РЗН 2021/14364
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие РЗН 2021/14364
Наименование
Автоматическая станция Sciendox для анализа кала, с принадлежностямиварианты исполнения:
I. Автоматическая станция Sciendox для анализа кала, вариант исполнения Sciendox 50, в составе:
1. Автоматическая станция для анализа кала Sciendox 50 - 1 шт.
2. Персональный компьютер с предустановленным программным обеспечением - 1 шт.
3. Микроскоп с системой подсветки - 1 шт.
4. Штатив для одноразовых контейнеров для образцов - 1 шт.
5. Штатив для пробирок одноразовых для сбора фильтрата - 1 шт.
6. Провод интерфейса RS-232 - 1 шт.
7. Шнур питания станции - 1 шт.
8. Кабель USB - 1 шт.
9. Сертификат соответствия качества - 1 шт.
10. Руководство по эксплуатации - 1 шт.
Принадлежности:
1. Монитор - 1 шт.
2. Контейнеры одноразовые для образцов - 15 шт.
3. Пробирки одноразовые для сбора фильтрата - 15 шт.
4. Ложки одноразовые для сбора образцов - 15 шт.
5. Емкость для растворителя (1,5 л) - 1 шт.
6. Емкость для промывающего раствора (1,5 л) - 1 шт.
7. Емкость для дезинфицирующего раствора (1,5 л) - 1 шт.
8. Емкость для жидких отходов (5 л) - 1 шт.
9. Устройство для считывания штрихового кода - 1 шт.
10. Комплект устройств ввода, в составе:
- беспроводная клавиатура - 1 шт.;
- беспроводная мышь - 1 шт.
11. Плавкий предохранитель (стандарт 5 А) - 2 шт.
12. Комплект ключей шестигранных - 1 шт.
II. Автоматическая станция Sciendox для анализа кала, вариант исполнения Sciendox 2000R, в составе:
1. Автоматическая станция для анализа кала Sciendox 2000R - 1 шт.
2. Встроенный промышленный процессор с предустановленным программным обеспечением - 1 шт.
3. Штатив для одноразовых контейнеров для образцов - 1 шт.
4. Штатив для пробирок одноразовых для сбора фильтрата - 1 шт.
5. Коробки пластиковые для экспресс-тестов - 6 шт.
6. Шнур питания станции - 1 шт.
7. Сертификат соответствия качества - 1 шт.
8. Руководство по эксплуатации - 1 шт.
Принадлежности:
1. Комплект устройств ввода, в составе:
- беспроводная клавиатура - 1 шт.;
- беспроводная мышь - 1 шт.
2. Пакеты мусорные - не более 100 шт./уп.
3. Устройство для считывания штрихового кода - 1 шт.
4. Контейнеры одноразовые для образцов - 15 шт.
5. Пробирки одноразовые для сбора фильтрата - 15 шт.
6. Ложки одноразовые для сбора образцов - 15 шт.
7. Емкость для растворителя (1,5 л) - 1 шт.
8. Емкость для промывающего раствора (1,5 л) - 1 шт.
9. Емкость для дезинфицирующего раствора (4 л) - 1 шт.
10. Емкость для жидких отходов (5 л) - 1 шт.
11. Корзина для мусора - 1 шт.
12. Насос воздушный - 1 шт.
13. Выхлопная труба воздушного насоса (2 м) - 1 шт.
14. Трубка сливная для жидких отходов (0,5 м) - 1 шт.
15. Комплект ключей шестигранных - 1 шт.
16. Плавкий предохранитель (стандарт 5 А) - 2 шт.
I. Автоматическая станция Sciendox для анализа кала, вариант исполнения Sciendox 50, в составе:
1. Автоматическая станция для анализа кала Sciendox 50 - 1 шт.
2. Персональный компьютер с предустановленным программным обеспечением - 1 шт.
3. Микроскоп с системой подсветки - 1 шт.
4. Штатив для одноразовых контейнеров для образцов - 1 шт.
5. Штатив для пробирок одноразовых для сбора фильтрата - 1 шт.
6. Провод интерфейса RS-232 - 1 шт.
7. Шнур питания станции - 1 шт.
8. Кабель USB - 1 шт.
9. Сертификат соответствия качества - 1 шт.
10. Руководство по эксплуатации - 1 шт.
Принадлежности:
1. Монитор - 1 шт.
2. Контейнеры одноразовые для образцов - 15 шт.
3. Пробирки одноразовые для сбора фильтрата - 15 шт.
