РЗН 2021/14306
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие РЗН 2021/14306
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Наименование
Низкотемпературный плазменный стерилизатор HRF 3000 с принадлежностямиварианты исполнения:
I. Низкотемпературный плазменный стерилизатор HRF 3000, модель S75, в составе:
1. Низкотемпературный плазменный стерилизатор HRF 3000, модель S75.
2. Загрузочный каркас для поддонов (для модели S75), (при необходимости).
3. Принтер (при необходимости).
4. Бумага для принтера (при необходимости).
5. Руководство по эксплуатации на бумажном носителе.
6. Поддон - не более 4 шт.
7. Картридж для пероксида водорода А150 - не более 500 шт. (при необходимости).
8. Картридж для пероксида водорода А250 - не более 500 шт. (при необходимости).
II. Низкотемпературный плазменный стерилизатор HRF 3000, модель D75, в составе:
1. Низкотемпературный плазменный стерилизатор HRF 3000, модель D75.
2. Загрузочный каркас для поддонов (для модели D75), (при необходимости).
3. Принтер (при необходимости).
4. Бумага для принтера (при необходимости).
5. Руководство по эксплуатации на бумажном носителе.
6. Поддон - не более 4 шт.
7. Картридж для пероксида водорода А150 - не более 500 шт. (при необходимости).
8. Картридж для пероксида водорода А250 - не более 500 шт. (при необходимости).
III. Низкотемпературный плазменный стерилизатор HRF 3000, модель S125, в составе:
1. Низкотемпературный плазменный стерилизатор HRF 3000, модель S125.
2. Загрузочный каркас для поддонов (для модели S125), (при необходимости).
3. Принтер (при необходимости).
4. Бумага для принтера (при необходимости).
5. Руководство по эксплуатации на бумажном носителе.
6. Поддон - не более 4 шт.
7. Картридж для пероксида водорода А150 - не более 500 шт. (при необходимости).
8. Картридж для пероксида водорода А250 - не более 500 шт. (при необходимости).
IV. Низкотемпературный плазменный стерилизатор HRF 3000, модель D125, в составе:
1. Низкотемпературный плазменный стерилизатор HRF 3000, модель D125.
2. Загрузочный каркас для поддонов (для модели D125), (при необходимости).
3. Принтер (при необходимости).
4. Бумага для принтера (при необходимости).
5. Руководство по эксплуатации на бумажном носителе.
6. Поддон - не более 4 шт.
7. Картридж для пероксида водорода А150 - не более 500 шт. (при необходимости).
8. Картридж для пероксида водорода А250 - не более 500 шт. (при необходимости).
V. Низкотемпературный плазменный стерилизатор HRF 3000, модель S175, в составе:
1. Низкотемпературный плазменный стерилизатор HRF 3000, модель S175.
2. Загрузочный каркас для поддонов (для модели S175), (при необходимости).
3. Принтер (при необходимости).
4. Бумага для принтера (при необходимости).
5. Руководство по эксплуатации на бумажном носителе.
6. Поддон - не более 4 шт.
7. Картридж для пероксида водорода А150 - не более 500 шт. (при необходимости).
8. Картридж для пероксида водорода А250 - не более 500 шт. (при необходимости).
VI. Низкотемпературный плазменный стерилизатор HRF 3000, модель D175, в составе:
1. Низкотемпературный плазменный стерилизатор HRF 3000, модель D175.
2. Загрузочный каркас для поддонов (для модели D175), (при необходимости).
3. Принтер (при необходимости).
4. Бумага для принтера (при необходимости).
5. Руководство по эксплуатации на бумажном носителе.
6. Поддон - не более 4 шт.
7. Картридж для пероксида водорода А150 - не более 500 шт. (при необходимости).
8. Картридж для пероксида водорода А250 - не более 500 шт. (при необходимости).
Принадлежности:
1. Прокладка двери.
2. Фильтр микробиологический.
3. Емкость для отходов.
4. Канистра с маслом для насоса.
5. НЕРА-фильтр - 2 шт.
6. Прокладки резиновые для сепаратора.
7. Клапан электромагнитный - 2 шт.
I. Низкотемпературный плазменный стерилизатор HRF 3000, модель S75, в составе:
1. Низкотемпературный плазменный стерилизатор HRF 3000, модель S75.
2. Загрузочный каркас для поддонов (для модели S75), (при необходимости).
3. Принтер (при необходимости).
4. Бумага для принтера (при необходимости).
5. Руководство по эксплуатации на бумажном носителе.
6. Поддон - не более 4 шт.
7. Картридж для пероксида водорода А150 - не более 500 шт. (при необходимости).
8. Картридж для пероксида водорода А250 - не более 500 шт. (при необходимости).
II. Низкотемпературный плазменный стерилизатор HRF 3000, модель D75, в составе:
1. Низкотемпературный плазменный стерилизатор HRF 3000, модель D75.
2. Загрузочный каркас для поддонов (для модели D75), (при необходимости).
