РЗН 2021/14277
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие РЗН 2021/14277
Наименование
Имплантат интрадермальный с гиалуронатом натрия GANA HA, в вариантах исполнения GANA HA А, GANA HA B, GANA HA CI. Имплантат интрадермальный с гуалуронатом натрия GANA НА, вариант исполнения GANA НА А 24,0 мг/мл (2,4 %), в составе:
1. Шприц с имплантатом интрадермальным с гиалуронатом натрия объемом 1,2 мл - 1 шт.
2. Этикетки самоклеящиеся - 2 шт.
3. Инструкция по применению - 1 шт.
4. Игла стерильная одноразовая - 0,5 мм х 13 мм (25G) - 2 шт.
II. Имплантат интрадермальный с гуалуронатом натрия GANA НА, вариант исполнения GANA НА А 24,0 мг/мл (2,4 %), в составе:
1. Шприц с имплантатом интрадермальным с гиалуронатом натрия объемом 2,5 мл - 1 шт.
2. Этикетки самоклеящиеся - 2 шт.
3. Инструкция по применению - 1 шт.
4. Игла стерильная одноразовая - 0,5 мм х 13 мм (25G) - 2 шт.
III. Имплантат интрадермальный с гуалуронатом натрия GANA НА, вариант исполнения GANA НА В 22,0 мг/мл (2,2 %), в составе:
1. Шприц с имплантатом интрадермальным с гиалуронатом натрия объемом 1,2 мл - 1 шт.
2. Этикетки самоклеящиеся - 2 шт.
3. Инструкция по применению - 1 шт.
4. Игла стерильная одноразовая - 0,4 мм х 13 мм (27G) - 2 шт.
IV. Имплантат интрадермальный с гуалуронатом натрия GANA НА, вариант исполнения GANA НА В 22,0 мг/мл (2,2 %), в составе:
1. Шприц с имплантатом интрадермальным с гиалуронатом натрия объемом 2,5 мл - 1 шт.
2. Этикетки самоклеящиеся - 2 шт.
3. Инструкция по применению - 1 шт.
4. Игла стерильная одноразовая - 0,4 мм х 13 мм (27G) - 2 шт.
V. Имплантат интрадермальный с гуалуронатом натрия GANA НА, вариант исполнения GANA НА С 20,0 мг/мл (2,0 %), в составе:
1. Шприц с имплантатом интрадермальным с гиалуронатом натрия объемом 1,2 мл - 1 шт.
2. Этикетки самоклеящиеся - 2 шт.
3. Инструкция по применению - 1 шт.
VI. Имплантат интрадермальный с гуалуронатом натрия GANA НА, вариант исполнения GANA НА С 20,0 мг/мл (2,0 %), в составе;
1. Шприц с имплантатом интрадермальным с гиалуронатом натрия объемом 2,5 мл - 1 шт.
2. Этикетки самоклеящиеся - 2 шт.
3. Инструкция по применению - 1 шт.
4. Игла стерильная одноразовая - 0,3 мм х 13 мм (30G) - 2 шт.
1. Шприц с имплантатом интрадермальным с гиалуронатом натрия объемом 1,2 мл - 1 шт.
2. Этикетки самоклеящиеся - 2 шт.
3. Инструкция по применению - 1 шт.
4. Игла стерильная одноразовая - 0,5 мм х 13 мм (25G) - 2 шт.
II. Имплантат интрадермальный с гуалуронатом натрия GANA НА, вариант исполнения GANA НА А 24,0 мг/мл (2,4 %), в составе:
1. Шприц с имплантатом интрадермальным с гиалуронатом натрия объемом 2,5 мл - 1 шт.
2. Этикетки самоклеящиеся - 2 шт.
3. Инструкция по применению - 1 шт.
4. Игла стерильная одноразовая - 0,5 мм х 13 мм (25G) - 2 шт.
III. Имплантат интрадермальный с гуалуронатом натрия GANA НА, вариант исполнения GANA НА В 22,0 мг/мл (2,2 %), в составе:
1. Шприц с имплантатом интрадермальным с гиалуронатом натрия объемом 1,2 мл - 1 шт.
