РЗН 2021/14376

Регистрационное удостоверение на медицинское изделие РЗН 2021/14376

Скачать скан РУ Скачать Фото Скачать Инструкцию

Наименование

Набор реагентов для иммуноферментного определения иммуноглобулинов класса М (IgM) к вирусу SARS-CoV-2 (COVID-19) в сыворотке (плазме) крови человека "IgM-SARS-CoV-2-Имаксиз (IMAXYZ)" по ТУ 21.20.23-096-94568735-2020в составе:
- микропланшет - 1 упаковка;
- конъюгат - 1 флакон (14 мл);
- отрицательный контроль - 1 флакон (1,0 мл);
- положительный контроль - 1 флакон (1,0 мл);
- Буфер Р - 1 флакон (24 мл);
- Буфер А - 1 флакон (18 мл);
- раствор ТМБ - 1 флакон (14 мл);
- стоп-реагент - 1 флакон (14 мл);
- Буфер П - 1 флакон (50 мл);
- пакет закрывающийся - 1 шт.;
- пленка для заклеивания микропланшета - 2 шт.;
- ванночки для внесения реагентов - 2 шт.;
- одноразовые наконечники для дозаторов - 16 шт.

Номер РУ

РЗН 2021/14376

Дата РУ

20.05.2021

Срок действия РУ

Бессрочно

Номер реестровой записи

52879

Изготовитель

АО "Витал Девелопмент Корпорэйшн"

Фактический адрес изготовителя

194356, Россия, г. Санкт-Петербург, Дорога в Каменку, д. 56, лит. А

Юридический адрес изготовителя

194356, Россия, г. Санкт-Петербург, Дорога в Каменку, д. 56, лит. А

Код ОКП/ОКПД2

21.20.23.110

Класс риска

2б

Вид

142130

Таблица пуста

Адрес

АО "Витал Девелопмент Корпорэйшн", Россия, 194356, г. Санкт-Петербург, Дорога в Каменку, д. 56, лит. А

Модели медицинского изделия

Код вида

Наименование модели

Таблица пуста

142130

Набор реагентов для иммуноферментного определения иммуноглобулинов класса М (IgM) к вирусу SARS-CoV-2 (COVID-19) в сыворотке (плазме) крови человека «IgM-SARS-CoV-2-Имаксиз (IMAXYZ)», ТУ 21.20.23-096- 94568735-2020

Сведения, указанные в настоящем разделе, приведены для удобства пользователей в ознакомительных целях. ООО "Невасерт" не несет ответственность за достоверность данных. Для получения актуальных сведений используйте официальный реестр Росздравнадзора. (roszdravnadzor.gov.ru)