РЗН 2021/14288

Регистрационное удостоверение на медицинское изделие РЗН 2021/14288

Внимание, документ содержит изменения: История вносимых изменений

Наименование

Линзы контактные мягкие дышащие плановой замены из материала Lotrafilcon B (LFB110e)в составе:
1. Линзы контактные мягкие дышащие плановой замены из материала Lotrafilcon В (LFB110е), варианты исполнения: базовая кривизна 8,6 мм; общий диаметр 14,2 мм;
оптическая сила линзы от -12,00 дптр до +8,00 дптр:
от -0,25 до -8,00 дптр (с шагом 0,25 дптр);
от -8,50 до -12,00 дптр (с шагом 0,50 дптр);
от +0,25 до +6,00 дптр (шаг 0,25 дптр);
от +6,50 до +8,00 дптр (шаг 0,50 дптр);
- 3 шт./уп.
2. Инструкция по применению - 1 шт. (на партию).

Номер РУ

РЗН 2021/14288

Дата РУ

28.05.2025

Срок действия РУ

Бессрочно

Номер реестровой записи

84670

Заявитель

ООО "Алкон Фармацевтика"

Фактический адрес заявителя

125315, Россия, Москва, Ленинградский пр-кт, д. 72, корп. 3

Юридический адрес заявителя

125315, Россия, Москва, Ленинградский пр-кт, д. 72, корп. 3

Изготовитель

"Алкон Лабораториз, Инк."

Фактический адрес изготовителя

, США, Alcon Laboratories, Inc., 6201 South Freeway, Fort Worth, TX 76134-2099, USA

Юридический адрес изготовителя

, США, Alcon Laboratories, Inc., 6201 South Freeway, Fort Worth, TX 76134-2099, USA

Код ОКП/ОКПД2

32.50.41.110

Класс риска

2а

Вид

103040

Таблица пуста

Адрес

CIBA VISION Johor Sdn. Bhd., No. 1, Jalan DPB/5, Pelabuhan Tanjung Pelepas, Gelang Patah, Johor Darul Takzim, Johor 81560, Malaysia

Модели медицинского изделия

Код вида

Наименование модели

Таблица пуста

103040

базовая кривизна 8,6 мм; общий диаметр 14,2 мм;

Таблица пуста

103040

Линзы контактные мягкие дышащие плановой замены из материала Lotrafilcon В (LFB110е), в составе:

Таблица пуста

103040

Линзы контактные мягкие дышащие плановой замены из материала Lotrafilcon В (LFB110е), варианты исполнения:

Таблица пуста

103040

оптическая сила линзы от -12,00 дптр до +8,00 дптр:

Таблица пуста

103040

от +0,25 до +6,00 дптр (шаг 0,25 дптр);

Таблица пуста

103040

от +6,50 до +8,00 дптр (шаг 0,50 дптр);- 3 шт./уп.

Таблица пуста

103040

от -0,25 до -8,00 дптр (с шагом 0,25 дптр);

Таблица пуста

103040

от -8,50 до -12,00 дптр (с шагом 0,50 дптр);

История вносимых изменений

Наименование

Номер РУ

Дата РУ

Изготовитель

Код ОКП/ОКПД2

Вид

Скачать скан РУ

Линзы контактные мягкие плановой замены Focus 30варианты исполнения: Линзы контактные Focus 30 - 3 шт./уп., оптическая сила: - от -0,25 до -8,00 дптр (с шагом 0,25 дптр); - от -8,50 до -10,00 дптр (с шагом 0,50 дптр); - от +0,25 до +6,00 дптр (с шагом 0,25 дптр).

РЗН 2021/14288

12.05.2021

ООО "Алкон Фармацевтика"

32.50.41.110

103040

Развернуть

Сведения, указанные в настоящем разделе, приведены для удобства пользователей в ознакомительных целях. ООО "Невасерт" не несет ответственность за достоверность данных. Для получения актуальных сведений используйте официальный реестр Росздравнадзора. (roszdravnadzor.gov.ru)