РЗН 2021/14349

Регистрационное удостоверение на медицинское изделие РЗН 2021/14349

Скачать скан РУ Скачать Фото Скачать Инструкцию

Внимание, документ содержит изменения: История вносимых изменений

Наименование

Система контроля уровня глюкозы в крови (глюкометр) портативная УанТач Верио Рефлект (OneTouch Verio Reflect®)варианты исполнения: I. Вариант поставки 1, в составе: 1. Глюкометр УанТач Верио Рефлект (OneTouch Verio Reflect®) - 1 шт. 2. Тест-полоски УанТач Верио (OneTouch Verio®) - 10 шт./уп. 3. Ручка для прокалывания УанТач Делика Плюс (OneTouch® Delica® Plus) - 1 шт. 4. Ланцеты одноразовые УанТач Делика Плюс (OneTouch® Delica® Plus) - 10 шт./уп. 5. Футляр - 1 шт. 6. Руководство пользователя на Глюкометр УанТач Верио Рефлект (OneTouch Verio Reflect®) - 1 шт. 7. Инструкция по применению на Тест-полоски УанТач Верио (OneTouch Verio®) - 1 шт. II. Вариант поставки 2, в составе: 1. Глюкометр УанТач Верио Рефлект (OneTouch Verio Reflect®) - 1 шт. 2. Тест-полоски УанТач Верио (OneTouch Verio®), в вариантах исполнения: - тест-полоски УанТач Верио (OneTouch Verio®), 10 шт./уп. - не более 3 уп.; - тест-полоски УанТач Верио (OneTouch Verio®), 50 шт./уп. - не более 3 уп. (при необходимости). 3. Ручка для прокалывания УанТач Делика Плюс (OneTouch® Delica® Plus) - 1 шт. 4. Ланцеты одноразовые УанТач Делика Плюс (OneTouch® Delica® Plus) - 10 шт./уп. 5. Футляр - 1 шт. 6. Руководство пользователя на Глюкометр УанТач Верио Рефлект (OneTouch Verio Reflect®) - 1 шт. 7. Инструкция по применению на Тест-полоски УанТач Верио (OneTouch Verio®) - 1 шт. III. Вариант поставки 3, в составе: 1. Глюкометр УанТач Верио Рефлект (OneTouch Verio Reflect®) - 1 шт. 2. Тест-полоски УанТач Верио (OneTouch Verio®), в вариантах исполнения: - тест-полоски УанТач Верио (OneTouch Verio®), 50 шт./уп. - не более 3 уп.; - тест-полоски УанТач Верио (OneTouch Verio®), 10 шт./уп. - не более 3 уп. (при необходимости). 3. Ручка для прокалывания УанТач Делика Плюс (OneTouch® Delica® Plus) - 1 шт. 4. Ланцеты одноразовые УанТач Делика Плюс (OneTouch® Delica® Plus) - 10 шт./уп. 5. Футляр - 1 шт. 6. Руководство пользователя на Глюкометр УанТач Верио Рефлект (OneTouch Verio Reflect®) - 1 шт. 7. Инструкция по применению на Тест-полоски УанТач Верио (OneTouch Verio®) - 1 шт. IV. Вариант поставки 4, в составе: 1. Глюкометр УанТач Верио Рефлект (OneTouch Verio Reflect®) - 1 шт. 2. Ручка для прокалывания УанТач Делика Плюс (OneTouch® Delica® Plus) - 1 шт. 3. Ланцеты одноразовые УанТач Делика Плюс (OneTouch® Delica® Plus) - 10 шт./уп. 4. Футляр - 1 шт. 5. Руководство пользователя на Глюкометр УанТач Верио Рефлект (OneTouch Verio Reflect®) - 1 шт. V. Вариант поставки 5, в составе: 1. Глюкометр УанТач Верио Рефлект (OneTouch Verio Reflect®) - 1 шт. 2. Тест-полоски УанТач Верио (OneTouch Verio®), в вариантах исполнения: - тест-полоски УанТач Верио (OneTouch Verio®), 10 шт./уп. - не более 3 уп.; - тест-полоски УанТач Верио (OneTouch Verio®), 50 шт./уп. - не более 3 уп. (при необходимости). 3. Футляр - 1 шт. 4. Руководство пользователя на Глюкометр УанТач Верио Рефлект (OneTouch Verio Reflect®) - 1 шт. 5. Инструкция по применению на Тест-полоски УанТач Верио (OneTouch Verio®) - 1 шт. VI. Вариант поставки 6, в составе: 1. Глюкометр УанТач Верио Рефлект (OneTouch Verio Reflect®) - 1 шт. 2. Тест-полоски УанТач Верио (OneTouch Verio®), в вариантах исполнения: - тест-полоски УанТач Верио (OneTouch Verio®), 50 шт./уп. - не более 3 уп.; - тест-полоски УанТач Верио (OneTouch Verio®), 10 шт./уп. - не более 3 уп. (при необходимости). 3. Футляр - 1 шт. 4. Руководство пользователя на Глюкометр УанТач Верио Рефлект (OneTouch Verio Reflect®) - 1 шт. 5. Инструкция по применению на Тест-полоски УанТач Верио (OneTouch Verio®) - 1 шт.

