РЗН 2021/14331

Вернуться к списку

Регистрационное удостоверение на медицинское изделие РЗН 2021/14331

Скачать скан РУ Скачать Фото Скачать Инструкцию

Внимание, документ содержит изменения: История вносимых изменений

Наименование

Номер РУ

Дата РУ

Срок действия РУ

Номер реестровой записи

Изготовитель

Фактический адрес изготовителя

Юридический адрес изготовителя

Код ОКП/ОКПД2

Класс риска

Вид

332470

Таблица пуста

Адрес

Модели медицинского изделия

Код вида

Наименование модели

Таблица пуста

332470

Комплект одежды медицинской одноразовый нестерильный из нетканых материалов, по ТУ 14.19.32-017-51834327-2021

История вносимых изменений

Наименование

Номер РУ

Дата РУ

Изготовитель

Код ОКП/ОКПД2

Вид

Скачать скан РУ

Комплект одежды медицинской одноразовый нестерильный из нетканых материалов по ТУ 14.19.32-017-51834327-2021в вариантах исполнения: 1.1 Комплект одежды медицинской одноразовый нестерильный из нетканых материалов № 1, в составе: - Халат медицинский или Халат медицинский с воротником стойка, или Халат медицинский усиленный доп. защитой переда и рукавов, или Халат медицинский усиленный доп. защитой рукавов, или Халат медицинский усиленный влагонепроницаемыми передом и рукавами, или Халат медицинский усиленный влагонепроницаемыми рукавами, или Халат медицинский процедурный, или Халат медицинский процедурный пончо - не более 10 шт.; - Куртка с коротким рукавом или Куртка с длинным рукавом - не более 10 шт.; - Брюки - не более 10 шт.; - Шапочка берет или Шапочка бандана, или Шапочка колпак, или Шапочка Астро, или Шапочка шлем, или Шапочка клип-берет - не более 10 шт.; - Маска: Маски медицинские трехслойные по ТУ 14.19.32-008-51834327-2020, производства АО «ЗМТ», Россия, РУ № РЗН 2020/10714, или Маски медицинские нестерильные одноразовые, производства «Хальярд Хелс, Инк.», США, РУ №ФСЗ 2010/07033, или Маска медицинская из нетканого материала одноразовая по ТУ 9398-001-64260744-2010, производства ООО «МАСКА», Россия, РУ № ФСР 2010/08512, или Одежда одноразовая медицинская по ТУ 9398-001-65578626-2010 варианты исполнения: - маска медицинская стандарт; - маска медицинская классик; - маска медицинская классик с рисунком; - маска медицинская классик элит; - маска медицинская хирургическая; - маска медицинская хирургическая против запотевания; - маска медицинская хирургическая противожидкостная; - маска медицинская хирургическая противожидкостная с экраном; - маска медицинская утка; - маска медицинская утка противожидкостная; - маска медицинская утка вертикальная; - маска медицинская чашка; производства ООО "КИТ", Россия, РУ № ФСР 2010/09673 - не более 10 шт.; - Бахилы на стопу или Бахилы низкие, или Бахилы низкие с двойной подошвой, или Бахилы высокие, или Бахилы высокие с двойной подошвой - не более 20 шт.; - Фартук или Одежда медицинская из нетканого термосклеенного полотна и полимерного материала, одноразовая, нестерильная: 2. Фартук защитный, производства «ЛЕБОО ХЕЛСКЭА ПРОДАКТС ЛИМИТЕД», Китай, РУ № ФСЗ 2011/10269 - не более 10 шт.; 1.2 Инструкция по применению. 2.1 Комплект одежды медицинской одноразовый нестерильный из нетканых материалов № 2, в составе: - Халат медицинский или Халат медицинский с воротником стойка, или Халат медицинский усиленный доп. защитой переда и рукавов, или Халат медицинский усиленный доп. защитой рукавов, или Халат медицинский усиленный влагонепроницаемыми передом и рукавами, или Халат медицинский усиленный влагонепроницаемыми рукавами, или Халат медицинский процедурный, или Халат медицинский процедурный пончо - не более 10 шт.; - Куртка с коротким рукавом или Куртка с длинным рукавом - не более 10 шт.; - Брюки - не более 10 шт.; - Шапочка берет или Шапочка бандана, или Шапочка колпак, или Шапочка Астро, или Шапочка шлем, или Шапочка клип-берет - не более 10 шт.; - Маска: Маски медицинские трехслойные по ТУ 14.19.32-008-51834327-2020, производства АО «ЗМТ», Россия, РУ № РЗН 2020/10714 или Маски медицинские нестерильные одноразовые, производства «Хальярд Хелс, Инк.», США, РУ №ФСЗ 2010/07033, или Маска медицинская из нетканого материала одноразовая по ТУ 9398-001-64260744-2010, производства ООО "МАСКА", Россия, РУ № ФСР 2010/08512, или Одежда одноразовая медицинская по ТУ 9398-001-65578626-2010 варианты исполнения; - маска медицинская стандарт; - маска медицинская классик; - маска медицинская классик с рисунком; - маска медицинская классик элит; - маска медицинская хирургическая; - маска медицинская хирургическая против запотевания; - маска медицинская хирургическая противожидкостная; - маска медицинская хирургическая противожидкостная с экраном; - маска медицинская утка; - маска медицинская утка противожидкостная; - маска медицинская утка вертикальная; - маска медицинская чашка; производства ООО "КИТ", Россия, РУ № ФСР 2010/09673 - не более 10 шт.; - Бахилы на стопу или Бахилы низкие, или Бахилы низкие с двойной подошвой, или Бахилы высокие, или Бахилы высокие с двойной подошвой - не более 20 шт.; 2.2 Инструкция по применению. 