РЗН 2021/14299
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие РЗН 2021/14299
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Наименование
Комплекс программно-аппаратный медицинского осмотра "Страж" по ТУ 26.60.12-002-75538036-2019в составе:
1. Консоль - 1 шт.
2. Программное обеспечение "Мобильное приложение для автоматизации проведения медицинского осмотра "MEDCheckup" (на USB-флеш накопителе) - 1 шт.
3. Манжета компрессионная - 1 шт.
4. Датчик температурный - 1 шт.
5. Сетевой адаптер - 1 шт.
6. Комплект кодов доступа на использование программного обеспечения "Программное обеспечение сервера обработки результатов медицинских осмотров "ReMedical" (при необходимости) - 1 шт.
7. Программное обеспечение "Программа автоматизированного рабочего места медицинского работника "ReDoc" (при необходимости, на USB-флеш накопителе) - 1 шт.
8. Программное обеспечение "Мобильное приложение руководителя организации "ReBoss" (при необходимости, на USB-флеш накопителе) - 1 шт.
9. Руководство по эксплуатации (на USB-флеш накопителе) - 1 шт.
10. Руководство по эксплуатации "Программа автоматизированного рабочего места медицинского работника "ReDoc" (при необходимости, на USB-флеш накопителе) - 1 шт.
11. Руководство по эксплуатации "Мобильное приложение руководителя организации "ReBoss" (при необходимости, на USB-флеш накопителе) - 1 шт.
12. Инструкция пользователя - 1 шт.
13. Паспорт - 1 шт.
14. USB-флеш накопитель - 1 шт.
1. Консоль - 1 шт.
2. Программное обеспечение "Мобильное приложение для автоматизации проведения медицинского осмотра "MEDCheckup" (на USB-флеш накопителе) - 1 шт.
3. Манжета компрессионная - 1 шт.
4. Датчик температурный - 1 шт.
5. Сетевой адаптер - 1 шт.
6. Комплект кодов доступа на использование программного обеспечения "Программное обеспечение сервера обработки результатов медицинских осмотров "ReMedical" (при необходимости) - 1 шт.
7. Программное обеспечение "Программа автоматизированного рабочего места медицинского работника "ReDoc" (при необходимости, на USB-флеш накопителе) - 1 шт.
8. Программное обеспечение "Мобильное приложение руководителя организации "ReBoss" (при необходимости, на USB-флеш накопителе) - 1 шт.
9. Руководство по эксплуатации (на USB-флеш накопителе) - 1 шт.
10. Руководство по эксплуатации "Программа автоматизированного рабочего места медицинского работника "ReDoc" (при необходимости, на USB-флеш накопителе) - 1 шт.
11. Руководство по эксплуатации "Мобильное приложение руководителя организации "ReBoss" (при необходимости, на USB-флеш накопителе) - 1 шт.
12. Инструкция пользователя - 1 шт.
13. Паспорт - 1 шт.
14. USB-флеш накопитель - 1 шт.
Номер РУ
РЗН 2021/14299
Дата РУ
13.05.2021
Срок действия РУ
Бессрочно
Номер реестровой записи
46979
Заявитель
ООО "БИОСОФТ-ПМО"
Фактический адрес заявителя
141076, Россия, Московская область, г. Королёв, пр-д Канальный, д. 3, каб. 10
Юридический адрес заявителя
141076, Россия, Московская область, г. Королёв, пр-д Канальный, д. 3, каб. 10
Изготовитель
ООО "БИОСОФТ-М"
Фактический адрес изготовителя
124498, Россия, г. Москва, г. Зеленоград, 4922-й пр-д, д. 4, стр. 2
Юридический адрес изготовителя
124498, Россия, г. Москва, г. Зеленоград, 4922-й пр-д, д. 4, стр. 2
Код ОКП/ОКПД2
26.60.12.129
Класс риска
2а
Вид
349730
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
Адрес
1. ООО "БИОСОФТ-ПМО", Россия, 125315, Москва, Ленинградский пр-т, д. 80, корп. 21, пом. 1, комн. 27-30.
2. ООО "БИОСОФТ-М", Россия, 124498, Москва, 4922-й пр-д, д. 4, стр. 2.
Модели медицинского изделия
Код вида
Наименование модели
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
349730
Комплекс программно-аппаратный медицинского осмотра «Страж» по ТУ 26.60.12-002-75538036-2019
Наименование
Номер РУ
Дата РУ
Изготовитель
Код ОКП/ОКПД2
Вид
Скачать скан РУ
Комплекс программно-аппаратный медицинского осмотра "Страж" по ТУ 26.60.12-002-75538036-2019в составе:
1. Консоль - 1 шт.
2. Программное обеспечение "Мобильное приложение для автоматизации проведения медицинского осмотра "MEDCheckup" (на USB-флеш накопителе) - 1 шт.
3. Манжета компрессионная - 1 шт.
4. Датчик температурный - 1 шт.
5. Сетевой адаптер - 1 шт.
6. Комплект кодов доступа на использование программного обеспечения "Программное обеспечение сервера обработки результатов медицинских осмотров "ReMedical" (при необходимости) - 1 шт.
7. Программное обеспечение "Программа автоматизированного рабочего места медицинского работника "ReDoc" (при необходимости, на USB-флеш накопителе) - 1 шт.
8. Программное обеспечение "Мобильное приложение руководителя организации "ReBoss" (при необходимости, на USB-флеш накопителе) - 1 шт.
9. Руководство по эксплуатации (на USB-флеш накопителе) - 1 шт.
10. Руководство по эксплуатации "Программа автоматизированного рабочего места медицинского работника "ReDoc" (при необходимости, на USB-флеш накопителе) - 1 шт.
11. Руководство по эксплуатации "Мобильное приложение руководителя организации "ReBoss" (при необходимости, на USB-флеш накопителе) - 1 шт.
12. Инструкция пользователя - 1 шт.
13. Паспорт - 1 шт.
14. USB-флеш накопитель - 1 шт.
РЗН 2021/14299
08.05.2024
ООО "БИОСОФТ-ПМО"
26.60.12.129
349730
Сведения, указанные в настоящем разделе, приведены для удобства пользователей в ознакомительных целях. ООО "Невасерт" не несет ответственность за достоверность данных. Для получения актуальных сведений используйте официальный реестр Росздравнадзора. (roszdravnadzor.gov.ru)