РЗН 2021/14369
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие РЗН 2021/14369
Наименование
Набор реагентов для иммунохроматографического выявления антигена SARS-CoV-2 в мазке из носоглотки человека (SARS-CoV-2 Antigen Rapid Test (Immunochromatography)), lot: COV-1210128в составе:
1. Тестовая кассета (в индивидуальной упаковке из фольги в комплекте с осушителем) - 20 шт.
2. Флакон с буфером - 2 шт. (6,5 мл).
3. Пробирка для экстрагирования биологического образца с насадкой капельницей - 20 шт.
4. Стерильный тампон для взятия мазка - 20 шт.
5. Подставка из картона - 1 шт.
6. Инструкция к медицинскому изделию - 1 шт.
1. Тестовая кассета (в индивидуальной упаковке из фольги в комплекте с осушителем) - 20 шт.
2. Флакон с буфером - 2 шт. (6,5 мл).
3. Пробирка для экстрагирования биологического образца с насадкой капельницей - 20 шт.
4. Стерильный тампон для взятия мазка - 20 шт.
5. Подставка из картона - 1 шт.
6. Инструкция к медицинскому изделию - 1 шт.
Номер РУ
РЗН 2021/14369
Дата РУ
20.05.2021
Срок действия РУ
До 01.01.2028
Номер реестровой записи
53918
Заявитель
ООО "ПОЛИМЕД"
Фактический адрес заявителя
143600, Россия, Московская область, г. Волоколамск, ул. Ново-Солдатская, д. 25, офис 10
Юридический адрес заявителя
143600, Россия, Московская область, г. Волоколамск, ул. Ново-Солдатская, д. 25, офис 10
Изготовитель
"Циндао Хайтоп Биотек Ко., Лтд."
Фактический адрес изготовителя
, Китай, Qingdao Hightop Biotech Co., Ltd., No. 369 Hedong Road, Hi-tech Industrial Development Zone, Qingdao, Shandong, 266112, China
Юридический адрес изготовителя
, Китай, Дальнее зарубежье, Qingdao Hightop Biotech Co., Ltd., No. 369 Hedong Road, Hi-tech Industrial Development Zone, Qingdao, Shandong, 266112, China
Код ОКП/ОКПД2
21.20.23.110
Класс риска
3
Вид
142010
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
Адрес
Qingdao Hightop Biotech Co., Ltd., No. 369 Hedong Road, Hi-tech Industrial Development Zone, 266112, Qingdao, Shandong, China
Модели медицинского изделия
Код вида
Наименование модели
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
142010
Набор реагентов и калибраторов для качественного определения нуклеокапсидного антигена коронавируса SARS-CoV-2
Сведения, указанные в настоящем разделе, приведены для удобства пользователей в ознакомительных целях. ООО "Невасерт" не несет ответственность за достоверность данных. Для получения актуальных сведений используйте официальный реестр Росздравнадзора. (roszdravnadzor.gov.ru)