3.1 Комплект одежды медицинской одноразовый нестерильный из нетканых материалов № 3, в составе: - Халат медицинский или Халат медицинский с воротником стойка, или Халат медицинский усиленный доп. защитой переда и рукавов, или Халат медицинский усиленный доп. защитой рукавов, или Халат медицинский усиленный влагонепроницаемыми передом и рукавами, или Халат медицинский усиленный влагонепроницаемыми рукавами, или Халат медицинский процедурный, или Халат медицинский процедурный пончо - не более 10 шт.; - Куртка с коротким рукавом или Куртка с длинным рукавом - не более 10 шт.; - Брюки - не более 10 шт.; - Шапочка берет или Шапочка бандана, или Шапочка колпак, или Шапочка Астро, или Шапочка шлем, или Шапочка клип-берет - не более 10 шт.; 3.2 Инструкция по применению. 4.1 Комплект одежды медицинской одноразовый нестерильный из нетканых материалов № 4, в составе: - Халат медицинский или Халат медицинский с воротником стойка, или Халат медицинский усиленный доп. защитой переда и рукавов, или Халат медицинский усиленный доп. защитой рукавов, или Халат медицинский усиленный влагонепроницаемыми передом и рукавами, или Халат медицинский усиленный влагонепроницаемыми рукавами, или Халат медицинский процедурный, или Халат медицинский процедурный пончо - не более 10 шт.; - Куртка с коротким рукавом или Куртка с длинным рукавом - не более 10 шт.; - Брюки - не более 10 шт.; - Фартук или Одежда медицинская из нетканого термосклеенного полотна и полимерного материала, одноразовая, нестерильная: 2. Фартук защитный, производства «ЛЕБОО ХЕЛСКЭА ПРОДАКТС ЛИМИТЕД», Китай, РУ № ФСЗ 2011/10269 - не более 10 шт.; - Нарукавник или Одежда медицинская из нетканого термосклеенного полотна и полимерного материала, одноразовая, нестерильная: 10. Нарукавники защитные, производства «ЛЕБОО ХЕЛСКЭА ПРОДАКТС ЛИМИТЕД», Китай, РУ № ФСЗ 2011/10269 - не более 20 шт.; 4.2 Инструкция по применению. 5.1 Комплект одежды медицинской одноразовый нестерильный из нетканых материалов № 5, в составе: - Халат медицинский или Халат медицинский с воротником стойка, или Халат медицинский усиленный доп. защитой переда и рукавов, или Халат медицинский усиленный доп. защитой рукавов, или Халат медицинский усиленный влагонепроницаемыми передом и рукавами, или Халат медицинский усиленный влагонепроницаемыми рукавами, или Халат медицинский процедурный, или Халат медицинский процедурный пончо - не более 10 шт.; - Шапочка берет или Шапочка бандана, или Шапочка колпак, или Шапочка Астро, или Шапочка шлем, или Шапочка клип-берет - не более 10 шт.; - Маска: Маски медицинские трехслойные по ТУ 14.19.32-008-51834327-2020, производства АО «ЗМТ», Россия, РУ № РЗН 2020/10714 или Маски медицинские нестерильные одноразовые, производства «Хальярд Хелс, Инк.», США, РУ №ФСЗ 2010/07033, или Маска медицинская из нетканого материала одноразовая по ТУ 9398-001-64260744-2010, производства ООО «МАСКА», Россия, РУ № ФСР 2010/08512, или Одежда одноразовая медицинская по ТУ 9398-001-65578626-2010 варианты исполнения: - маска медицинская стандарт; - маска медицинская классик; - маска медицинская классик с рисунком; - маска медицинская классик элит; - маска медицинская хирургическая; - маска медицинская хирургическая против запотевания; - маска медицинская хирургическая противожидкостная; - маска медицинская хирургическая противожидкостная с экраном; - маска медицинская утка; - маска медицинская утка противожидкостная; - маска медицинская утка вертикальная; - маска медицинская чашка; производства ООО «КИТ», Россия, РУ № ФСР 2010/09673 - не более 10 шт.; - Бахилы на стопу или Бахилы низкие, или Бахилы низкие с двойной подошвой, или Бахилы высокие, или Бахилы высокие с двойной подошвой - не более 20 шт.; - Фартук или Одежда медицинская из нетканого термосклеенного полотна и полимерного материала, одноразовая, нестерильная: 2. Фартук защитный, производства «ЛЕБОО ХЕЛСКЭА ПРОДАКТС ЛИМИТЕД», Китай, РУ № ФСЗ 2011/10269 - не более 10 шт.; - Нарукавник или Одежда медицинская из нетканого термосклеенного полотна и полимерного материала, одноразовая, нестерильная: 10. Нарукавники защитные, производства «ЛЕБОО ХЕЛСКЭА ПРОДАКТС ЛИМИТЕД», Китай, РУ № ФСЗ 2011/10269 - не более 20 шт.; - Перчатки: Перчатки латексные медицинские смотровые текстурированные неопудренные нестерильные одноразовые, торговой марки Bi-Safe. Размеры: XS, S, М, L, XL, производства «ВРГ Кхай Хоан Джоинт Сток Компани», Вьетнам, РУ № РЗН 2017/6105, или Перчатки смотровые латексные и нитриловые, нестерильные «Euronda». Размеры: XS, S, М, L, XL, производства «Перусахаан Джета Азас Сдн. Бхд.», Малайзия, ФСЗ 2010/08398, или Перчатки хирургические и смотровые, вариант исполнения: Перчатки смотровые, производства «Веар Сейф (Малайзия) Сдн. Вхд.», Малайзия, РУ № ФСЗ 2008/01185 - не более 10 пар.; 5.2 Инструкция по применению. 