3. Принтер (при необходимости).
4. Бумага для принтера (при необходимости).
5. Руководство по эксплуатации на бумажном носителе.
6. Поддон - не более 4 шт.
7. Картридж для пероксида водорода А150 - не более 500 шт. (при необходимости).
8. Картридж для пероксида водорода А250 - не более 500 шт. (при необходимости).
III. Низкотемпературный плазменный стерилизатор HRF 3000, модель S125, в составе:
1. Низкотемпературный плазменный стерилизатор HRF 3000, модель S125.
2. Загрузочный каркас для поддонов (для модели S125), (при необходимости).
3. Принтер (при необходимости).
4. Бумага для принтера (при необходимости).
5. Руководство по эксплуатации на бумажном носителе.
6. Поддон - не более 4 шт.
7. Картридж для пероксида водорода А150 - не более 500 шт. (при необходимости).
8. Картридж для пероксида водорода А250 - не более 500 шт. (при необходимости).
IV. Низкотемпературный плазменный стерилизатор HRF 3000, модель D125, в составе:
1. Низкотемпературный плазменный стерилизатор HRF 3000, модель D125.
2. Загрузочный каркас для поддонов (для модели D125), (при необходимости).
3. Принтер (при необходимости).
4. Бумага для принтера (при необходимости).
5. Руководство по эксплуатации на бумажном носителе.
6. Поддон - не более 4 шт.
7. Картридж для пероксида водорода А150 - не более 500 шт. (при необходимости).
8. Картридж для пероксида водорода А250 - не более 500 шт. (при необходимости).
V. Низкотемпературный плазменный стерилизатор HRF 3000, модель S175, в составе:
1. Низкотемпературный плазменный стерилизатор HRF 3000, модель S175.
2. Загрузочный каркас для поддонов (для модели S175), (при необходимости).
3. Принтер (при необходимости).
4. Бумага для принтера (при необходимости).
5. Руководство по эксплуатации на бумажном носителе.
6. Поддон - не более 4 шт.
7. Картридж для пероксида водорода А150 - не более 500 шт. (при необходимости).
8. Картридж для пероксида водорода А250 - не более 500 шт. (при необходимости).
VI. Низкотемпературный плазменный стерилизатор HRF 3000, модель D175, в составе:
1. Низкотемпературный плазменный стерилизатор HRF 3000, модель D175.
2. Загрузочный каркас для поддонов (для модели D175), (при необходимости).
3. Принтер (при необходимости).
4. Бумага для принтера (при необходимости).
5. Руководство по эксплуатации на бумажном носителе.
6. Поддон - не более 4 шт.
7. Картридж для пероксида водорода А150 - не более 500 шт. (при необходимости).
8. Картридж для пероксида водорода А250 - не более 500 шт. (при необходимости).
Принадлежности:
1. Прокладка двери.
2. Фильтр микробиологический.
3. Емкость для отходов.
4. Канистра с маслом для насоса.
5. НЕРА-фильтр - 2 шт.
6. Прокладки резиновые для сепаратора.
7. Клапан электромагнитный - 2 шт.
Номер РУ
РЗН 2021/14306
Дата РУ
22.04.2024
Срок действия РУ
Бессрочно
Номер реестровой записи
79577
Заявитель
ООО "ММ Рус"
Фактический адрес заявителя
125124, Россия, Москва, вн.тер.г. муниципальный округ Беговой, ул. 3-я Ямского Поля, д. 2, к. 26
Юридический адрес заявителя
125124, Россия, Москва, вн.тер.г. муниципальный округ Беговой, ул. 3-я Ямского Поля, д. 2, к. 26
Изготовитель
"ТЕКНО МАР МАКИНА Ималат Итхалат Ихраджат Санайи ве Тиджарет Лимитед Ширкети"
Фактический адрес изготовителя
, Турция, TEKNO MAR MAKINA Imalat Ithalat ihracat Sanayi ve Ticaret Limited Sirketi, Ostim Osb Mahallesi 1269. Cadde No: 29 Yenimahalle, Ankara, Turkey
Юридический адрес изготовителя
, Турция, Дальнее зарубежье, TEKNO MAR MAKINA Imalat Ithalat ihracat Sanayi ve Ticaret Limited Sirketi, Ostim Osb Mahallesi 1269. Cadde No: 29 Yenimahalle, Ankara, Turkey
Код ОКП/ОКПД2
32.50.12.190
Класс риска
2а
Вид
215790
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
Адрес
TEKNO MAR MAKINA Imalat Ithalat ihracat Sanayi ve Ticaret Limited Sirketi, Ostim Osb Mahallesi 1269. Cadde No: 29 Yenimahalle, Ankara, Turkey
Модели медицинского изделия
Код вида
Наименование модели
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
215790
I. Низкотемпературный плазменный стерилизатор HRF 3000, модель S75
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
215790
II. Низкотемпературный плазменный стерилизатор HRF 3000, модель D75
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
215790
III. Низкотемпературный плазменный стерилизатор HRF 3000, модель S125
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
215790
IV. Низкотемпературный плазменный стерилизатор HRF 3000, модель D125
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
215790
V. Низкотемпературный плазменный стерилизатор HRF 3000, модель S175
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
215790
VI. Низкотемпературный плазменный стерилизатор HRF 3000, модель D175
Наименование
Номер РУ
Дата РУ
Изготовитель
Код ОКП/ОКПД2
Вид
Скачать скан РУ
Низкотемпературный плазменный стерилизатор HRF 3000 с принадлежностямиварианты исполнения:
I. Низкотемпературный плазменный стерилизатор HRF 3000, модель S75, в составе:
1. Низкотемпературный плазменный стерилизатор HRF 3000, модель S75.
