РЗН 2021/14340
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие РЗН 2021/14340
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Наименование
Кардиовертер-дефибриллятор имплантируемый трехкамерный RivacorКардиовертер-дефибриллятор имплантируемый трехкамерный Rivacor
в вариантах исполнения:
1. Кардиовертер-дефибриллятор имплантируемый трехкамерный Rivacor 3 HF-T, в составе:
1.1. Кардиовертер-дефибриллятор имплантируемый - 1 шт.
1.2. Отвертка - 1 шт.
1.3. Эксплуатационная документация - 1 шт.
2. Кардиовертер-дефибриллятор имплантируемый трехкамерный Rivacor 3 HF-T QP, в составе:
2.1. Кардиовертер-дефибриллятор имплантируемый - 1 шт.
2.2. Отвертка - 1 шт.
2.3. Эксплуатационная документация - 1 шт.
3. Кардиовертер-дефибриллятор имплантируемый трехкамерный Rivacor 5 HF-T, в составе:
3.1. Кардиовертер-дефибриллятор имплантируемый - 1 шт.
3.2. Отвертка - 1 шт.
3.3. Эксплуатационная документация - 1 шт.
4. Кардиовертер-дефибриллятор имплантируемый трехкамерный Rivacor 5 HF-T QP, в составе:
4.1. Кардиовертер-дефибриллятор имплантируемый - 1 шт.
4.2. Отвертка - 1 шт.
4.3. Эксплуатационная документация - 1 шт.
5. Кардиовертер-дефибриллятор имплантируемый трехкамерный Rivacor 7 HF-T, в составе:
5.1. Кардиовертер-дефибриллятор имплантируемый - 1 шт.
5.2. Отвертка - 1 шт.
5.3. Эксплуатационная документация - 1 шт.
6. Кардиовертер-дефибриллятор имплантируемый трехкамерный Rivacor 7 HF-T QP, в составе:
6.1. Кардиовертер-дефибриллятор имплантируемый - 1 шт.
6.2. Отвертка - 1 шт.
6.3. Эксплуатационная документация - 1 шт.
в вариантах исполнения:
1. Кардиовертер-дефибриллятор имплантируемый трехкамерный Rivacor 3 HF-T, в составе:
1.1. Кардиовертер-дефибриллятор имплантируемый - 1 шт.
1.2. Отвертка - 1 шт.
1.3. Эксплуатационная документация - 1 шт.
2. Кардиовертер-дефибриллятор имплантируемый трехкамерный Rivacor 3 HF-T QP, в составе:
2.1. Кардиовертер-дефибриллятор имплантируемый - 1 шт.
2.2. Отвертка - 1 шт.
2.3. Эксплуатационная документация - 1 шт.
3. Кардиовертер-дефибриллятор имплантируемый трехкамерный Rivacor 5 HF-T, в составе:
3.1. Кардиовертер-дефибриллятор имплантируемый - 1 шт.
3.2. Отвертка - 1 шт.
3.3. Эксплуатационная документация - 1 шт.
4. Кардиовертер-дефибриллятор имплантируемый трехкамерный Rivacor 5 HF-T QP, в составе:
4.1. Кардиовертер-дефибриллятор имплантируемый - 1 шт.
4.2. Отвертка - 1 шт.
4.3. Эксплуатационная документация - 1 шт.
5. Кардиовертер-дефибриллятор имплантируемый трехкамерный Rivacor 7 HF-T, в составе:
5.1. Кардиовертер-дефибриллятор имплантируемый - 1 шт.
5.2. Отвертка - 1 шт.
5.3. Эксплуатационная документация - 1 шт.
6. Кардиовертер-дефибриллятор имплантируемый трехкамерный Rivacor 7 HF-T QP, в составе:
6.1. Кардиовертер-дефибриллятор имплантируемый - 1 шт.
6.2. Отвертка - 1 шт.
6.3. Эксплуатационная документация - 1 шт.