Номер РУ

Дата РУ

Срок действия РУ

Номер реестровой записи

Заявитель

Фактический адрес заявителя

Юридический адрес заявителя

Изготовитель

Фактический адрес изготовителя

Юридический адрес изготовителя

Код ОКП/ОКПД2

Класс риска

Вид

344110

Таблица пуста

Адрес

Модели медицинского изделия

Код вида

Наименование модели

Таблица пуста

344110

Система контроля уровня глюкозы в крови (глюкометр) портативная УанТач Верио Рефлект (OneTouch Verio Reflect®), Вариант поставки 1:

Таблица пуста

344110

Система контроля уровня глюкозы в крови (глюкометр) портативная УанТач Верио Рефлект (OneTouch Verio Reflect®), Вариант поставки 2:

Таблица пуста

344110

Система контроля уровня глюкозы в крови (глюкометр) портативная УанТач Верио Рефлект (OneTouch Verio Reflect®), Вариант поставки 3:

Таблица пуста

344110

Система контроля уровня глюкозы в крови (глюкометр) портативная УанТач Верио Рефлект (OneTouch Verio Reflect®), Вариант поставки 4:

Таблица пуста

344110

Система контроля уровня глюкозы в крови (глюкометр) портативная УанТач Верио Рефлект (OneTouch Verio Reflect®), Вариант поставки 5:

Таблица пуста

344110

Система контроля уровня глюкозы в крови (глюкометр) портативная УанТач Верио Рефлект (OneTouch Verio Reflect®), Вариант поставки 6:

История вносимых изменений

Наименование

Номер РУ

Дата РУ

Изготовитель

Код ОКП/ОКПД2

Вид

Скачать скан РУ

Система контроля уровня глюкозы в крови (глюкометр) портативная УанТач Верио Рефлект (OneTouch Verio Reflect®)варианты исполнения: I. Вариант поставки (комплект) 1, в составе: 1. Глюкометр УанТач Верио Рефлект (OneTouch Verio Reflect®) - 1 шт. 2. Тест-полоски УанТач Верио (OneTouch Verio®) - 10 шт./уп. 3. Ручка для прокалывания УанТач Делика Плюс (OneTouch® Delica® Plus) - 1 шт. 4. Ланцеты одноразовые УанТач Делика Плюс (OneTouch® Delica® Plus) - не более 10 шт./уп. 5. Футляр - 1 шт. 6. Руководство пользователя на Глюкометр УанТач Верио Рефлект (OneTouch Verio Reflect®) - 1 шт. 7. Инструкция по применению на Тест-полоски УанТач Верио (OneTouch Verio®) - 1 шт. II. Вариант поставки (комплект) 2, в составе: 1. Глюкометр УанТач Верио Рефлект (OneTouch Verio Reflect®) - 1 шт. 2. Тест-полоски УанТач Верио (OneTouch Verio®), в вариантах исполнения: - тест-полоски УанТач Верио (OneTouch Verio®), 10 шт./уп. - не более 3 уп.; - тест-полоски УанТач Верио (OneTouch Verio®), 50 шт./уп. - не более 3 уп. (при необходимости); 3. Ручка для прокалывания УанТач Делика Плюс (OneTouch® Delica® Plus) - 1 шт. 4. Ланцеты одноразовые УанТач Делика Плюс (OneTouch® Delica® Plus) - 10 шт./уп. 5. Футляр - 1 шт. 6. Руководство пользователя на Глюкометр УанТач Верио Рефлект (OneTouch Verio Reflect®) - 1 шт. 7. Инструкция по применению на Тест-полоски УанТач Верио (OneTouch Verio®) - 1 шт. III. Вариант поставки (комплект) 3, в составе: 1. Глюкометр УанТач Верио Рефлект (OneTouch Verio Reflect®) - 1 шт. 2. Тест-полоски УанТач Верио (OneTouch Verio®), в вариантах исполнения: - тест-полоски УанТач Верио (OneTouch Verio®), 50 шт./уп. - не более 3 уп.; - тест-полоски УанТач Верио (OneTouch Verio®), 10 шт./уп. - не более 3 уп. (при необходимости). 3. Ручка для прокалывания УанТач Делика Плюс (OneTouch® Delica® Plus) - 1 шт. 4. Ланцеты одноразовые УанТач Делика Плюс (OneTouch® Delica® Plus) - 10 шт./уп. 5. Футляр - 1 шт. 6. Руководство пользователя на Глюкометр УанТач Верио Рефлект (OneTouch Verio Reflect®) - 1 шт. 7. Инструкция по применению на Тест-полоски УанТач Верио (OneTouch Verio®) - 1 шт. IV. Вариант поставки (комплект) 4, в составе: 1. Глюкометр УанТач Верио Рефлект (OneTouch Verio Reflect®) - 1 шт. 2. Ручка для прокалывания УанТач Делика Плюс (OneTouch® Delica® Plus) - 1 шт. 3. Ланцеты одноразовые УанТач Делика Плюс (OneTouch® Delica® Plus) - 10 шт./уп. 4. Футляр - 1 шт. 5. Руководство пользователя на Глюкометр УанТач Верио Рефлект (OneTouch Verio Reflect®) - 1 шт. Принадлежности: 1. Устройство для извлечения тест-полосок «стрип эджектор» (OneTouch® meter strip ejector) - не более 100 шт. (при необходимости). 2. Инструкция по применению устройства для извлечения тест-полосок «стрип эджектор» (OneTouch® meter strip ejector) - 1 шт./уп. V. Вариант поставки (комплект) 5, в составе: 1. Глюкометр УанТач Верио Рефлект (OneTouch Verio Reflect®) - 1 шт. 2. Тест-полоски УанТач Верио (OneTouch Verio®), в вариантах исполнения: - тест-полоски УанТач Верио (OneTouch Verio®), 10 шт./уп. - не более 3 уп.; - тест-полоски УанТач Верио (OneTouch Verio®), 50 шт./уп. - не более 3 уп. (при необходимости); 3. Футляр - 1 шт. 4. Руководство пользователя на Глюкометр УанТач Верио Рефлект (OneTouch Verio Reflect®) - 1 шт. 5. Инструкция по применению на Тест-полоски УанТач Верио (OneTouch Verio®) - 1 шт. VI. Вариант поставки (комплект) 6, в составе: 1. Глюкометр УанТач Верио Рефлект (OneTouch Verio Reflect®) - 1 шт. 2. Тест-полоски УанТач Верио (OneTouch Verio®), в вариантах исполнения: - тест-полоски УанТач Верио (OneTouch Verio®), 50 шт./уп. - не более 3 уп; - тест-полоски УанТач Верио (OneTouch Verio®), 10 шт./уп. - не более 3 уп. (при необходимости). 3. Футляр - 1 шт. 4. Руководство пользователя на Глюкометр УанТач Верио Рефлект (OneTouch Verio Reflect®) - 1 шт. 5. Инструкция по применению на Тест-полоски УанТач Верио (OneTouch Verio®) - 1 шт.

РЗН 2021/14349

30.09.2024

ООО "ЛайфСкан Раша"

26.60.12.119

344110

Развернуть

РЗН 2021/14349

22.09.2023

ООО "ЛайфCкан Раша"

26.60.12.119

344110

Развернуть

Сведения, указанные в настоящем разделе, приведены для удобства пользователей в ознакомительных целях. ООО "Невасерт" не несет ответственность за достоверность данных. Для получения актуальных сведений используйте официальный реестр Росздравнадзора. (roszdravnadzor.gov.ru)