2. Загрузочный каркас для поддонов (для модели S75), (при необходимости).
3. Принтер (при необходимости).
4. Бумага для принтера (при необходимости).
5. Руководство по эксплуатации на бумажном носителе.
6. Поддон - не более 4 шт.
7. Картридж для пероксида водорода А150 - не более 500 шт. (при необходимости).
8. Картридж для пероксида водорода А250 - не более 500 шт. (при необходимости).
II. Низкотемпературный плазменный стерилизатор HRF 3000, модель D75, в составе:
1. Низкотемпературный плазменный стерилизатор HRF 3000, модель D75.
2. Загрузочный каркас для поддонов (для модели D75), (при необходимости).
3. Принтер (при необходимости).
4. Бумага для принтера (при необходимости).
5. Руководство по эксплуатации на бумажном носителе.
6. Поддон - не более 4 шт.
7. Картридж для пероксида водорода А150 - не более 500 шт. (при необходимости).
8. Картридж для пероксида водорода А250 - не более 500 шт. (при необходимости).
III. Низкотемпературный плазменный стерилизатор HRF 3000, модель S125, в составе:
1. Низкотемпературный плазменный стерилизатор HRF 3000, модель S125.
2. Загрузочный каркас для поддонов (для модели S125), (при необходимости).
3. Принтер (при необходимости).
4. Бумага для принтера (при необходимости).
5. Руководство по эксплуатации на бумажном носителе.
6. Поддон - не более 4 шт.
7. Картридж для пероксида водорода А150 - не более 500 шт. (при необходимости).
8. Картридж для пероксида водорода А250 - не более 500 шт. (при необходимости).
IV. Низкотемпературный плазменный стерилизатор HRF 3000, модель D125, в составе:
1. Низкотемпературный плазменный стерилизатор HRF 3000, модель D125.
2. Загрузочный каркас для поддонов (для модели D125), (при необходимости).
3. Принтер (при необходимости).
4. Бумага для принтера (при необходимости).
5. Руководство по эксплуатации на бумажном носителе.
6. Поддон - не более 4 шт.
7. Картридж для пероксида водорода А150 - не более 500 шт. (при необходимости).
8. Картридж для пероксида водорода А250 - не более 500 шт. (при необходимости).
V. Низкотемпературный плазменный стерилизатор HRF 3000, модель S175, в составе:
1. Низкотемпературный плазменный стерилизатор HRF 3000, модель S175.
2. Загрузочный каркас для поддонов (для модели S175), (при необходимости).
3. Принтер (при необходимости).
4. Бумага для принтера (при необходимости).
5. Руководство по эксплуатации на бумажном носителе.
6. Поддон - не более 4 шт.
7. Картридж для пероксида водорода А150 - не более 500 шт. (при необходимости).
8. Картридж для пероксида водорода А250 - не более 500 шт. (при необходимости).
VI. Низкотемпературный плазменный стерилизатор HRF 3000, модель D175, в составе:
1. Низкотемпературный плазменный стерилизатор HRF 3000, модель D175.
2. Загрузочный каркас для поддонов (для модели D175), (при необходимости).
3. Принтер (при необходимости).
4. Бумага для принтера (при необходимости).
5. Руководство по эксплуатации на бумажном носителе.
6. Поддон - не более 4 шт.
7. Картридж для пероксида водорода А150 - не более 500 шт. (при необходимости).
8. Картридж для пероксида водорода А250 - не более 500 шт. (при необходимости).
Принадлежности:
1. Прокладка двери.
2. Фильтр микробиологический.
3. Емкость для отходов.
4. Канистра с маслом для насоса.
5. НЕРА-фильтр - 2 шт.
6. Прокладки резиновые для сепаратора.
7. Клапан электромагнитный - 2 шт.
РЗН 2021/14306
13.05.2021
ООО "ММ Рус"
32.50.12.190
215790
Сведения, указанные в настоящем разделе, приведены для удобства пользователей в ознакомительных целях. ООО "Невасерт" не несет ответственность за достоверность данных. Для получения актуальных сведений используйте официальный реестр Росздравнадзора. (roszdravnadzor.gov.ru)