6.1 Комплект одежды медицинской одноразовый нестерильный из нетканых материалов № 6, в составе: - Халат медицинский или Халат медицинский с воротником стойка, или Халат медицинский усиленный доп. защитой переда и рукавов, или Халат медицинский усиленный доп. защитой рукавов, или Халат медицинский усиленный влагонепроницаемыми передом и рукавами, или Халат медицинский усиленный влагонепроницаемыми рукавами, или Халат медицинский процедурный, или Халат медицинский процедурный пончо - не более 10 шт.; - Шапочка берет или Шапочка бандана, или Шапочка колпак, или Шапочка Астро, или Шапочка шлем, или Шапочка клип-берет - не более 10 шт.; - Маска: Маски медицинские трехслойные по ТУ 14.19.32-008-51834327-2020, производства АО «ЗМТ», Россия, РУ № РЗН 2020/10714 или Маски медицинские нестерильные одноразовые, производства «Хальярд Хелс, Инк.», США, РУ №ФСЗ 2010/07033, или Маска медицинская из нетканого материала одноразовая по ТУ 9398-001-64260744-2010, производства ООО «МАСКА», Россия, РУ № ФСР 2010/08512, или Одежда одноразовая медицинская по ТУ 9398-001-65578626-2010 варианты исполнения: - маска медицинская стандарт; - маска медицинская классик; - маска медицинская классик с рисунком; - маска медицинская классик элит; - маска медицинская хирургическая; - маска медицинская хирургическая против запотевания; - маска медицинская хирургическая противожидкостная; - маска медицинская хирургическая противожидкостная с экраном; - маска медицинская утка; - маска медицинская утка противожидкостная; - маска медицинская утка вертикальная; - маска медицинская чашка; производства ООО «КИТ», Россия, РУ № ФСР 2010/09673 - не более 10 шт.; - Бахилы на стопу или Бахилы низкие, или Бахилы низкие с двойной подошвой, или Бахилы высокие, или Бахилы высокие с двойной подошвой - не более 20 шт.; - Фартук или Одежда медицинская из нетканого термосклеенного полотна и полимерного материала, одноразовая, нестерильная: 2. Фартук защитный, производства «ЛЕБОО ХЕЛСКЭА ПРОДАКТС ЛИМИТЕД», Китай, РУ № ФСЗ 2011/10269 - не более 10 шт.; - Перчатки: Перчатки латексные медицинские смотровые текстурированные неопудренные нестерильные одноразовые, торговой марки Bi-Safe. Размеры: XS, S, М, L, XL, производства «ВРГ Кхай Хоан Джоинт Сток Компани», Вьетнам, РУ № РЗН 2017/6105, или Перчатки смотровые латексные и нитриловые, нестерильные «Euronda». Размеры: XS, S, М, L, XL, производства «Перусахаан Джета Азас Сдн. Бхд.», Малайзия, ФСЗ 2010/08398, или Перчатки хирургические и смотровые, вариант исполнения: Перчатки смотровые, производства «Веар Сейф (Малайзия) Сдн. Вхд.», Малайзия, РУ № ФСЗ 2008/01185 - не более 10 пар.; 6.2 Инструкция по применению. 7.1 Комплект одежды медицинской одноразовый нестерильный из нетканых материалов № 7, в составе: - Халат медицинский или Халат медицинский с воротником стойка, или Халат медицинский усиленный доп. защитой переда и рукавов, или Халат медицинский усиленный доп. защитой рукавов, или Халат медицинский усиленный влагонепроницаемыми передом и рукавами, или Халат медицинский усиленный влагонепроницаемыми рукавами, или Халат медицинский процедурный, или Халат медицинский процедурный пончо - не более 10 шт.; - Шапочка берет или Шапочка бандана, или Шапочка колпак, или Шапочка Астро, или Шапочка шлем, или Шапочка клип-берет - не более 10 шт.; - Маска: Маски медицинские трехслойные по ТУ 14.19.32-008-51834327-2020, производства АО «ЗМТ», Россия, РУ № РЗН 2020/10714 или Маски медицинские нестерильные одноразовые, производства «Хальярд Хелс, Инк.», США, РУ №ФСЗ 2010/07033, или Маска медицинская из нетканого материала одноразовая по ТУ 9398-001-64260744-2010, производства ООО «МАСКА», Россия, РУ № ФСР 2010/08512, или Одежда одноразовая медицинская по ТУ 9398-001-65578626-2010 варианты исполнения: - маска медицинская стандарт; - маска медицинская классик; - маска медицинская классик с рисунком; - маска медицинская классик элит; - маска медицинская хирургическая; - маска медицинская хирургическая против запотевания; - маска медицинская хирургическая противожидкостная; - маска медицинская хирургическая противожидкостная с экраном; - маска медицинская утка; - маска медицинская утка противожидкостная; - маска медицинская утка вертикальная; - маска медицинская чашка; производства ООО «КИТ», Россия, РУ № ФСР 2010/09673 - не более 10 шт.; - Бахилы на стопу или Бахилы низкие, или Бахилы низкие с двойной подошвой, или Бахилы высокие, или Бахилы высокие с двойной подошвой - не более 20 шт.; 7.2 Инструкция по применению. 