4. Ложки одноразовые для сбора образцов - 15 шт.
5. Емкость для растворителя (1,5 л) - 1 шт.
6. Емкость для промывающего раствора (1,5 л) - 1 шт.
7. Емкость для дезинфицирующего раствора (1,5 л) - 1 шт.
8. Емкость для жидких отходов (5 л) - 1 шт.
9. Устройство для считывания штрихового кода - 1 шт.
10. Комплект устройств ввода, в составе:
- беспроводная клавиатура - 1 шт.;
- беспроводная мышь - 1 шт.
11. Плавкий предохранитель (стандарт 5 А) - 2 шт.
12. Комплект ключей шестигранных - 1 шт.
II. Автоматическая станция Sciendox для анализа кала, вариант исполнения Sciendox 2000R, в составе:
1. Автоматическая станция для анализа кала Sciendox 2000R - 1 шт.
2. Встроенный промышленный процессор с предустановленным программным обеспечением - 1 шт.
3. Штатив для одноразовых контейнеров для образцов - 1 шт.
4. Штатив для пробирок одноразовых для сбора фильтрата - 1 шт.
5. Коробки пластиковые для экспресс-тестов - 6 шт.
6. Шнур питания станции - 1 шт.
7. Сертификат соответствия качества - 1 шт.
8. Руководство по эксплуатации - 1 шт.
Принадлежности:
1. Комплект устройств ввода, в составе:
- беспроводная клавиатура - 1 шт.;
- беспроводная мышь - 1 шт.
2. Пакеты мусорные - не более 100 шт./уп.
3. Устройство для считывания штрихового кода - 1 шт.
4. Контейнеры одноразовые для образцов - 15 шт.
5. Пробирки одноразовые для сбора фильтрата - 15 шт.
6. Ложки одноразовые для сбора образцов - 15 шт.
7. Емкость для растворителя (1,5 л) - 1 шт.
8. Емкость для промывающего раствора (1,5 л) - 1 шт.
9. Емкость для дезинфицирующего раствора (4 л) - 1 шт.
10. Емкость для жидких отходов (5 л) - 1 шт.
11. Корзина для мусора - 1 шт.
12. Насос воздушный - 1 шт.
13. Выхлопная труба воздушного насоса (2 м) - 1 шт.
14. Трубка сливная для жидких отходов (0,5 м) - 1 шт.
15. Комплект ключей шестигранных - 1 шт.
16. Плавкий предохранитель (стандарт 5 А) - 2 шт.
Номер РУ
РЗН 2021/14364
Дата РУ
20.05.2021
Срок действия РУ
Бессрочно
Номер реестровой записи
53012
Заявитель
ООО "РЕАЛ КЭР"
Фактический адрес заявителя
111524, Россия, Москва, ул. Перовская, д. 1, стр. 10, эт. 2, пом. VII, ком. 3
Юридический адрес заявителя
111524, Россия, Москва, ул. Перовская, д. 1, стр. 10, эт. 2, пом. VII, ком. 3
Изготовитель
"Сямэнь Сайндокс Биологикал Технолоджи Ко., Лтд."
Фактический адрес изготовителя
, КНР, Xiamen Sciendox Biological Technology Co., Ltd., Room 402, Building 3, No. 2054 of Wengjiao West Road, Haicang District, 361006 Xiamen, Fujian, P.R. of China
Юридический адрес изготовителя
, КНР, Дальнее зарубежье, Xiamen Sciendox Biological Technology Co., Ltd., Room 402, Building 3, No. 2054 of Wengjiao West Road, Haicang District, 361006 Xiamen, Fujian, P.R. of China
Код ОКП/ОКПД2
26.60.12.119
Класс риска
2а
Вид
183020
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
Адрес
Xiamen Sciendox Biological Technology Co., Ltd., Room 402, Building 3, No. 2054 of Wengjiao West Road, Haicang District, 361006 Xiamen, Fujian, P.R. of China
Модели медицинского изделия
Код вида
Наименование модели
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
183020
Автоматическая станция Sciendox для анализа кала, с принадлежностями: вариант исполнения Sciendox 50, в составе:
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
183020
Автоматическая станция Sciendox для анализа кала, с принадлежностями: вариант исполнения Sciendox 2000R, в составе:
Сведения, указанные в настоящем разделе, приведены для удобства пользователей в ознакомительных целях. ООО "Невасерт" не несет ответственность за достоверность данных. Для получения актуальных сведений используйте официальный реестр Росздравнадзора. (roszdravnadzor.gov.ru)