РЗН 2021/14283

Регистрационное удостоверение на медицинское изделие РЗН 2021/14283

Наименование

Калибратор VITROS Коронавирус SARS-CoV-2 Антиген (VITROS SARS-CoV-2 Antigen Calibrator) для калибровки анализаторов серии VITROS при иммунодиагностическом определении нуклеокапсидного антигена вируса SARS-CoV-2 методом усиленной хемилюминесценции на анализаторах серии VITROS, лот 0200, в составе:
1. Калибратор 1 - 2 флакона, 1,0 мл.
2. Этикетки со штрих-кодом калибраторов - 2 шт.
3. Эксплуатационная документация на МИ - 1 шт.

Номер РУ

РЗН 2021/14283

Дата РУ

12.05.2021

Срок действия РУ

До 01.01.2028

Номер реестровой записи

53310

Заявитель

ООО "Орто-Клиникал Диагностикс"

Фактический адрес заявителя

143026, Россия, Московская область, Одинцовский г.о., д. Сколково, ул. Новая, д. 100, стр. 9

Юридический адрес заявителя

143026, Россия, Московская область, Одинцовский г.о., д. Сколково, ул. Новая, д. 100, стр. 9

Изготовитель

"Орто-Клиникал Диагностикс"

Фактический адрес изготовителя

, Соединенное Королевство, Ortho-Clinical Diagnostics, Felindre Meadows, Pencoed, Bridgend, CF35 5PZ, United Kingdom

Юридический адрес изготовителя

, Соединенное Королевство, Ortho-Clinical Diagnostics, Felindre Meadows, Pencoed, Bridgend, CF35 5PZ, United Kingdom

Код ОКП/ОКПД2

21.20.23.110

Класс риска

Вид

142050

Таблица пуста

Адрес

Ortho-Clinical Diagnostics, Inc., 100 Indigo Creek Drive, Rochester, New York 14626, USA

Модели медицинского изделия

Код вида

Наименование модели

Таблица пуста

142050

VITROS SARS-CoV-2 Antigen Calibrator

Сведения, указанные в настоящем разделе, приведены для удобства пользователей в ознакомительных целях. ООО "Невасерт" не несет ответственность за достоверность данных. Для получения актуальных сведений используйте официальный реестр Росздравнадзора. (roszdravnadzor.gov.ru)