РЗН 2021/14343
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие РЗН 2021/14343
Внимание, документ содержит изменения:
Информация о вносимых изменениях
Наименование
Кабели и провода отведений для приборов ЭКГ производства Mindrayварианты исполнения:
1. Кабель ЭКГ магистральный, 3 отведения, детский/неонатальный, защита от дефибрилляции, модель EV6202.
2. Кабель ЭКГ магистральный, 3 отведения, детский/неонатальный, защита от электрохирургии, модель EV6212.
3. Кабель ЭКГ магистральный, 3 отведения, детский/неонатальный, DIN, модель EV6222.
4. Кабель ЭКГ магистральный, 3/5 отведений, взрослый/детский, защита от дефибрилляции, модель EV6201.
5. Кабель ЭКГ магистральный, 3/5 отведений, взрослый/детский, защита от электрохирургии, модель EV6211.
6. Кабель ЭКГ магистральный, 3/5 отведений, взрослый/детский, защита от электрохирургии, модель EV6205.
7. Кабель ЭКГ магистральный, 3/5 отведений, взрослый/детский, защита от электрохирургии, модель EV6213.
8. Кабель ЭКГ магистральный, 3/5/6 отведений, взрослый/детский, защита от дефибрилляции, модель EV6206.
9. Кабель ЭКГ магистральный, 3/5/6 отведений, взрослый/детский, защита от электрохирургии, модель EV6216.
10. Кабель ЭКГ магистральный, 3/5/6 отведений, взрослый/детский, защита от дефибрилляции, модель EV6207.
11. Кабель ЭКГ магистральный, 3/5/6 отведений, взрослый/детский, защита от электрохирургии, модель EV6217.
12. Кабель ЭКГ магистральный, 12 отведений, взрослый/детский, защита от дефибрилляции, модель EV6204.
13. Провод ЭКГ на 3 отведения, неонатальный, тип зажим, модель EL6306A.
14. Провод ЭКГ на 3 отведения, взрослый/детский, тип зажим, модель EL6304A.
15. Провод ЭКГ на 3 отведения, взрослый/детский, тип защелка, модель EL6302B.
16. Провод ЭКГ на 3 отведения, взрослый/детский, тип защелка, модель EY6308B.
17. Провод ЭКГ на 3 отведения, взрослый/детский, тип зажим, модель EY6308A.
18. Провод ЭКГ на 5 отведений, взрослый/детский, тип зажим, модель EL6504A.
19. Провод ЭКГ на 5 отведений, взрослый/детский, тип защелка, модель EL6502B.
20. Провод ЭКГ на 5 отведений, взрослый/детский, тип защелка, модель EY6506B.
21. Провод ЭКГ на 5 отведений, взрослый/детский, тип защелка, модель EY6506A.
22. Провод ЭКГ на 6 отведений, взрослый/детский, тип защелка, модель EY6603B.
23. Провод ЭКГ на 6 отведений, взрослый/детский, тип защелка, модель EY6604B.
24. Провод ЭКГ на 6 отведений, взрослый/детский, тип зажим, модель EY6603A.
25. Провод ЭКГ на 6 отведений, взрослый/детский, тип зажим, модель EY6604A.
26. Провод ЭКГ на 12 отведений, периферический, взрослый/детский, тип зажим, модель EL6802A.
27. Провод ЭКГ на 12 отведений, грудной, взрослый/детский, тип зажим, модель EL6804A.
28. Провод ЭКГ на 12 отведений, периферический, взрослый/детский, тип защелка, модель EL6802B.
29. Провод ЭКГ на 12 отведений, грудной, взрослый/детский тип защелка, модель EL6804B.
1. Кабель ЭКГ магистральный, 3 отведения, детский/неонатальный, защита от дефибрилляции, модель EV6202.
2. Кабель ЭКГ магистральный, 3 отведения, детский/неонатальный, защита от электрохирургии, модель EV6212.
3. Кабель ЭКГ магистральный, 3 отведения, детский/неонатальный, DIN, модель EV6222.
4. Кабель ЭКГ магистральный, 3/5 отведений, взрослый/детский, защита от дефибрилляции, модель EV6201.
5. Кабель ЭКГ магистральный, 3/5 отведений, взрослый/детский, защита от электрохирургии, модель EV6211.
