РЗН 2021/14352
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие РЗН 2021/14352
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Наименование
Видеокамера эндоскопическая ЭВК по ТУ 26.60.12-003-65500831-2020 с принадлежностямиварианты исполнения:
1. ЭВК-1, в составе:
- блок управления (БУ-1), в вариантах исполнения 1-37;
- камерная головка (КГ), в вариантах исполнения 1-7;
- оптический адаптер с постоянным фокусным расстоянием (ОА) / Оптический адаптер с переменным фокусным расстоянием (ОА ZOOM);
- блок осветительный светодиодный, одноканальный, подключаемый (ОС), в вариантах исполнения 1-10 (при необходимости);
- монитор выносной (24"/27"/32"/42") (при необходимости);
- кабель сетевой (КС-1/КС-2), длиной не менее 1,8 м;
- руководство по эксплуатации;
- паспорт.
2. ЭВК-2, со встроенным осветителем, в составе:
- блок управления (БУ-2), в вариантах исполнения 1-37;
- камерная головка (КГ), в вариантах исполнения 1-7;
- оптический адаптер с постоянным фокусным расстоянием (ОА) / Оптический адаптер с переменным фокусным расстоянием (ОА ZOOM);
- монитор выносной (24"/27"/32"/42") (при необходимости);
- кабель сетевой (КС-1/КС-2), длиной не менее 1,8 м;
- руководство по эксплуатации;
- паспорт.
3. ЭВК-3, со встроенным осветителем и монитором, в составе:
- блок управления (БУ-3), в вариантах исполнения 1-10;
- камерная головка (КГ), в вариантах исполнения 1-7;
- оптический адаптер с постоянным фокусным расстоянием (ОА) / Оптический адаптер с переменным фокусным расстоянием (ОА ZOOM);
- кабель сетевой (КС-1/КС-2), длиной не менее 1,8 м;
- руководство по эксплуатации;
- паспорт.
Принадлежности:
1. Кабель DVI-D, длиной не менее 1,8 м.
2. Кабель HDMI, длиной не менее 1,8 м.
3. Кабель HDMI - DVI-D, длиной не менее 1,8 м.
4. Кабель S-VHS, длиной не менее 1,8 м.
5. Кабель BNC, длиной не менее 1,8 м.
6. Кабель осветительный (КО-1 / КО-2 / КО-3 / КО-4 / КО-5), длиной 1,8-4,0 м.
7. Блок розеток (БР), длина кабеля не менее 2,5 м.
8. Стойка передвижная (СП-1/СП-2).
1. ЭВК-1, в составе:
- блок управления (БУ-1), в вариантах исполнения 1-37;
- камерная головка (КГ), в вариантах исполнения 1-7;
- оптический адаптер с постоянным фокусным расстоянием (ОА) / Оптический адаптер с переменным фокусным расстоянием (ОА ZOOM);
- блок осветительный светодиодный, одноканальный, подключаемый (ОС), в вариантах исполнения 1-10 (при необходимости);
- монитор выносной (24"/27"/32"/42") (при необходимости);
- кабель сетевой (КС-1/КС-2), длиной не менее 1,8 м;
- руководство по эксплуатации;
- паспорт.
2. ЭВК-2, со встроенным осветителем, в составе:
- блок управления (БУ-2), в вариантах исполнения 1-37;
- камерная головка (КГ), в вариантах исполнения 1-7;
- оптический адаптер с постоянным фокусным расстоянием (ОА) / Оптический адаптер с переменным фокусным расстоянием (ОА ZOOM);
- монитор выносной (24"/27"/32"/42") (при необходимости);
- кабель сетевой (КС-1/КС-2), длиной не менее 1,8 м;
- руководство по эксплуатации;
- паспорт.
3. ЭВК-3, со встроенным осветителем и монитором, в составе:
- блок управления (БУ-3), в вариантах исполнения 1-10;
- камерная головка (КГ), в вариантах исполнения 1-7;
- оптический адаптер с постоянным фокусным расстоянием (ОА) / Оптический адаптер с переменным фокусным расстоянием (ОА ZOOM);
- кабель сетевой (КС-1/КС-2), длиной не менее 1,8 м;
- руководство по эксплуатации;
- паспорт.
Принадлежности:
1. Кабель DVI-D, длиной не менее 1,8 м.
2. Кабель HDMI, длиной не менее 1,8 м.
3. Кабель HDMI - DVI-D, длиной не менее 1,8 м.
4. Кабель S-VHS, длиной не менее 1,8 м.
5. Кабель BNC, длиной не менее 1,8 м.
6. Кабель осветительный (КО-1 / КО-2 / КО-3 / КО-4 / КО-5), длиной 1,8-4,0 м.
