РЗН 2021/14371
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие РЗН 2021/14371
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Наименование
Набор реагентов для определения С-пептида на анализаторах иммунохимических серии Atellica (Atellica IM C-peptide (Atellica IM CpS ))фасовка 100 тестов, в составе:
1. Основной реагент Atellica IM CpS - 1 шт., в составе:
1.1. Реагент Lite, 10,0 мл.
1.2. Твердая фаза, 25,0 мл.
2. Вкладыш со штрих-кодом МС TDEF для Atellica IM CpS.
1. Основной реагент Atellica IM CpS - 1 шт., в составе:
1.1. Реагент Lite, 10,0 мл.
1.2. Твердая фаза, 25,0 мл.
2. Вкладыш со штрих-кодом МС TDEF для Atellica IM CpS.
Номер РУ
РЗН 2021/14371
Дата РУ
20.05.2021
Срок действия РУ
Бессрочно
Номер реестровой записи
52924
Заявитель
ООО "Сименс Здравоохранение"
Фактический адрес заявителя
115093, Россия, Москва, ул. Дубининская, д. 96
Юридический адрес заявителя
115093, Россия, г. Москва, ул. Дубининская, д. 96
Изготовитель
"Сименс Хелскеа Диагностикс Инк."
Фактический адрес изготовителя
, США, Siemens Healthcare Diagnostics Inc., 511 Benedict Avenue, Tarrytown, NY, 10591, USA
Юридический адрес изготовителя
, США, Siemens Healthcare Diagnostics Inc., 511 Benedict Avenue, Tarrytown, NY, 10591, USA
Код ОКП/ОКПД2
21.20.23.110
Класс риска
2б
Вид
257420
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
Адрес
Hitachi Chemical Diagnostics Systems Co., Ltd., Fuji Plant 600-1 Minami-ishiki, Nagaizumi-cho, Sunto-gun, Shizuoka-ken, 411-0932, Japan
Модели медицинского изделия
Код вида
Наименование модели
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
257420
Набор реагентов для определения С пептида на анализаторах иммунохимических серии Atellica (Atellica IMC-peptide (Atellica IMC pS ))
Наименование
Номер РУ
Дата РУ
Изготовитель
Код ОКП/ОКПД2
Вид
Скачать скан РУ
Набор реагентов для определения С-пептида на анализаторах иммунохимических серии Atellica (Atellica IM C-peptide (Atellica IM CpS ))фасовка 100 тестов, в составе:
1. Основной реагент Atellica IM CpS - 1 шт., в составе:
1.1. Реагент Lite, 10,0 мл.
1.2. Твердая фаза, 25,0 мл.
2. Вкладыш со штрих-кодом МС TDEF для Atellica IM CpS.
РЗН 2021/14371
08.11.2021
ООО "Сименс Здравоохранение"
21.20.23.110
257420
Сведения, указанные в настоящем разделе, приведены для удобства пользователей в ознакомительных целях. ООО "Невасерт" не несет ответственность за достоверность данных. Для получения актуальных сведений используйте официальный реестр Росздравнадзора. (roszdravnadzor.gov.ru)