РЗН 2021/14346

Регистрационное удостоверение на медицинское изделие РЗН 2021/14346
Наименование
Инкубатор настольный для лабораторий ЭКОв вариантах исполнения:
I. Инкубатор настольный для лабораторий ЭКО G185, модели: G185 SensorTech 230V, G185 Standard 230V:
1. Инкубатор настольный для лабораторий ЭКО G185 SensorTech 230V, в составе:
1.1. Основной блок - 1 шт.
1.2. НЕРА-фильтр для газовой магистрали - 2 шт.
1.3. НЕРА-фильтр VOC Н13 - 2 шт.
1.4. Вставка в камеру для чашек Nunc - не более 10 шт. (при необходимости).
1.5. Вставка в камеру для чашек Falcon - не более 10 шт. (при необходимости).
1.6. Магнитный стикер для надписей на крышках камер - 10 шт.
1.7. USB-флешка с программным обеспечением для регистрации данных и руководством по эксплуатации - 1 шт.
1.8. Удлинитель кабеля передачи данных - 1 шт.
1.9. USB-конвертер - 1 шт.
1.10. Кольцо силиконовое уплотнительное для фильтра - 4 шт.
1.11. Трубка силиконовая (3 м) - 2 шт.
1.12. Крышка для выполнения проверки уровня газа в камере - 1 шт.
1.13. Коннектор для проверки уровня газа внешними устройствами - 1 шт.
1.14. Кабель питания сетевой - 1 шт.
1.15. Вставка в камеру с рН-мониторингом для чашек Nunc - 1 шт. (при необходимости).
1.16. Вставка в камеру с рН-мониторингом для чашек Falcon - 1 шт. (при необходимости).
2. Инкубатор настольный для лабораторий ЭКО G185 Standard 230V, в составе:
2.1. Основной блок - 1 шт.
2.2. НЕРА-фильтр для газовой магистрали - 2 шт.
2.3. НЕРА-фильтр VOC Н13 - 2 шт.
2.4. Вставка в камеру для чашек Nunc - не более 10 шт. (при необходимости).
2.5. Вставка в камеру для чашек Falcon - не более 10 шт. (при необходимости).
2.6. Магнитный стикер для надписей на крышках камер - 10 шт.
2.7. USB-флешка с программным обеспечением для регистрации данных и руководством по эксплуатации - 1 шт.
2.8. Удлинитель кабеля передачи данных - 1 шт.
2.9. USB - конвертер - 1 шт.
2.10. Кольцо силиконовое уплотнительное для фильтра - 4 шт.
2.11. Трубка силиконовая (3 м) - 2 шт.
2.12. Крышка для выполнения проверки уровня газа в камере - 1 шт.
2.13. Кабель питания сетевой - 1 шт.
II. Инкубатор настольный для лабораторий ЭКО G210 InviCell, модели: G210 InviCell Standard, G210 InviCell Plus:
1. Инкубатор настольный для лабораторий ЭКО G210 InviCell Standard, в составе:
1.1. Основной блок - 1 шт.
1.2. Фильтр К-730 - 2 шт.
1.3. НЕРА-фильтр для газовой магистрали - 2 шт.
1.4. Вставка в камеру для чашек Nunc - не более 10 шт. (при необходимости).
1.5. Вставка в камеру для чашек Falcon - не более 10 шт. (при необходимости).
1.6. Вставка в камеру для чашек Vitro Life - не более 10 шт. (при необходимости).
1.7. Трубка силиконовая (3 м) - 2 шт.
1.8. Коннектор для отбора проб углекислого газа GMP221 - 1 шт.
1.9. Кабель питания сетевой - 1 шт.
1.10. LAN-кабель (3 м) - 1 шт.
1.11. Заглушки крышки камеры - 10 шт.
1.12. USB-флешка с руководством по эксплуатации и бета-версией K-Link - 1 шт.
2. Инкубатор настольный для лабораторий ЭКО G210 InviCell Plus, в составе:
2.1. Основной блок - 1 шт.
2.2. Фильтр К-730 - 2 шт.
2.3. НЕРА-фильтр для газовой магистрали - 2 шт.
2.4. Вставка в камеру для чашек Nunc - не более 10 шт. (при необходимости).
2.5. Вставка в камеру для чашек Falcon - не более 10 шт. (при необходимости).
2.6. Вставка в камеру для чашек VitroLife - не более 10 шт. (при необходимости).
2.7. Трубка силиконовая (3 м) - 2 шт.
2.8. Коннектор для проверки уровня газа внешними устройствами - 1 шт.
2.9. Кабель питания сетевой - 1 шт.
2.10. LAN-кабель (3 м) - 1 шт.
2.11. Заглушки крышки камеры - 10 шт.
2.12. USB-флешка с руководством по эксплуатации и бета-версией K-Link - 1 шт.
2.13. Коннектор для отбора проб углекислого газа GMP221 - 1 шт.
2.14. Разъем 25-контактный D-Sub для пайки - 1 шт.
2.15. Источник питания постоянного тока напряжением 24 В - 1 шт.
2.16. Вставка в камеру с рH-мониторингом для чашек Nunc - 1 шт. (при необходимости).
2.17. Вставка в камеру с рН-мониторингом для чашек Falcon - 1 шт. (при необходимости).
2.18. Вставка в камеру с рН-мониторингом для чашек VitroLife - 1 шт. (при необходимости).
Номер РУ
РЗН 2021/14346
Дата РУ
18.05.2021
Срок действия РУ
Бессрочно
Номер реестровой записи
47173
Заявитель
ООО "ОРИДЖИО Купер"
Фактический адрес заявителя
196158, Россия, г. Санкт-Петербург, Пулковское ш., д. 40, корп. 4, литер А
Юридический адрес заявителя
196158, Россия, г. Санкт-Петербург, Пулковское ш., д. 40, корп. 4, литер А
Изготовитель
"КуперСёрджикал, Инк."
Фактический адрес изготовителя
, США, CooperSurgical, Inc., 95 Corporate Drive, Trumbull, Connecticut, 06611, USA
Юридический адрес изготовителя
, США, Дальнее зарубежье, CooperSurgical, Inc., 95 Corporate Drive, Trumbull, Connecticut, 06611, USA
Код ОКП/ОКПД2
32.50.50.190
Класс риска
Вид
275270
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

Адрес
Research Instruments Ltd., Bickland Industrial Park, Falmouth, Cornwall, TR11 4TA, United Kingdom
Модели медицинского изделия
Код вида
Наименование модели
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

275270
Инкубатор настольный для лабораторий ЭКО G185 SensorTech 230V, в составе:
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

275270
Инкубатор настольный для лабораторий ЭКО G185 Standard 230V, в составе:
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

275270
Инкубатор настольный для лабораторий ЭКО G210 InviCell Plus, в составе:
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

275270
Инкубатор настольный для лабораторий ЭКО G210 InviCell Standard, в составе:
Сведения, указанные в настоящем разделе, приведены для удобства пользователей в ознакомительных целях. ООО "Невасерт" не несет ответственность за достоверность данных. Для получения актуальных сведений используйте официальный реестр Росздравнадзора. (roszdravnadzor.gov.ru)