РЗН 2021/14361
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие РЗН 2021/14361
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Наименование
Кардиовертер-дефибриллятор имплантируемый двухкамерный RivacorКардиовертер-дефибриллятор имплантируемый двухкамерный Rivacor
в вариантах исполнения: 1. Кардиовертер-дефибриллятор имплантируемый двухкамерный Rivacor 3 DR-T, в составе: 1.1. Кардиовертер-дефибриллятор имплантируемый - 1 шт. 1.2. Отвертка - 1 шт. 1.3. Эксплуатационная документация - 1 шт. 2. Кардиовертер-дефибриллятор имплантируемый двухкамерный Rivacor 5 DR-T, в составе: 2.1. Кардиовертер-дефибриллятор имплантируемый - 1 шт. 2.2. Отвертка - 1 шт. 2.3. Эксплуатационная документация - 1 шт. 3. Кардиовертер-дефибриллятор имплантируемый двухкамерный Rivacor 7 DR-T, в составе: 3.1. Кардиовертер-дефибриллятор имплантируемый - 1 шт. 3.2. Отвертка - 1 шт. 3.3. Эксплуатационная документация - 1 шт.
в вариантах исполнения: 1. Кардиовертер-дефибриллятор имплантируемый двухкамерный Rivacor 3 DR-T, в составе: 1.1. Кардиовертер-дефибриллятор имплантируемый - 1 шт. 1.2. Отвертка - 1 шт. 1.3. Эксплуатационная документация - 1 шт. 2. Кардиовертер-дефибриллятор имплантируемый двухкамерный Rivacor 5 DR-T, в составе: 2.1. Кардиовертер-дефибриллятор имплантируемый - 1 шт. 2.2. Отвертка - 1 шт. 2.3. Эксплуатационная документация - 1 шт. 3. Кардиовертер-дефибриллятор имплантируемый двухкамерный Rivacor 7 DR-T, в составе: 3.1. Кардиовертер-дефибриллятор имплантируемый - 1 шт. 3.2. Отвертка - 1 шт. 3.3. Эксплуатационная документация - 1 шт.
Номер РУ
РЗН 2021/14361
Дата РУ
13.09.2025
Срок действия РУ
Бессрочно
Номер реестровой записи
89601
Заявитель
ООО "Биотроник"
Фактический адрес заявителя
109240, Россия, Москва, вн.тер.г. муниципальный округ Таганский, ул. Николоямская, д. 26, стр. 1А, эт. 2, помещ. 6
Юридический адрес заявителя
109240, Россия, Москва, вн.тер.г. муниципальный округ Таганский, ул. Николоямская, д. 26, стр. 1А, эт. 2, помещ. 6
Изготовитель
"БИОТРОНИК СЕ & Ко. КГ"
Фактический адрес изготовителя
Woermannkehre 1, 12359 Berlin, Germany
Юридический адрес изготовителя
Woermannkehre 1, 12359 Berlin, Germany
Код ОКП/ОКПД2
26.60.14.110
Класс риска
3
Вид
334670
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
Адрес
BIOTRONIK SE & Co. KG, Woermannkehre 1, 12359 Berlin, Germany
Модели медицинского изделия
Код вида
Наименование модели
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
334670
1. Кардиовертер-дефибриллятор имплантируемый двухкамерный Rivacor 3 DR-T в составе:
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
334670
2. Кардиовертер-дефибриллятор имплантируемый двухкамерный Rivacor 5 DR-T в составе:
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
334670
3. Кардиовертер-дефибриллятор имплантируемый двухкамерный Rivacor 7 DR-T в составе:
Наименование
Номер РУ
Дата РУ
Изготовитель
Код ОКП/ОКПД2
Вид
Скачать скан РУ
Кардиовертер-дефибриллятор имплантируемый двухкамерный Rivacorв вариантах исполнения:
1. Кардиовертер-дефибриллятор имплантируемый двухкамерный Rivacor 3 DR-T,
в составе:
1.1. Кардиовертер-дефибриллятор имплантируемый - 1 шт.
1.2. Отвертка - 1 шт.
1.3. Эксплуатационная документация - 1 шт.
2. Кардиовертер-дефибриллятор имплантируемый двухкамерный Rivacor 5 DR-T,
в составе:
2.1. Кардиовертер-дефибриллятор имплантируемый - 1 шт.
2.2. Отвертка - 1 шт.
2.3. Эксплуатационная документация - 1 шт.
3. Кардиовертер-дефибриллятор имплантируемый двухкамерный Rivacor 7 DR-T,
в составе:
3.1. Кардиовертер-дефибриллятор имплантируемый - 1 шт.
3.2. Отвертка - 1 шт.
3.3. Эксплуатационная документация - 1 шт.
РЗН 2021/14361
19.05.2021
ООО "Биотроник"
26.60.14.110
334670
Сведения, указанные в настоящем разделе, приведены для удобства пользователей в ознакомительных целях. ООО "Невасерт" не несет ответственность за достоверность данных. Для получения актуальных сведений используйте официальный реестр Росздравнадзора. (roszdravnadzor.gov.ru)