6. Кабель ЭКГ магистральный, 3/5 отведений, взрослый/детский, защита от электрохирургии, модель EV6205.
7. Кабель ЭКГ магистральный, 3/5 отведений, взрослый/детский, защита от электрохирургии, модель EV6213.
8. Кабель ЭКГ магистральный, 3/5/6 отведений, взрослый/детский, защита от дефибрилляции, модель EV6206.
9. Кабель ЭКГ магистральный, 3/5/6 отведений, взрослый/детский, защита от электрохирургии, модель EV6216.
10. Кабель ЭКГ магистральный, 3/5/6 отведений, взрослый/детский, защита от дефибрилляции, модель EV6207.
11. Кабель ЭКГ магистральный, 3/5/6 отведений, взрослый/детский, защита от электрохирургии, модель EV6217.
12. Кабель ЭКГ магистральный, 12 отведений, взрослый/детский, защита от дефибрилляции, модель EV6204.
13. Провод ЭКГ на 3 отведения, неонатальный, тип зажим, модель EL6306A.
14. Провод ЭКГ на 3 отведения, взрослый/детский, тип зажим, модель EL6304A.
15. Провод ЭКГ на 3 отведения, взрослый/детский, тип защелка, модель EL6302B.
16. Провод ЭКГ на 3 отведения, взрослый/детский, тип защелка, модель EY6308B.
17. Провод ЭКГ на 3 отведения, взрослый/детский, тип зажим, модель EY6308A.
18. Провод ЭКГ на 5 отведений, взрослый/детский, тип зажим, модель EL6504A.
19. Провод ЭКГ на 5 отведений, взрослый/детский, тип защелка, модель EL6502B.
20. Провод ЭКГ на 5 отведений, взрослый/детский, тип защелка, модель EY6506B.
21. Провод ЭКГ на 5 отведений, взрослый/детский, тип защелка, модель EY6506A.
22. Провод ЭКГ на 6 отведений, взрослый/детский, тип защелка, модель EY6603B.
23. Провод ЭКГ на 6 отведений, взрослый/детский, тип защелка, модель EY6604B.
24. Провод ЭКГ на 6 отведений, взрослый/детский, тип зажим, модель EY6603A.
25. Провод ЭКГ на 6 отведений, взрослый/детский, тип зажим, модель EY6604A.
26. Провод ЭКГ на 12 отведений, периферический, взрослый/детский, тип зажим, модель EL6802A.
27. Провод ЭКГ на 12 отведений, грудной, взрослый/детский, тип зажим, модель EL6804A.
28. Провод ЭКГ на 12 отведений, периферический, взрослый/детский, тип защелка, модель EL6802B.
29. Провод ЭКГ на 12 отведений, грудной, взрослый/детский тип защелка, модель EL6804B.
Номер РУ
РЗН 2021/14343
Дата РУ
18.05.2021
Срок действия РУ
Бессрочно
Номер реестровой записи
50078
Заявитель
ООО "Миндрей Медикал Рус"
Фактический адрес заявителя
129110, Россия, Москва, вн.тер.г. муниципальный округ Мещанский, пр-кт Олимпийский, д. 16, стр. 5, антресоль 4, помещ. I, ком. 7, 11а
Юридический адрес заявителя
129110, Россия, Москва, вн.тер.г. муниципальный округ Мещанский, пр-кт Олимпийский, д. 16, стр. 5, антресоль 4, помещ. I, ком. 7, 11а
Изготовитель
"Шэньчжэнь Майндрей Био-Медикал Электроникс Ко., Лтд."
Фактический адрес изготовителя
, КНР, Shenzhen Mindray Bio-Medical Electronics Co., Ltd., Mindray Building, Keji 12th Road South, High-Tech Industrial Park, Nanshan, 518057 Shenzhen, P.R. of China
Юридический адрес изготовителя
, КНР, Shenzhen Mindray Bio-Medical Electronics Co., Ltd., Mindray Building, Keji 12th Road South, High-Tech Industrial Park, Nanshan, 518057 Shenzhen, P.R. of China
Код ОКП/ОКПД2
26.60.12.121
Класс риска
1
Вид
291470
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
Адрес
Shenzhen Mindray Bio-Medical Electronics Co., Ltd., Mindray Building, Keji 12th Road South, High-Tech Industrial Park, Nanshan, 518057 Shenzhen, P.R. of China
Модели медицинского изделия
Код вида
Наименование модели
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
291470
Кабель ЭКГ магистральный, 3 отведения, детский/неонатальный, защита от дефибрилляции, модель EV6202.