8.1 Комплект одежды медицинской одноразовый нестерильный из нетканых материалов № 8, в составе: - Халат медицинский или Халат медицинский с воротником стойка, или Халат медицинский усиленный доп. защитой переда и рукавов, или Халат медицинский усиленный доп. защитой рукавов, или Халат медицинский усиленный влагонепроницаемыми передом и рукавами, или Халат медицинский усиленный влагонепроницаемыми рукавами, или Халат медицинский процедурный, или Халат медицинский процедурный пончо - не более 10 шт.; - Шапочка берет или Шапочка бандана, или Шапочка колпак, или Шапочка Астро, или Шапочка шлем, или Шапочка клип-берет - не более 10 шт.; - Маска: Маски медицинские трехслойные по ТУ 14.19.32-008-51834327-2020, производства АО «ЗМТ», Россия, РУ № РЗН 2020/10714 или Маски медицинские нестерильные одноразовые, производства «Хальярд Хелс, Инк.», США, РУ №ФСЗ 2010/07033, или Маска медицинская из нетканого материала одноразовая по ТУ 9398-001-64260744-2010, производства ООО «МАСКА», Россия, РУ № ФСР 2010/08512, или Одежда одноразовая медицинская по ТУ 9398-001-65578626-2010 варианты исполнения: - маска медицинская стандарт; - маска медицинская классик; - маска медицинская классик с рисунком; - маска медицинская классик элит; - маска медицинская хирургическая; - маска медицинская хирургическая против запотевания; - маска медицинская хирургическая противожидкостная; - маска медицинская хирургическая противожидкостная с экраном; - маска медицинская утка; - маска медицинская утка противожидкостная; - маска медицинская утка вертикальная; - маска медицинская чашка; производства ООО «КИТ», Россия, РУ № ФСР 2010/09673 - не более 10 шт.; - Нарукавник или Одежда медицинская из нетканого термосклеенного полотна и полимерного материала, одноразовая, нестерильная: 10. Нарукавники защитные, производства «ЛЕБОО ХЕЛСКЭА ПРОДАКТС ЛИМИТЕД», Китай, РУ № ФСЗ 2011/10269 - не более 20 шт.; 8.2 Инструкция по применению. 9.1 Комплект одежды медицинской одноразовый нестерильный из нетканых материалов № 9, в составе: - Халат медицинский или Халат медицинский с воротником стойка, или Халат медицинский усиленный доп. защитой переда и рукавов, или Халат медицинский усиленный доп. защитой рукавов, или Халат медицинский усиленный влагонепроницаемыми передом и рукавами, или Халат медицинский усиленный влагонепроницаемыми рукавами, или Халат медицинский процедурный, или Халат медицинский процедурный пончо - не более 10 шт.; - Шапочка берет или Шапочка бандана, или Шапочка колпак, или Шапочка Астро, или Шапочка шлем, или Шапочка клип-берет - не более 10 шт.; - Маска: Маски медицинские трехслойные по ТУ 14.19.32-008-51834327-2020, производства АО «ЗМТ», Россия, РУ № РЗН 2020/10714, или Маски медицинские нестерильные одноразовые, производства «Хальярд Хелс, Инк.», США, РУ №ФСЗ 2010/07033, или Маска медицинская из нетканого материала одноразовая по ТУ 9398-001-64260744-2010, производства ООО «МАСКА», Россия, РУ № ФСР 2010/08512, или Одежда одноразовая медицинская по ТУ 9398-001-65578626-2010 варианты исполнения: - маска медицинская стандарт; - маска медицинская классик; - маска медицинская классик с рисунком; - маска медицинская классик элит; - маска медицинская хирургическая; - маска медицинская хирургическая против запотевания; - маска медицинская хирургическая противожидкостная; - маска медицинская хирургическая противожидкостная с экраном; - маска медицинская утка; - маска медицинская утка противожидкостная; - маска медицинская утка вертикальная; - маска медицинская чашка; производства ООО «КИТ», Россия, РУ № ФСР 2010/09673 - не более 10 шт.; 9.2 Инструкция по применению. 10.1 Комплект одежды медицинской одноразовый нестерильный из нетканых материалов № 10, в составе: - Халат медицинский или Халат медицинский с воротником стойка, или Халат медицинский усиленный доп. защитой переда и рукавов, или Халат медицинский усиленный доп. защитой рукавов, или Халат медицинский усиленный влагонепроницаемыми передом и рукавами, или Халат медицинский усиленный влагонепроницаемыми рукавами, или Халат медицинский процедурный, или Халат медицинский процедурный пончо - не более 10 шт.; - Шапочка берет или Шапочка бандана, или Шапочка колпак, или Шапочка Астро, или Шапочка шлем, или Шапочка клип-берет - не более 10 шт.; - Бахилы на стопу или Бахилы низкие, или Бахилы низкие с двойной подошвой, или Бахилы высокие, или Бахилы высокие с двойной подошвой - не более 20 шт.; 10.2 Инструкция по применению. 11.1 Комплект одежды медицинской одноразовый нестерильный из нетканых материалов № 11, в составе: - Халат медицинский или Халат медицинский с воротником стойка, или Халат медицинский усиленный доп. защитой переда и рукавов, или Халат медицинский усиленный доп. защитой рукавов, или Халат медицинский усиленный влагонепроницаемыми передом и рукавами, или Халат медицинский усиленный влагонепроницаемыми рукавами, или Халат медицинский процедурный, или Халат медицинский процедурный пончо - не более 10 шт.; - Фартук или Одежда медицинская из нетканого термосклеенного полотна и полимерного материала, одноразовая, нестерильная: 2. Фартук защитный, производства «ЛЕБОО ХЕЛСКЭА ПРОДАКТС ЛИМИТЕД», Китай, РУ № ФСЗ 2011/10269) - не более 10 шт.; - Нарукавник или Одежда медицинская из нетканого термосклеенного полотна и полимерного материала, одноразовая, нестерильная: 10. Нарукавники защитные, производства «ЛЕБОО ХЕЛСКЭА ПРОДАКТС ЛИМИТЕД», Китай, РУ № ФСЗ 2011/10269 - не более 20 шт.; 11.2 Инструкция по применению. 