2. Этикетки самоклеящиеся - 2 шт.
3. Инструкция по применению - 1 шт.
4. Игла стерильная одноразовая - 0,4 мм х 13 мм (27G) - 2 шт.
IV. Имплантат интрадермальный с гуалуронатом натрия GANA НА, вариант исполнения GANA НА В 22,0 мг/мл (2,2 %), в составе:
1. Шприц с имплантатом интрадермальным с гиалуронатом натрия объемом 2,5 мл - 1 шт.
2. Этикетки самоклеящиеся - 2 шт.
3. Инструкция по применению - 1 шт.
4. Игла стерильная одноразовая - 0,4 мм х 13 мм (27G) - 2 шт.
V. Имплантат интрадермальный с гуалуронатом натрия GANA НА, вариант исполнения GANA НА С 20,0 мг/мл (2,0 %), в составе:
1. Шприц с имплантатом интрадермальным с гиалуронатом натрия объемом 1,2 мл - 1 шт.
2. Этикетки самоклеящиеся - 2 шт.
3. Инструкция по применению - 1 шт.
VI. Имплантат интрадермальный с гуалуронатом натрия GANA НА, вариант исполнения GANA НА С 20,0 мг/мл (2,0 %), в составе;
1. Шприц с имплантатом интрадермальным с гиалуронатом натрия объемом 2,5 мл - 1 шт.
2. Этикетки самоклеящиеся - 2 шт.
3. Инструкция по применению - 1 шт.
4. Игла стерильная одноразовая - 0,3 мм х 13 мм (30G) - 2 шт.
Номер РУ
РЗН 2021/14277
Дата РУ
07.05.2021
Срок действия РУ
Бессрочно
Номер реестровой записи
40646
Заявитель
ИП Коновалова Наталия Сергеевна
Фактический адрес заявителя
117461, Россия, Москва, ул. Херсонская, д. 8, кв. 58
Юридический адрес заявителя
117461, Россия, Москва, ул. Херсонская, д. 8, кв. 58
Изготовитель
"ГАНА Р&Д Ко., Лтд."
Фактический адрес изготовителя
, Корея, GANA R&D Co., Ltd., #103 and #905, 555, Dunchon-daero, Jungwon-gu, Seongnam-si, Gyeonggi-do, Republic of Korea
Юридический адрес изготовителя
, Корея, GANA R&D Co., Ltd., #103 and #905, 555, Dunchon-daero, Jungwon-gu, Seongnam-si, Gyeonggi-do, Republic of Korea
Код ОКП/ОКПД2
32.50.22.190
Класс риска
3
Вид
122090
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
Адрес
GANA R&D Co., Ltd., #103 and #905, 555, Dunchon-daero, Jungwon-gu, Seongnam-si, Gyeonggi-do, Republic of Korea
Модели медицинского изделия
Код вида
Наименование модели
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
122090
I. Имплантат интрадермальный с гуалуронатом натрия GANA НА, вариант исполнения GANA НА А 24,0 мг/мл (2,4 %) в составе:
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
122090
II. Имплантат интрадермальный с гуалуронатом натрия GANA НА, вариант исполнения GANA НА А 24,0 мг/мл (2,4 %) в составе:
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
122090
III. Имплантат интрадермальный с гуалуронатом натрия GANA НА, вариант исполнения GANA НА В 22,0 мг/мл (2,2 %) в составе:
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
122090
IV. Имплантат интрадермальный с гуалуронатом натрия GANA НА, вариант исполнения GANA НА В 22,0 мг/мл (2,2 %) в составе:
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
122090
V. Имплантат интрадермальный с гуалуронатом натрия GANA НА, вариант исполнения GANA НА С 20,0 мг/мл (2,0 %) в составе:
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
122090
VI. Имплантат интрадермальный с гуалуронатом натрия GANA НА, вариант исполнения GANA НА С 20,0 мг/мл (2,0 %) в составе;
Сведения, указанные в настоящем разделе, приведены для удобства пользователей в ознакомительных целях. ООО "Невасерт" не несет ответственность за достоверность данных. Для получения актуальных сведений используйте официальный реестр Росздравнадзора. (roszdravnadzor.gov.ru)