РЗН 2021/14328
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие РЗН 2021/14328
Наименование
Скейлер ультразвуковой серии DTEварианты исполнения:
I. Скейлер ультразвуковой серии DTE, модель: S6, в составе:
1. Основной блок.
2. Наконечник HD-8H.
3. Адаптер питания с кабелем.
4. Ножная педаль.
5. Насадка GD5.
6. Насадка GD12.
7. Насадка PD4.
8. Насадка PD7.
9. Насадка PD12.
10. Насадка ED60 - 2 шт.
11. Ключ для фиксации насадок.
12. Ключ для эндо-файлов.
13. Трубка для воды.
14. Влагозащитная прокладка - 12 шт.
15. Руководство по эксплуатации.
II. Скейлер ультразвуковой серии DTE, модель: S6 LED, в составе:
1. Основной блок.
2. Наконечник HD-8L.
3. Адаптер питания с кабелем.
4. Ножная педаль.
5. Насадка GD5.
6. Насадка GD12.
7. Насадка PD4.
8. Насадка PD7.
9. Насадка PD12.
10. Насадка ED60 - 2 шт.
11. Ключ для фиксации насадок;
12. Ключ для эндо-файлов.
13. Трубка для воды.
14. Влагозащитная прокладка - 12 шт.
15. Светодиод.
16. Руководство по эксплуатации.
III. Скейлер ультразвуковой серии DTE, модель D600, в составе:
1. Основной блок.
2. Наконечник HD-8H.
3. Кабель питания.
4. Ножная педаль.
5. Насадка GD5.
6. Насадка GD12.
7. Насадка PD4.
8. Насадка PD7.
9. Насадка PD12.
10. Насадка ED60 - 2 шт.
11. Ключ для фиксации насадок.
12. Ключ для эндо-файлов.
13. Трубка для воды с переходником.
14. Влагозащитная прокладка - 12 шт.
15. Уплотнительная прокладка - 10 шт.
16. Емкость для жидкости - 700 мл.
17. Руководство по эксплуатации.
IV. Скейлер ультразвуковой серии DTE, модель D600 LED, в составе:
1. Основной блок.
2. Наконечник HD-8L.
3. Кабель питания.
4. Ножная педаль.
5. Насадка GD5.
6. Насадка GD12.
7. Насадка PD4.
8. Насадка PD7.
9. Насадка PD12.
10. Насадка ED60 - 2 шт.
11. Ключ для фиксации насадок.
12. Ключ для эндо-файлов.
13. Трубка для воды с переходником.
14. Влагозащитная прокладка - 12 шт.
15. Уплотнительная прокладка - 10 шт.
16. Емкость для жидкости - 700 мл.
17. Светодиод.
18. Руководство по эксплуатации.
I. Скейлер ультразвуковой серии DTE, модель: S6, в составе:
1. Основной блок.
2. Наконечник HD-8H.
3. Адаптер питания с кабелем.
4. Ножная педаль.
5. Насадка GD5.
6. Насадка GD12.
7. Насадка PD4.
8. Насадка PD7.
9. Насадка PD12.
10. Насадка ED60 - 2 шт.
11. Ключ для фиксации насадок.
12. Ключ для эндо-файлов.
13. Трубка для воды.
14. Влагозащитная прокладка - 12 шт.
15. Руководство по эксплуатации.
II. Скейлер ультразвуковой серии DTE, модель: S6 LED, в составе:
1. Основной блок.
2. Наконечник HD-8L.
3. Адаптер питания с кабелем.
4. Ножная педаль.
5. Насадка GD5.
6. Насадка GD12.
7. Насадка PD4.
8. Насадка PD7.
9. Насадка PD12.
10. Насадка ED60 - 2 шт.
11. Ключ для фиксации насадок;
12. Ключ для эндо-файлов.
13. Трубка для воды.
14. Влагозащитная прокладка - 12 шт.
15. Светодиод.
16. Руководство по эксплуатации.
III. Скейлер ультразвуковой серии DTE, модель D600, в составе:
1. Основной блок.
2. Наконечник HD-8H.
3. Кабель питания.
4. Ножная педаль.
5. Насадка GD5.
6. Насадка GD12.
7. Насадка PD4.
8. Насадка PD7.
9. Насадка PD12.
10. Насадка ED60 - 2 шт.
11. Ключ для фиксации насадок.
12. Ключ для эндо-файлов.
13. Трубка для воды с переходником.
14. Влагозащитная прокладка - 12 шт.
15. Уплотнительная прокладка - 10 шт.
16. Емкость для жидкости - 700 мл.
17. Руководство по эксплуатации.
IV. Скейлер ультразвуковой серии DTE, модель D600 LED, в составе:
1. Основной блок.
2. Наконечник HD-8L.
3. Кабель питания.
4. Ножная педаль.
5. Насадка GD5.
6. Насадка GD12.
7. Насадка PD4.
8. Насадка PD7.
9. Насадка PD12.
10. Насадка ED60 - 2 шт.
11. Ключ для фиксации насадок.
12. Ключ для эндо-файлов.
13. Трубка для воды с переходником.
14. Влагозащитная прокладка - 12 шт.
15. Уплотнительная прокладка - 10 шт.
16. Емкость для жидкости - 700 мл.
17. Светодиод.
18. Руководство по эксплуатации.
Номер РУ
РЗН 2021/14328
Дата РУ
14.05.2021
Срок действия РУ
Бессрочно
Номер реестровой записи
48792
Заявитель
ООО "МайДент24"
Фактический адрес заявителя
125124, Россия, Москва, 5-я ул. Ямского Поля, д. 7, корп. 2, этаж 2, пом. I, комн. 68
Юридический адрес заявителя
125124, Россия, Москва, 5-я ул. Ямского Поля, д. 7, корп. 2, этаж 2, пом. I, комн. 68
Изготовитель
"Гуилин Вудпекер Медикал Инструмент Ко., Лтд."
Фактический адрес изготовителя
, Китай, Guilin Woodpecker Medical Instrument Co., Ltd., Information Industrial Park, Guilin National High-Tech Zone, Guilin, Guangxi 541004, China
Юридический адрес изготовителя
, Китай, Guilin Woodpecker Medical Instrument Co., Ltd., Information Industrial Park, Guilin National High-Tech Zone, Guilin, Guangxi 541004, China
Код ОКП/ОКПД2
26.60.13.150
Класс риска
2а
Вид
127410
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
Адрес
Guilin Woodpecker Medical Instrument Co., Ltd., Information Industrial Park, Guilin National High-Tech Zone, Guilin, Guangxi 541004, China
Модели медицинского изделия
Код вида
Наименование модели
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
127410
I. Скейлер ультразвуковой серии DTE, модель: S6, в составе:
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
127410
II. Скейлер ультразвуковой серии DTE, модель: S6 LED, в составе:
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
127410
III. Скейлер ультразвуковой серии DTE, модель D600, в составе:
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
127410
IV. Скейлер ультразвуковой серии DTE, модель D600 LED, в составе:
Сведения, указанные в настоящем разделе, приведены для удобства пользователей в ознакомительных целях. ООО "Невасерт" не несет ответственность за достоверность данных. Для получения актуальных сведений используйте официальный реестр Росздравнадзора. (roszdravnadzor.gov.ru)