12.1 Комплект одежды медицинской одноразовый нестерильный из нетканых материалов № 12, в составе: - Халат медицинский или Халат медицинский с воротником стойка, или Халат медицинский усиленный доп. защитой переда и рукавов, или Халат медицинский усиленный доп. защитой рукавов, или Халат медицинский усиленный влагонепроницаемыми передом и рукавами, или Халат медицинский усиленный влагонепроницаемыми рукавами, или Халат медицинский процедурный, или Халат медицинский процедурный пончо - не более 10 шт.; - Фартук или Одежда медицинская из нетканого термосклеенного полотна и полимерного материала, одноразовая, нестерильная: 2. Фартук защитный, производства «ЛЕБОО ХЕЛСКЭА ПРОДАКТС ЛИМИТЕД», Китай, РУ № ФСЗ 2011/10269 - не более 10 шт.; 12.2 Инструкция по применению. 13.1 Комплект одежды медицинской одноразовый нестерильный из нетканых материалов № 13, в составе: - Халат медицинский или Халат медицинский с воротником стойка, или Халат медицинский усиленный доп. защитой переда и рукавов, или Халат медицинский усиленный доп. защитой рукавов, или Халат медицинский усиленный влагонепроницаемыми передом и рукавами, или Халат медицинский усиленный влагонепроницаемыми рукавами, или Халат медицинский процедурный, или Халат медицинский процедурный пончо - не более 10 шт.; - Маска: Маски медицинские трехслойные по ТУ 14.19.32-008-51834327-2020, производства АО «ЗМТ», Россия, РУ № РЗН 2020/10714 или Маски медицинские нестерильные одноразовые, производства «Хальярд Хелс, Инк.», США, РУ № ФСЗ 2010/07033, или Маска медицинская из нетканого материала одноразовая по ТУ 9398-001-64260744-2010, производства ООО "МАСКА", Россия, РУ № ФСР 2010/08512, или Одежда одноразовая медицинская по ТУ 9398-001-65578626-2010 варианты исполнения: - маска медицинская стандарт; - маска медицинская классик; - маска медицинская классик с рисунком; - маска медицинская классик элит; - маска медицинская хирургическая; - маска медицинская хирургическая против запотевания; - маска медицинская хирургическая противожидкостная; - маска медицинская хирургическая противожидкостная с экраном; - маска медицинская утка; - маска медицинская утка противожидкостная; - маска медицинская утка вертикальная; - маска медицинская чашка; производства ООО «КИТ», Россия, РУ № ФСР 2010/09673 - не более 10 шт.; - Бахилы на стопу или Бахилы низкие, или Бахилы низкие с двойной подошвой, или Бахилы высокие, или Бахилы высокие с двойной подошвой - не более 20 шт.; - Комбинезон или Комбинезон с капюшоном, или Комбинезон с бахилами, или Комбинезон с капюшоном и бахилами - не более 10 шт.; 13.2 Инструкция по применению. 14.1 Комплект одежды медицинской одноразовый нестерильный из нетканых материалов № 14, в составе: - Маска: Маски медицинские трехслойные по ТУ 14.19.32-008-51834327-2020, производства АО «ЗМТ», Россия, РУ № РЗН 2020/10714 или Маски медицинские нестерильные одноразовые, производства «Хальярд Хелс, Инк.», США, РУ №ФСЗ 2010/07033, или Маска медицинская из нетканого материала одноразовая по ТУ 9398-001-64260744-2010, производства ООО «МАСКА», Россия, РУ № ФСР 2010/08512, или Одежда одноразовая медицинская по ТУ 9398-001-65578626-2010 варианты исполнения: - маска медицинская стандарт; - маска медицинская классик; - маска медицинская классик с рисунком; - маска медицинская классик элит; - маска медицинская хирургическая; - маска медицинская хирургическая против запотевания; - маска медицинская хирургическая противожидкостная; - маска медицинская хирургическая противожидкостная с экраном; - маска медицинская утка; - маска медицинская утка противожидкостная; - маска медицинская утка вертикальная; - маска медицинская чашка; производства ООО «КИТ», Россия, РУ № ФСР 2010/09673 - не более 10 шт.; - Бахилы на стопу или Бахилы низкие, или Бахилы низкие с двойной подошвой, или Бахилы высокие, или Бахилы высокие с двойной подошвой - не более 20 шт.; - Комбинезон или Комбинезон с капюшоном, или Комбинезон с бахилами, или Комбинезон с капюшоном и бахилами - не более 10 шт.; - Перчатки: Перчатки латексные медицинские смотровые текстурированные неопудренные нестерильные одноразовые, торговой марки Bi-Safe, Размеры: XS, S, М, L, XL, производства «ВРГ Кхай Хоан Джоинт Сток Компани», Вьетнам, РУ № РЗН 2017/6105, или Перчатки смотровые латексные и нитриловые, нестерильные «Euronda». Размеры: XS, S, М, L, XL, производства «Перусахаан Джета Азас Сдн. Бхд.», Малайзия, ФСЗ 2010/08398, или Перчатки хирургические и смотровые, вариант исполнения: Перчатки смотровые, производства «Веар Сейф (Малайзия) Сдн. Вхд.», Малайзия, РУ № ФСЗ 2008/01185 - не более 10 пар.; 14.2 Инструкция по применению. 