Номер РУ
РЗН 2021/14340
Дата РУ
13.09.2025
Срок действия РУ
Бессрочно
Номер реестровой записи
89597
Заявитель
ООО "Биотроник"
Фактический адрес заявителя
109240, Россия, Москва, вн.тер.г. муниципальный округ Таганский, ул. Николоямская, д. 26, стр. 1А, эт. 2, помещ. 6
Юридический адрес заявителя
109240, Россия, Москва, вн.тер.г. муниципальный округ Таганский, ул. Николоямская, д. 26, стр. 1А, эт. 2, помещ. 6
Изготовитель
"БИОТРОНИК СЕ & Ко. КГ"
Фактический адрес изготовителя
Woermannkehre 1, 12359 Berlin, Germany
Юридический адрес изготовителя
Woermannkehre 1, 12359 Berlin, Germany
Код ОКП/ОКПД2
26.60.14.110
Класс риска
3
Вид
334680
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
Адрес
BIOTRONIK SE & Co. KG, Woermannkehre 1, 12359 Berlin, Germany
Модели медицинского изделия
Код вида
Наименование модели
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
334680
1. Кардиовертер-дефибриллятор имплантируемый трехкамерный Rivacor 3 HF-T в составе:
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
334680
2. Кардиовертер-дефибриллятор имплантируемый трехкамерный Rivacor 3 HF-T QP в составе:
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
334680
3. Кардиовертер-дефибриллятор имплантируемый трехкамерный Rivacor 5 HF-T в составе:
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
334680
4. Кардиовертер-дефибриллятор имплантируемый трехкамерный Rivacor 5 HF-T QP в составе:
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
334680
5. Кардиовертер-дефибриллятор имплантируемый трехкамерный Rivacor 7 HF-T в составе:
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
334680
6. Кардиовертер-дефибриллятор имплантируемый трехкамерный Rivacor 7 HF-T QP в составе:
Наименование
Номер РУ
Дата РУ
Изготовитель
Код ОКП/ОКПД2
Вид
Скачать скан РУ
Кардиовертер-дефибриллятор имплантируемый трехкамерный Rivacorв вариантах исполнения:
1. Кардиовертер-дефибриллятор имплантируемый трехкамерный Rivacor 3 HF-T,
в составе:
1.1. Кардиовертер-дефибриллятор имплантируемый - 1 шт.
1.2. Отвертка - 1 шт.
1.3. Эксплуатационная документация - 1 шт.
2. Кардиовертер-дефибриллятор имплантируемый трехкамерный Rivacor 3 HF-T
QP, в составе:
2.1. Кардиовертер-дефибриллятор имплантируемый - 1 шт.
2.2. Отвертка - 1 шт.
2.3. Эксплуатационная документация - 1 шт.
3. Кардиовертер-дефибриллятор имплантируемый трехкамерный Rivacor 5 HF-T,
в составе:
3.1. Кардиовертер-дефибриллятор имплантируемый - 1 шт.
3.2. Отвертка - 1 шт.
3.3. Эксплуатационная документация - 1 шт.
4. Кардиовертер-дефибриллятор имплантируемый трехкамерный Rivacor 5 HF-T
QP, в составе:
4.1. Кардиовертер-дефибриллятор имплантируемый - 1 шт.
4.2. Отвертка - 1 шт.
4.3. Эксплуатационная документация - 1 шт.
5. Кардиовертер-дефибриллятор имплантируемый трехкамерный Rivacor 7 HF-T,
в составе:
5.1. Кардиовертер-дефибриллятор имплантируемый - 1 шт.
5.2. Отвертка - 1 шт.
5.3. Эксплуатационная документация - 1 шт.
6. Кардиовертер-дефибриллятор имплантируемый трехкамерный Rivacor 7 HF-T
QP, в составе:
6.1. Кардиовертер-дефибриллятор имплантируемый - 1 шт.
6.2. Отвертка - 1 шт.
6.3. Эксплуатационная документация - 1 шт.
РЗН 2021/14340
14.05.2021
ООО "Биотроник"
26.60.14.110
334680
Сведения, указанные в настоящем разделе, приведены для удобства пользователей в ознакомительных целях. ООО "Невасерт" не несет ответственность за достоверность данных. Для получения актуальных сведений используйте официальный реестр Росздравнадзора. (roszdravnadzor.gov.ru)