РЗН 2021/14368
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие РЗН 2021/14368
Внимание, документ содержит изменения:
Информация о вносимых изменениях
Наименование
Ингалятор ультразвуковой OMRON NE-U780 (NE-U780-E)в составе:
1. Основной блок с установленными воздушным и защитным фильтрами.
2. Съемный резервуар для воды.
3. Крышка резервуара для лекарственных средств.
4. Держатель резервуара для лекарственных средств.
5. Шланг для ингаляций (М).
6. Загубник.
7. Резервуар для лекарственных средств - 2 шт.
8. Сетевой шнур.
9. Руководство по эксплуатации.
10. Гарантийный талон.
1. Основной блок с установленными воздушным и защитным фильтрами.
2. Съемный резервуар для воды.
3. Крышка резервуара для лекарственных средств.
4. Держатель резервуара для лекарственных средств.
5. Шланг для ингаляций (М).
6. Загубник.
7. Резервуар для лекарственных средств - 2 шт.
8. Сетевой шнур.
9. Руководство по эксплуатации.
10. Гарантийный талон.
Номер РУ
РЗН 2021/14368
Дата РУ
20.05.2021
Срок действия РУ
Бессрочно
Номер реестровой записи
46238
Заявитель
АО "КомплектСервис"
Фактический адрес заявителя
125413, Россия, Москва, ул. Солнечногорская, д. 4, стр. 10, мансарда
Юридический адрес заявителя
125413, Россия, Москва, ул. Солнечногорская, д. 4, стр. 10, мансарда
Изготовитель
"ОМРОН ХЭЛСКЭА Ко., Лтд."
Фактический адрес изготовителя
, Япония, OMRON HEALTHCARE Co., Ltd., 53, Kunotsubo, Terado-cho, Muko, Kyoto, 617-0002 Japan
Юридический адрес изготовителя
, Япония, OMRON HEALTHCARE Co., Ltd., 53, Kunotsubo, Terado-cho, Muko, Kyoto, 617-0002 Japan
Код ОКП/ОКПД2
26.60.13.110
Класс риска
2а
Вид
127540
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
Адрес
OMRON HEALTHCARE Co., Ltd., Matsusaka Factory, 1855-370, Kubo-cho, Matsusaka-shi, Mie, 515-8503, Japan
Модели медицинского изделия
Код вида
Наименование модели
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
127540
«Ингалятор ультразвуковой OMRON NE-U780 (NE-U780-E)»
№ п/п
Тип изменения
Дата изменения
Описание
1
Внесены изменения в регистрационные документы
14.09.2022
В связи с внесением изменений в техническую документацию производителя (изготовителя) на медицинское изделие, требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия,В связи с внесением изменений в эксплуатационную документацию производителя (изготовителя) на медицинское изделие, требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия,В связи с изменением наименования медицинского изделия, не требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия, а именно изменение маркировки и (или) упаковки медицинского изделия
Развернуть2
Внесены изменения в регистрационные документы
25.03.2022
В связи с внесением изменений в техническую документацию производителя (изготовителя) на медицинское изделие, требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия,В связи с внесением изменений в эксплуатационную документацию производителя (изготовителя) на медицинское изделие, требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия,В связи с изменением наименования медицинского изделия, не требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия, а именно изменение маркировки и (или) упаковки медицинского изделия,В связи с изменением производителем (изготовителем) медицинского изделия сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье
РазвернутьСведения, указанные в настоящем разделе, приведены для удобства пользователей в ознакомительных целях. ООО "Невасерт" не несет ответственность за достоверность данных. Для получения актуальных сведений используйте официальный реестр Росздравнадзора. (roszdravnadzor.gov.ru)