РЗН 2021/14372
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие РЗН 2021/14372
Наименование
Набор реагентов для определения миоглобина на анализаторах иммунохимических серии Atellica (Atellica IM Myoglobin (Atellica IM MYO))варианты фасовки:
I. Фасовка 50 тестов, в составе:
1. Первичный реагент Atellica IM MYO - 1 шт., в составе:
1.1. Реагент Lite, 5,0 мл.
1.2. Твердая фаза, 10,0 мл.
2. Вкладыш со штрих-кодом МС TDEF для Atellica IM MYO.
II. Фасовка 250 тестов, в составе:
1. Первичный реагент Atellica IM MYO - 5 шт., в составе:
1.1. Реагент Lite, 5,0 мл.
1.2. Твердая фаза, 10,0 мл.
2. Вкладыш со штрих-кодом МС TDEF для Atellica IM MYO.
I. Фасовка 50 тестов, в составе:
1. Первичный реагент Atellica IM MYO - 1 шт., в составе:
1.1. Реагент Lite, 5,0 мл.
1.2. Твердая фаза, 10,0 мл.
2. Вкладыш со штрих-кодом МС TDEF для Atellica IM MYO.
II. Фасовка 250 тестов, в составе:
1. Первичный реагент Atellica IM MYO - 5 шт., в составе:
1.1. Реагент Lite, 5,0 мл.
1.2. Твердая фаза, 10,0 мл.
2. Вкладыш со штрих-кодом МС TDEF для Atellica IM MYO.
Номер РУ
РЗН 2021/14372
Дата РУ
20.05.2021
Срок действия РУ
Бессрочно
Номер реестровой записи
52922
Заявитель
ООО "Сименс Здравоохранение"
Фактический адрес заявителя
115093, Россия, Москва, ул. Дубининская, д. 96
Юридический адрес заявителя
115093, Россия, г. Москва, ул. Дубининская, д. 96
Изготовитель
"Сименс Хелскеа Диагностикс Инк."
Фактический адрес изготовителя
, США, Siemens Healthcare Diagnostics Inc., 511 Benedict Avenue, Tarrytown, NY, 10591, USA
Юридический адрес изготовителя
, США, Siemens Healthcare Diagnostics Inc., 511 Benedict Avenue, Tarrytown, NY, 10591, USA
Код ОКП/ОКПД2
21.20.23.110
Класс риска
2б
Вид
214460
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
Адрес
Siemens Healthcare Diagnostics Inc., 333 Coney Street, East Walpole, MA, 02032, USA
Модели медицинского изделия
Код вида
Наименование модели
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
214460
Набор реагентов для определения миоглобина на анализаторах иммунохимических серии Atellica (Atellica IM Myoglobin (Atellica IM MYO)) I. Фасовка 50 тестов, в составе:
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
214460
Набор реагентов для определения миоглобина на анализаторах иммунохимических серии Atellica (Atellica IM Myoglobin (Atellica IM MYO)) II. Фасовка 250 тестов, в составе:
Сведения, указанные в настоящем разделе, приведены для удобства пользователей в ознакомительных целях. ООО "Невасерт" не несет ответственность за достоверность данных. Для получения актуальных сведений используйте официальный реестр Росздравнадзора. (roszdravnadzor.gov.ru)