15.1 Комплект одежды медицинской одноразовый нестерильный из нетканых материалов № 15, в составе: - Респиратор: Респиратор медицинский PARUS одноразовый нестерильный по ТУ 32.50.50-005-86201110-20, производства ООО «Уралспецзащита», Россия, РУ № РЗН 2020/12870), или Респираторы медицинские «СПИРО» по ТУ 9398-011-08625805-2011, производства ОАО «Кимрская фабрика им. Горького», Россия, РУ № ФСР 2011/11948, или Респираторы фильтрующие медицинского назначения НЕВА®-206, НЕВА®-216, НЕВА®-306, НЕВА®-316 по ТУ 32.50.50-004-65525370-2016, производства ООО «Респираторный комплекс», Россия, РУ № РЗН 2018/6856 - не более 10 шт.; - Бахилы на стопу или Бахилы низкие, или Бахилы низкие с двойной подошвой, или Бахилы высокие, или Бахилы высокие с двойной подошвой - не более 20 шт.; - Комбинезон или Комбинезон с капюшоном, или Комбинезон с бахилами, или Комбинезон с капюшоном и бахилами - не более 10 шт.; 15.2 Инструкция по применению. 16.1 Комплект одежды медицинской одноразовый нестерильный из нетканых материалов № 16, в составе: - Бахилы на стопу или Бахилы низкие, или Бахилы низкие с двойной подошвой, или Бахилы высокие, или Бахилы высокие с двойной подошвой - не более 20 шт.; - Комбинезон или Комбинезон с капюшоном, или Комбинезон с бахилами, или Комбинезон с капюшоном и бахилами - не более 10 шт.; 16.2 Инструкция по применению. 17.1 Комплект одежды медицинской одноразовый нестерильный из нетканых материалов № 17, в составе: - Куртка с коротким рукавом или Куртка с длинным рукавом - не более 10 шт.; - Брюки - не более 10 шт.; 17.2 Инструкция по применению. 18.1 Комплект одежды медицинской одноразовый нестерильный из нетканых материалов № 18, в составе: - Куртка с коротким рукавом или Куртка с длинным рукавом - не более 10 шт.; - Брюки - не более 10 шт.; - Маска: Маски медицинские трехслойные по ТУ 14.19.32-008-51834327-2020, производства АО «ЗМТ», Россия, РУ № РЗН 2020/10714 или Маски медицинские нестерильные одноразовые, производства «Хальярд Хелс, Инк.», США, РУ №ФСЗ 2010/07033, или Маска медицинская из нетканого материала одноразовая по ТУ 9398-001-64260744-2010, производства ООО «МАСКА», Россия, РУ № ФСР 2010/08512, или Одежда одноразовая медицинская по ТУ 9398-001-65578626-2010 варианты исполнения: - маска медицинская стандарт; - маска медицинская классик; - маска медицинская классик с рисунком; - маска медицинская классик элит; - маска медицинская хирургическая; - маска медицинская хирургическая против запотевания; - маска медицинская хирургическая противожидкостная; - маска медицинская хирургическая противожидкостная с экраном; - маска медицинская утка; - маска медицинская утка противожидкостная; - маска медицинская утка вертикальная; - маска медицинская чашка; производства ООО «КИТ», Россия, РУ № ФСР 2010/09673 - не более 10 шт.; 18.2 Инструкция по применению. 19.1 Комплект одежды медицинской одноразовый нестерильный из нетканых материалов № 19, в составе: - Куртка с коротким рукавом или Куртка с длинным рукавом - не более 10 шт.; - Брюки - не более 10 шт.; - Шапочка берет или Шапочка бандана, или Шапочка колпак, или Шапочка Астро, или Шапочка шлем, или Шапочка клип-берет - не более 10 шт.; - Респиратор: Респиратор медицинский PARUS одноразовый нестерильный по ТУ 32.50.50-005- 86201110-20, производства ООО «Уралспецзащита», Россия, РУ № РЗН 2020/12870, или Респираторы медицинские «СПИРО» по ТУ 9398-011-08625805-2011, производства ОАО «Кимрская фабрика им. Горького», Россия, РУ № ФСР 2011/11948, или Респираторы фильтрующие медицинского назначения НЕВА®-206, НЕВА®-216, НЕВА®-306, НЕВА®-316 по ТУ 32.50.50-004-65525370-2016, производства ООО «Респираторный комплекс», Россия, РУ № РЗН 2018/6856 - не более 10 шт.; 19.2 Инструкция по применению. 20.1 Комплект одежды медицинской одноразовый нестерильный из нетканых материалов № 20, в составе: - Куртка с коротким рукавом или Куртка с длинным рукавом - не более 10 шт.; - Брюки - не более 10 шт.; - Шапочка берет или Шапочка бандана, или Шапочка колпак, или Шапочка Астро, или Шапочка шлем, или Шапочка клип-берет - не более 10 шт.; - Маска: Маски медицинские трехслойные по ТУ 14.19.32-008-51834327-2020, производства АО «ЗМТ», Россия, РУ № РЗН 2020/10714 или Маски медицинские нестерильные одноразовые, производства «Хальярд Хелс, Инк.», США, РУ №ФСЗ 2010/07033, или Маска медицинская из нетканого материала одноразовая по ТУ 9398-001-64260744-2010, производства ООО «МАСКА», Россия, РУ № ФСР 2010/08512, или Одежда одноразовая медицинская по ТУ 9398-001-65578626-2010 варианты исполнения: - маска медицинская стандарт; - маска медицинская классик; - маска медицинская классик с рисунком; - маска медицинская классик элит; - маска медицинская хирургическая; - маска медицинская хирургическая против запотевания; - маска медицинская хирургическая противожидкостная; - маска медицинская хирургическая противожидкостная с экраном; - маска медицинская утка; - маска медицинская утка противожидкостная; - маска медицинская утка вертикальная; - маска медицинская чашка; производства ООО "КИТ", Россия, РУ № ФСР 2010/09673 - не более 10 шт.; - Бахилы на стопу или Бахилы низкие, или Бахилы низкие с двойной подошвой, или Бахилы высокие, или Бахилы высокие с двойной подошвой - не более 20 шт.; 20.2 Инструкция по применению. 