лиофильно высушенная), на 1 мл - 1 фл.
5. Контрольная плазма, положительная на ВА (лиофильно высушенная), на 1 мл - 1 фл.
6. Инструкция по применению.
7. Паспорт.
РЗН 2021/14378
27.11.2024
20.59.52.195
270280
Сведения, указанные в настоящем разделе, приведены для удобства пользователей в ознакомительных целях. ООО "Невасерт" не несет ответственность за достоверность данных. Для получения актуальных сведений используйте официальный реестр Росздравнадзора. (roszdravnadzor.gov.ru)