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
291470
Кабель ЭКГ магистральный, 3 отведения, детский/неонатальный, защита от электрохирургии, модель EV6212.
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
291470
Кабель ЭКГ магистральный, 3 отведения, детский/неонатальный, DIN, модель EV6222
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
291470
Кабель ЭКГ магистральный, 3/5 отведений, взрослый/детский, защита от дефибрилляции, модель EV6201.
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
291470
Кабель ЭКГ магистральный, 3/5 отведений, взрослый/детский, защита от электрохирургии, модель EV6211.
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
291470
Кабель ЭКГ магистральный, 3/5 отведений, взрослый/детский, защита от электрохирургии, модель EV6205.
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
291470
Кабель ЭКГ магистральный, 3/5 отведений, взрослый/детский, защита от электрохирургии, модель EV6213.
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
291470
Кабель ЭКГ магистральный, 3/5/6 отведений, взрослый/детский, защита от дефибрилляции, модель EV6206.
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
291470
Кабель ЭКГ магистральный, 3/5/6 отведений, взрослый/детский, защита от электрохирургии, модель EV6216.
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
291470
Кабель ЭКГ магистральный, 3/5/6 отведений, взрослый/детский, защита от дефибрилляции, модель EV6207.
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
291470
Кабель ЭКГ магистральный, 3/5/6 отведений, взрослый/детский, защита от электрохирургии, модель EV6217.
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
291470
Кабель ЭКГ магистральный, 12 отведений, взрослый/детский, защита от дефибрилляции, модель EV6204.
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
291470
Провод ЭКГ на 3 отведения, неонатальный, тип зажим, модель EL6306A.
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
291470
Провод ЭКГ на 3 отведения, взрослый/детский, тип зажим, модель EL6304A.
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
291470
Провод ЭКГ на 3 отведения, взрослый/детский, тип защелка, модель EL6302B.
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
291470
Провод ЭКГ на 3 отведения, взрослый/детский, тип защелка, модель EY6308B.
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
291470
Провод ЭКГ на 3 отведения, взрослый/детский, тип зажим, модель EY6308A.
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
291470
Провод ЭКГ на 5 отведений, взрослый/детский, тип зажим, модель EL6504A.
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
291470
Провод ЭКГ на 5 отведений, взрослый/детский, тип защелка, модель EL6502B.
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
291470
Провод ЭКГ на 5 отведений, взрослый/детский, тип защелка, модель EY6506B.
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
291470
Провод ЭКГ на 5 отведений, взрослый/детский, тип защелка, модель EY6506A.
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
291470
Провод ЭКГ на 6 отведений, взрослый/детский, тип защелка, модель EY6603B.
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
291470
Провод ЭКГ на 6 отведений, взрослый/детский, тип защелка, модель EY6604B.
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
291470
Провод ЭКГ на 6 отведений, взрослый/детский, тип зажим, модель EY6603A.
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
291470
Провод ЭКГ на 6 отведений, взрослый/детский, тип зажим, модель EY6604A.
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
291470
Провод ЭКГ на 12 отведений, периферический, взрослый/детский, тип зажим, модель EL6802A.
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
291470
Провод ЭКГ на 12 отведений, грудной, взрослый/детский, тип зажим, модель EL6804A.
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
291470
Провод ЭКГ на 12 отведений, периферический, взрослый/детский, тип защелка, модель EL6802B.
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
291470
Провод ЭКГ на 12 отведений, грудной, взрослый/детский тип защелка, модель EL6804B.
№ п/п
Тип изменения
Дата изменения
Описание
1
Внесены изменения в регистрационные документы
10.04.2025
В связи с изменением информации об уполномоченном представителе производителя (изготовителя) медицинского изделия,В связи с изменением производителем (изготовителем) медицинского изделия сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье
РазвернутьСведения, указанные в настоящем разделе, приведены для удобства пользователей в ознакомительных целях. ООО "Невасерт" не несет ответственность за достоверность данных. Для получения актуальных сведений используйте официальный реестр Росздравнадзора. (roszdravnadzor.gov.ru)