21.1 Комплект одежды медицинской одноразовый нестерильный из нетканых материалов № 21, в составе: - Куртка с коротким рукавом или Куртка с длинным рукавом - не более 10 шт.; - Брюки - не более 10 шт.; - Шапочка берет или Шапочка бандана, или Шапочка колпак, или Шапочка Астро, или Шапочка шлем, или Шапочка клип-берет - не более 10 шт.; - Маска: Маски медицинские трехслойные по ТУ 14.19.32-008-51834327-2020, производства АО «ЗМТ», Россия, РУ № РЗН 2020/10714 или Маски медицинские нестерильные одноразовые, производства «Хальярд Хелс, Инк.», США, РУ №ФСЗ 2010/07033, или Маска медицинская из нетканого материала одноразовая по ТУ 9398-001-64260744-2010, производства ООО «МАСКА», Россия, РУ № ФСР 2010/08512, или Одежда одноразовая медицинская по ТУ 9398-001-65578626-2010 варианты исполнения: - маска медицинская стандарт; - маска медицинская классик; - маска медицинская классик с рисунком; - маска медицинская классик элит; - маска медицинская хирургическая; - маска медицинская хирургическая против запотевания; - маска медицинская хирургическая противожидкостная; - маска медицинская хирургическая противожидкостная с экраном; - маска медицинская утка; - маска медицинская утка противожидкостная; - маска медицинская утка вертикальная; - маска медицинская чашка; производства ООО «КИТ», Россия, РУ № ФСР 2010/09673 - не более 10 шт.; - Бахилы на стопу или Бахилы низкие, или Бахилы низкие с двойной подошвой, или Бахилы высокие, или Бахилы высокие с двойной подошвой - не более 20 шт.; - Фартук или Одежда медицинская из нетканого термосклеенного полотна и полимерного материала, одноразовая, нестерильная: 2. Фартук защитный, производства «ЛЕБОО ХЕЛСКЭА ПРОДАКТС ЛИМИТЕД», Китай, РУ № ФСЗ 2011/10269 - не более 10 шт.; - Нарукавник или Одежда медицинская из нетканого термосклеенного полотна и полимерного материала, одноразовая, нестерильная: 10. Нарукавники защитные, производства «ЛЕБОО ХЕЛСКЭА ПРОДАКТС ЛИМИТЕД», Китай, РУ № ФСЗ 2011/10269 - не более 20 шт.; 21.2 Инструкция по применению., 22.1 Комплект одежды медицинской одноразовый нестерильный из нетканых материалов № 22, в составе: - Брюки - не более 10 шт.; - Бахилы на стопу или Бахилы низкие, или Бахилы низкие с двойной подошвой, или Бахилы высокие, или Бахилы высокие с двойной подошвой - не более 20 шт.; 22.2 Инструкция по применению. 23.1 Комплект одежды медицинской одноразовый нестерильный из нетканых материалов № 23, в составе: - Куртка с коротким рукавом или Куртка с длинным рукавом - не более 10 шт.; - Бахилы на стопу или Бахилы низкие, или Бахилы низкие с двойной подошвой, или Бахилы высокие, или Бахилы высокие с двойной подошвой - не более 20 шт.; - Брюки проктологические - не более 10 шт.; 23.2 Инструкция по применению. 24.1 Комплект одежды медицинской одноразовый нестерильный из нетканых материалов № 24, в составе: - Салфетка многослойная: Пеленки впитывающие одноразовые «Медмил» по ТУ 9398-002-11046488-2016, производства ООО «МЕДМИЛ», Россия, РУ № РЗН 2016/4992, или Пеленки впитывающие одноразовые по ТУ 9398-002-75067157-2008, производства ООО "Байкалтекстком", Россия, РУ № ФСР 2008/03477 - не более 10 шт.; - Брюки проктологические - не более 10 шт.; 24.2 Инструкция по применению. 25.1 Комплект одежды медицинской одноразовый нестерильный из нетканых материалов № 25, в составе: - Бахилы на стопу или Бахилы низкие, или Бахилы низкие с двойной подошвой, или Бахилы высокие, или Бахилы высокие с двойной подошвой - не более 20 шт.; - Салфетка многослойная: Пеленки впитывающие одноразовые «Медмил» по ТУ 9398-002-11046488- 2016, производства ООО «МЕДМИЛ», Россия, РУ № РЗН 2016/4992, или Пеленки впитывающие одноразовые по ТУ 9398-002-75067157-2008, производства ООО "Байкалтекстком", Россия, РУ № ФСР 2008/03477 - не более 10 шт.; - Брюки проктологические - не более 10 шт.; 25.2 Инструкция по применению. 26.1 Комплект одежды медицинской одноразовый нестерильный из нетканых материалов № 26, в составе: - Бахилы на стопу или Бахилы низкие, или Бахилы низкие с двойной подошвой, или Бахилы высокие, или Бахилы высокие с двойной подошвой - не более 20 шт.; - Брюки проктологические - не более 10 шт.; - Рубашка - не более 10 шт.; 26.2 Инструкция по применению. 27.1 Комплект одежды медицинской одноразовый нестерильный из нетканых материалов № 27, в составе: - Халат-кимоно для пациента или Халат-накидка для пациента, или Халат-пеньюар для пациента - не более 10 шт.; - Шапочка берет или Шапочка бандана, или Шапочка колпак, или Шапочка Астро, или Шапочка шлем, или Шапочка клип-берет - не более 10 шт.; - Бахилы на стопу или Бахилы низкие, или Бахилы низкие с двойной подошвой, или Бахилы высокие, или Бахилы высокие с двойной подошвой - не более 20 шт.; 27.2 Инструкция по применению. 28.1 Комплект одежды медицинской одноразовый нестерильный из нетканых материалов № 28, в составе: - Халат-кимоно для пациента или Халат-накидка для пациента, или Халат-пеньюар для пациента - не более 10 шт.; - Бахилы на стопу или Бахилы низкие, или Бахилы низкие с двойной подошвой, или Бахилы высокие, или Бахилы высокие с двойной подошвой - не более 20 шт.; - Трусы - не более 10 шт.; 28.2 Инструкция по применению. 