РЗН 2021/14287

Регистрационное удостоверение на медицинское изделие РЗН 2021/14287

Скачать скан РУ Скачать Фото Скачать Инструкцию

Внимание, документ содержит изменения: Информация о вносимых изменениях

Наименование

Набор реагентов для качественного и количественного определения белковых фракций методом капиллярного электрофореза для диагностики in vitro (CAPI 3 PROTEIN(E) 6)в составе:
1. Буфер CAPILLARYS PROTEIN(E) 6 (CAPILLARYS PROTEIN(E) 6 tampon / buffer) 700 мл - 3 фл.
2. Фильтр CAPILLARYS (FILTRE / FILTER CAPILLARYS) - 4 шт.
3. Инструкция по применению - 1 шт.

Номер РУ

РЗН 2021/14287

Дата РУ

12.05.2021

Срок действия РУ

Бессрочно

Номер реестровой записи

48335

Заявитель

ЗАО "ФИРМА ГАЛЕН"

Фактический адрес заявителя

117420, Россия, Москва, вн.тер.г. муниципальный округ Черемушки, ул. Намёткина, д. 8, стр. 1, эт. 4, офис 419

Юридический адрес заявителя

117420, Россия, Москва, вн.тер.г. муниципальный округ Черемушки, ул. Намёткина, д. 8, стр. 1, эт. 4, офис 419

Изготовитель

"Себия С.А."

Фактический адрес изготовителя

, Франция, Sebia S.A., Parc Techonologique Leonard de Vinci, CP 8010 Lisses, 91008 EVRY Cedex, France

Юридический адрес изготовителя

, Франция, Дальнее зарубежье, Sebia S.A., Parc Techonologique Leonard de Vinci, CP 8010 Lisses, 91008 EVRY Cedex, France

Код ОКП/ОКПД2

21.20.23.110

Класс риска

2а

Вид

153100

Таблица пуста

Адрес

Sebia S.A., Parc Techonologique Leonard de Vinci, CP 8010 Lisses, 91008 EVRY Cedex, France

Модели медицинского изделия

Код вида

Наименование модели

Таблица пуста

153100

Набор реагентов для качественного и количественного определения белковых фракций методом капиллярного электрофореза для диагностики in vitro (CAPI 3 PROTEIN(E) 6)

Информация о вносимых изменениях

№ п/п

Тип изменения

Дата изменения

Описание

Внесены изменения в регистрационные документы

27.03.2024

В связи с изменением информации об уполномоченном представителе производителя (изготовителя) медицинского изделия,В связи с изменением наименования медицинского изделия, не требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия, а именно изменение маркировки и (или) упаковки медицинского изделия,В связи с изменением производителем (изготовителем) медицинского изделия сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье

Развернуть

Сведения, указанные в настоящем разделе, приведены для удобства пользователей в ознакомительных целях. ООО "Невасерт" не несет ответственность за достоверность данных. Для получения актуальных сведений используйте официальный реестр Росздравнадзора. (roszdravnadzor.gov.ru)