7. Блок розеток (БР), длина кабеля не менее 2,5 м.
8. Стойка передвижная (СП-1/СП-2).
Номер РУ
РЗН 2021/14352
Дата РУ
18.05.2021
Срок действия РУ
Бессрочно
Номер реестровой записи
47401
Изготовитель
ООО "ЭСТЭН"
Фактический адрес изготовителя
420066, Россия, Республика Татарстан, г. Казань, ул. Солдатская, д. 8
Юридический адрес изготовителя
420066, Россия, Республика Татарстан, г. Казань, ул. Солдатская, д. 8
Код ОКП/ОКПД2
26.60.12.119
Класс риска
2а
Вид
271830
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
Адрес
1. ООО "ЭСТЭН", Россия, 420095, Республика Татарстан, г. Казань, ул. Восстания, д. 100.
2. ООО "ЭСТЭН", Россия, 422718, Республика Татарстан, Высокогорский муниципальный район, Красносельское с.п., пос. ж/д рзд. Киндери, ул. Лесная, д. 7.
Модели медицинского изделия
Код вида
Наименование модели
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
271830
Видеокамера эндоскопическая ЭВК по ТУ 26.60.12-003-65500831-2020 с принадлежностями1. ЭВК-1, в составе:
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
271830
Видеокамера эндоскопическая ЭВК по ТУ 26.60.12-003-65500831-2020 с принадлежностями2. ЭВК-2, со встроенным осветителем, в составе:
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
271830
Видеокамера эндоскопическая ЭВК по ТУ 26.60.12-003-65500831-2020 с принадлежностями3. ЭВК-3, со встроенным осветителем и монитором, в составе:
Наименование
Номер РУ
Дата РУ
Изготовитель
Код ОКП/ОКПД2
Вид
Скачать скан РУ
Видеокамера эндоскопическая ЭВК по ТУ 26.60.12-003-65500831-2020 с принадлежностямиварианты исполнения:
1. ЭВК-1, в составе:
- блок управления (БУ-1), в вариантах исполнения 1-37;
- камерная головка (КГ), в вариантах исполнения 1-7;
- оптический адаптер с постоянным фокусным расстоянием (ОА) / Оптический адаптер с переменным фокусным расстоянием (ОА ZOOM);
- блок осветительный светодиодный, одноканальный, подключаемый (ОС), в вариантах исполнения 1-10 (при необходимости);
- монитор выносной (24"/27"/32"/42") (при необходимости);
- кабель сетевой (КС-1/КС-2), длиной не менее 1,8 м;
- руководство по эксплуатации;
- паспорт.
2. ЭВК-2, со встроенным осветителем, в составе:
- блок управления (БУ-2), в вариантах исполнения 1-37;
- камерная головка (КГ), в вариантах исполнения 1-7;
- оптический адаптер с постоянным фокусным расстоянием (ОА) / Оптический адаптер с переменным фокусным расстоянием (ОА ZOOM);
- монитор выносной (24"/27"/32"/42") (при необходимости);
- кабель сетевой (КС-1/КС-2), длиной не менее 1,8 м;
- руководство по эксплуатации;
- паспорт.
3. ЭВК-3, со встроенным осветителем и монитором, в составе:
- блок управления (БУ-3), в вариантах исполнения 1-10;
- камерная головка (КГ), в вариантах исполнения 1-7;
- оптический адаптер с постоянным фокусным расстоянием (ОА) / Оптический адаптер с переменным фокусным расстоянием (ОА ZOOM);
- кабель сетевой (КС-1/КС-2), длиной не менее 1,8 м;
- руководство по эксплуатации;
- паспорт.
Принадлежности:
1. Кабель DVI-D, длиной не менее 1,8 м.
2. Кабель HDMI, длиной не менее 1,8 м.
3. Кабель HDMI - DVI-D, длиной не менее 1,8 м.
4. Кабель S-VHS, длиной не менее 1,8 м.
5. Кабель BNC, длиной не менее 1,8 м.
6. Кабель осветительный (КО-1 / КО-2 / КО-3 / КО-4 / КО-5), длиной 1,8-4,0 м.
7. Блок розеток (БР), длина кабеля не менее 2,5 м.
8. Стойка передвижная (СП-1/СП-2).
РЗН 2021/14352
17.05.2023
26.60.12.119
271790
Сведения, указанные в настоящем разделе, приведены для удобства пользователей в ознакомительных целях. ООО "Невасерт" не несет ответственность за достоверность данных. Для получения актуальных сведений используйте официальный реестр Росздравнадзора. (roszdravnadzor.gov.ru)