29.1 Комплект одежды медицинской одноразовый нестерильный из нетканых материалов № 29, в составе: - Халат-кимоно для пациента или Халат-накидка для пациента, или Халат-пеньюар для пациента - не более 10 шт.; - Салфетка дезинфицирующая: Салфетки медицинские проспиртованные «SOYUZ», производства «Баоин Каунти Фуканг Медикл Апплайенс Ко., Лтд.», Китай, РУ № ФСЗ 2009/04575 - не более 10 шт.; - Перчатки: Перчатки латексные медицинские смотровые текстурированные неопудренные нестерильные одноразовые, торговой марки Bi-Safe. Размеры: XS, S, М, L, XL, производства «ВРГ Кхай Хоан Джоинт Сток Компани», Вьетнам, РУ № РЗН 2017/6105), или Перчатки смотровые латексные и нитриловые, нестерильные «Euronda». Размеры: XS, S, М, L, XL, производства «Перусахаан Джета Азас Сдн. Бхд.», Малайзия, ФСЗ 2010/08398, или Перчатки хирургические и смотровые, вариант исполнения: Перчатки смотровые, производства «Веар Сейф (Малайзия) Сдн. Вхд.», Малайзия, РУ № ФСЗ 2008/01185 - не более 10 пар.; 30.2 Инструкция по применению. 30.1 Комплект одежды медицинской одноразовый нестерильный из нетканых материалов № 30, в составе: - Халат-кимоно для пациента или Халат-накидка для пациента, или Халат-пеньюар для пациента - не более 10 шт.; - Маска: Маски медицинские трехслойные по ТУ 14.19.32-008-51834327-2020, производства АО «ЗМТ», Россия, РУ № РЗН 2020/10714 или Маски медицинские нестерильные одноразовые, производства «Хальярд Хелс, Инк.», США, РУ №ФСЗ 2010/07033, или Маска медицинская из нетканого материала одноразовая по ТУ 9398-001-64260744-2010, производства ООО «МАСКА», Россия, РУ № ФСР 2010/08512), или Одежда одноразовая медицинская по ТУ 9398-001-65578626-2010 варианты исполнения: - маска медицинская стандарт; - маска медицинская классик; - маска медицинская классик с рисунком; - маска медицинская классик элит; - маска медицинская хирургическая; - маска медицинская хирургическая против запотевания; - маска медицинская хирургическая противожидкостная; - маска медицинская хирургическая противожидкостная с экраном; - маска медицинская утка; - маска медицинская утка противожидкостная; - маска медицинская утка вертикальная; - маска медицинская чашка; производства ООО «КИТ», Россия, РУ № ФСР 2010/09673 - не более 10 шт.; - Бахилы на стопу или Бахилы низкие, или Бахилы низкие с двойной подошвой, или Бахилы высокие, или Бахилы высокие с двойной подошвой - не более 20 шт.; 30.2 Инструкция по применению. 31.1 Комплект одежды медицинской одноразовый нестерильный из нетканых материалов № 31, в составе: - Шапочка берет или Шапочка бандана, или Шапочка колпак, или Шапочка Астро, или Шапочка шлем, или Шапочка клип-берет - не более 10 шт.; - Маска: Маски медицинские трехслойные по ТУ 14.19.32-008-51834327-2020, производства АО «ЗМТ», Россия, РУ № РЗН 2020/10714 или Маски медицинские нестерильные одноразовые, производства «Хальярд Хелс, Инк.», США, РУ №ФСЗ 2010/07033, или Маска медицинская из нетканого материала одноразовая по ТУ 9398-001-64260744-2010, производства ООО "МАСКА", Россия, РУ № ФСР 2010/08512, или Одежда одноразовая медицинская по ТУ 9398-001-65578626-2010 варианты исполнения: - маска медицинская стандарт; - маска медицинская классик; - маска медицинская классик с рисунком; - маска медицинская классик элит; - маска медицинская хирургическая; - маска медицинская хирургическая против запотевания; - маска медицинская хирургическая противожидкостная; - маска медицинская хирургическая противожидкостная с экраном; - маска медицинская утка; - маска медицинская утка противожидкостная; - маска медицинская утка вертикальная; - маска медицинская чашка; производства ООО «КИТ», Россия, РУ № ФСР 2010/09673 - не более 10 шт.; - Бахилы на стопу или Бахилы низкие, или Бахилы низкие с двойной подошвой, или Бахилы высокие, или Бахилы высокие с двойной подошвой - не более 20 шт.; 31.2 Инструкция по применению. 32.1 Комплект одежды медицинской одноразовый нестерильный из нетканых материалов № 32, в составе: - Фартук или Одежда медицинская из нетканого термосклеенного полотна и полимерного материала, одноразовая, нестерильная; 2. Фартук защитный, производства «ЛЕБОО ХЕЛСКЭА ПРОДАКТС ЛИМИТЕД», Китай, РУ № ФСЗ 2011/10269 - не более 10 шт.; - Нарукавник или Одежда медицинская из нетканого термосклеенного полотна и полимерного материала, одноразовая, нестерильная: 10. Нарукавники защитные, производства «ЛЕБОО ХЕЛСКЭА ПРОДАКТС ЛИМИТЕД», Китай, РУ № ФСЗ 2011/10269 - не более 20 шт.; 32.2 Инструкция по применению.

РЗН 2021/14331

23.08.2023

14.19.32.120

332470

Развернуть

Сведения, указанные в настоящем разделе, приведены для удобства пользователей в ознакомительных целях. ООО "Невасерт" не несет ответственность за достоверность данных. Для получения актуальных сведений используйте официальный реестр Росздравнадзора. (roszdravnadzor.gov.ru)